23andMe的基因诊断到底靠不靠谱？英国Yes美国NO
基因检测疾病属于健康检测方式中相对深入的一种，通过分子生物学对人体易感基因进行检测和分析，用户可以了解身体的状况以及可能存在的疾病隐患，后续跟踪相应的疾病预防和健康指导。 基因检测最典型的例子，莫过于好莱坞女神安吉丽娜朱莉得知家族有基因缺陷，罹患乳癌和卵巢癌风险较高时，毅然决定接受预防性双侧乳腺切除手术。但基因检测公司23andMe和Uber的命运比较相似，前者一年前在美国被FDA（Food and Drug Administration，药监局）叫停。 不过，23andMe在英国走的比较顺利，目前它的检测组合（包括唾液采集容器、容器塞、透明袋等）已经获得科学伦理研究会（Research Ethics Committee）的许可，不论是通过公共医疗（NHS）或者私人医疗，都可以将英国公民纳入研究和业务范围。 据Engadget报道，英国方面之所以支持23andMe是因为它在某种程度上推动当地发展100000基因组科研项......阅读全文
NEJM：基因检测的监管引发口水战
随着基因组测序逐渐步入临床，相应的监管也成了热门话题。顶级医学期刊《New England Journal of Medicine》近日发表了一系列文章，强调了临床基因组检测的承诺与挑战，特别是美国食品药品监督管理局（FDA）对这些检测的监管。 休斯顿大学法律中心的Barbara Evans联
基因检测行业调研（包含企业梳理、行业监管）
一、基因检测公司梳理 目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为：①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备），②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因检测服务的中游企业
转基因监管存在漏洞：多数粮食收购点不能检测转基因
近日，武汉江夏区五里界镇10多亩正在大田生长的转基因水稻被集中销毁。记者调查发现，转基因水稻在稻田收割后直接混入了大米加工厂。中国农业科学院油料作物研究所副研究员吴刚表示，对转基因植物的检测可分为定性检测法和定量检测法等，但这些方法需要专门仪器设备和科研人员。从目前条件看，多
FDA构建新的基因组检测监管框架获称赞
Lander说，美国食品和药物管理局需要时间来构建监管框架，来应对基于NGS的检测，但是他也指出，当FDA2013年通过基于Illumina的MiSeqDx测序平台的两个相关的实验试剂盒的时候，该机构已经“采取了小，但是显著的步骤”。 Lander是总统科学技术委员会的联合主席，其认为，FD
消费级基因检测可以信任吗？官媒：监管尚处缺位
想知道自己拥有怎样的血统？对哪些物质过敏？酒精代谢能力怎样？有怎样的遗传风险？如今，面对这样的疑问，人们有了实际的解决之道：基因检测。随着人们对自身好奇心和探索欲的不断攀升，基因检测开始走向日常消费。短短几年时间，消费级基因检测这一新生事物从无到有火爆起来，不仅催生了巨大的市场，也成为一种颇为
黑龙江省加强转基因监管 举办转基因快速检测培训班
为进一步加强黑龙江省农业转基因生物安全监管工作，结合春季种子市场监督检查，在全省开展一次大范围的转基因种子快速抽样检测。2014年1月14日，黑龙江省农委举办了转基因大豆玉米快速检测培训班。 培训班上，省农科院专家讲解了转基因试纸快速检测的原理和操作方法，组织学员动手实际操作。培训结束时参
市场监管总局认可检测司调研江苏认可检测监管工作
近日，市场监管总局认可检测司司长许新建一行来苏调研认可检测监管工作。省市场监管局副局长王俊胜参加调研座谈。 许新建对江苏认可检测监管工作给予充分肯定。他指出，今年以来，江苏认可检测工作紧扣“推进高质量监管、助力高质量发展”主题，在改善市场供给、服务市场监管、优化市场环境、促进市场开放等方面取得
英国立法监管“转基因婴儿”
近日，英国公布了一系列监管最新基因工程技术的规则。该技术可结合3位捐赠人的DNA，从而创造出一个健康的婴儿。 通过将母亲的DNA植入一个来自健康捐赠人且自身DNA已被移除的细胞，该流程旨在阻止婴儿出生时伴有线粒体缺陷。该类疾病完全遗传自母系，而且通常是致命的。 英国广播公司报道称，大约每年会
甲醛检测行业乱象谁来监管？
10月10日，家住迎江区绿地西斯莱公馆的方女士致电《安庆晚报》热线：今年3月，我家新房装修结束。新房空置通风了几个月后，为了居住放心，搬入前还是委托一家甲醛检测治理公司做了甲醛检测，却被告知甲醛超标。方女士告诉安庆晚报记者，她家的新房于今年3月份装修结束。“到了9月上旬，新房空置通风了半年之久。为了
奶粉检测：技术漏洞监管堵
提高乳制品质量不能将所有希望都寄托在检测方法上 3月28日，荷兰高端奶粉品牌美素丽儿被曝光将来路不明的进口奶粉拆包分装，再掺入已经过期的奶粉，同时还将价格便宜的2、3段奶粉掺入1段奶粉中。该事件再次引发公众对乳制品质量的担忧。 蛋白质是乳制品的重要营养成分，通过技术手段检测乳制品中蛋