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历经14载,华人科学家研发的儿童肿瘤「神药」终获FDA认可

本月初,一种名为Burtomab的单克隆抗体药物,在经过14年临床研究后,终于获得了美国FDA“突破性疗法”认证! 该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面,迈出了实质性的一大步! 在没有Burtomab之前,这种癌症患者的中位生存期小于6个月,不到10%的患者能活过3年。 自2003年开展临床研究以来,接受Burtomab治疗的患者中,有56%(45/80)的患者,其存活期在4.8-152个月(中位生存期长达58个月);其中,45%(36/80)的患者活过了3年,29%(23/80)的患者生存时间大于5年!首批接受治疗的患者已经将无癌生存10年变成了现实[1]!!!而那些没能接受 Burtomab治疗的患者,平均生存期只有8.6个月! 神经母细胞瘤,是2岁以下儿童中最常见的癌症,占所有儿童肿瘤的8%~10%。由于初期症状跟其他常见儿童疾病极其相似,常被误诊。所以,有2/3的患儿,直到肿瘤转移到身体其他部位后才被......阅读全文

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

Car-T治疗实体肉瘤:细胞存活超过六周且无明显毒性反应

  【新闻事件】:在ASCO四月的快报上报道了Car-T 细胞治疗实体瘤的一个临床结果。这个由Baylor医学院Nabil Ahmed医生主导的临床实验共招募了17位复发的Her-2阳性肉瘤病人。Car-T细胞是针对Her-2设计。给药从104细胞/每平方米体表面积的起始剂量开始一直升到108细胞/

Car-T治疗实体肉瘤:细胞存活超过六周且无明显毒性反应

  【新闻事件】:在ASCO四月的快报上报道了Car-T 细胞治疗实体瘤的一个临床结果。这个由Baylor医学院Nabil Ahmed医生主导的临床实验共招募了17位复发的Her-2阳性肉瘤病人。Car-T细胞是针对Her-2设计。给药从104细胞/每平方米体表面积的起始剂量开始一直升到108细胞/

科技前沿~基因阅读一文带你看遍当今的基因治疗

   基因治疗方案和药物在全球范围内接连获批,2017年美国接连批准了三项基因治疗的上市,两个基因治疗方案和一个直接给药型的基因治疗药物。国内也不遑多让,12月8日至12月29日,已有多达5家企业的申报获得受理,另有一些公司也在积极布局CAR-T免疫疗法,有望在2018年申报临床。  基因治疗重返中

权威更新2018年ASCO临床肿瘤年度进展!

  在过去的一年,针对超过16种肿瘤的31种新的治疗方法被美国食品药品监督局(FDA)批准上市。美国东部时间2018年1月30日,美国临床肿瘤学会(ASCO)公布去年肿瘤治疗领域进展。  CAR-T技术被提名为年度最重要的进展  美国临床肿瘤学会的专家提名2018年度最重要的进展为肿瘤免疫治疗——C

从全球精准医疗进展看未来投资机会

  01 全球精准医疗进展  自2015年美国前总统奥巴马提出“精准医学计划”后,精准医疗概念迅速席卷全球,近年来更呈逐年加速趋势,各种新技术、新产品不断出现。  基因测序的成本进一步降低至100美元,解读效率进一步提升。  2017年1月,基因测序行业巨头美国Illumina公司推出全新测序仪,将

许中伟:异体CAR-T是中国领先世界的一个机会

  诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准,意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可,距离正式获批上市仅一步之遥。目前,CAR-T正以前所未有的热度席卷全球,引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。   毫无疑问,CTL-019的成功会让

许中伟:异体CAR-T是中国领先世界的一个机会

  诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准,意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可,距离正式获批上市仅一步之遥。目前,CAR-T正以前所未有的热度席卷全球,引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。  毫无疑问,CTL-019的成功会让诺华

异体CAR-T介绍

诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准,意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可,距离正式获批上市仅一步之遥。目前,CAR-T正以前所未有的热度席卷全球,引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。毫无疑问,CTL-019的成功会让诺华、宾夕法

划时代的抗癌黑科技CAR-T/TCR-T:简明实用全攻略

  1. 什么是肿瘤免疫细胞治疗?  利用患者本人的肿瘤组织、外周血等标本(当然也可以利用其他健康志愿者的外周血标本),分离和提取免疫细胞,在体外经过适当的改造(比如基因改造)和扩增,重新回输给患者。这种利用活的免疫细胞进行抗癌的技术,就是肿瘤免疫细胞治疗。图片来源于网络  肿瘤免疫细胞治疗,主要包

全球细胞治疗市场和产业链分析

CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。CAR-T治疗过程大致分为六步,包括抽取外周血、分离、对T细胞进行基因修饰、扩增、回输以及监控。简单地说,CAR-T的基本原理就是利用人类的免疫细胞来杀伤肿瘤

2018EBC都为你准备好了!

2018年,诊断、用药、治疗全产业链, 哪些热点需要敲黑板注意?EBC都帮你准备好了!2018年3月7-9日 | 江苏 苏州  2017年,政策变革重磅助力、检验检测技术日新月异、新药研发如火如荼。生物产业的深化变革趋势愈加明显。  在IVD、基因检测领域、抗体药领域、细胞免疫治疗领域,科研和临床相