农业农村部批准双氯芬酸钠等兽药，涉及HPLCMS等检测法
分析测试百科网讯 7月4日，农业农村部发布公告批准郑州百瑞动物药业有限公司等17家单位申报的双氯芬酸钠注射液等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布双氯芬酸每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）、双氯芬酸残留检测方法（牛可食性组织及牛奶中双氯芬酸残留量的测定液相色谱-串联质谱法）标准（试行）、磺胺氯吡嗪残留检测方法标准（鸡可食性组织中磺胺氯吡嗪残留量的测定高效液相色谱法（试行））（试行），具体公告如下：中华人民共和国农业农村部公告 第186号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准郑州百瑞动物药业有限公司等17家单位申报的双氯芬酸钠注射液等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布双氯芬酸每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）、双氯芬酸残留检测方法标准（试行）、磺胺氯吡嗪残留检测方法标准......阅读全文
农业农村部批准双氯芬酸钠等兽药，涉及HPLCMS等检测法
分析测试百科网讯 7月4日，农业农村部发布公告批准郑州百瑞动物药业有限公司等17家单位申报的双氯芬酸钠注射液等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布双氯芬酸每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）、双氯芬酸残留检测方法（牛可食性组织及牛
双氯芬酸钠的检查
酸碱度取本品0.5g，加水50ml溶解后，依据pH值测定法测定，pH值应为6.5 〜7.5 。乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，加乙醇10ml使溶解，如显浑浊，与1 号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与3 号黄色标准比色液比较，不得更深。氯化物取本品0.5g,加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2m
农业农村部正式批准7种兽药为新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的莫昔克丁浇泼溶液兽药产品
双氯芬酸钠的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇10ml使溶解,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与3号黄色标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。氯化物取本品0.
双氯芬酸钠的制剂类型
(1)双氯芬酸钠肠溶片(2)双氯芬酸钠肠溶胶囊(3)双氯芬酸钠栓(4)双氯芬酸钠搽剂(5)双氯芬酸钠滴眼液
双氯芬酸钠的杂质类型
质IC14H9Cl2NO278.13 1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚2-酮杂质Ⅱ C13H1Cl2NO268.14 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醇 杂质Ⅲ,CHONH C13HCl2NO266.12 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醛
农业农村部：对兽药经营实施追溯管理
据农业农村部消息，农业农村部今日发布公告称，将进一步规范兽药生产企业追溯数据，对兽药经营活动全面实施追溯管理，在养殖场组织开展兽药使用追溯试点。 公告明确，兽药产品电子追溯码要以二维码标注，由国家兽药产品追溯系统随机产生的追溯码构成，应符合国标GB/T 18284-2000的快速响应矩阵码（Q
双氯芬酸钠栓的检查方法
应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
双氯芬酸钠滴眼液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)溶液的颜色取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定,吸光度不得过0.06。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。系统适用性溶
双氯芬酸钠的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.81mg的C4H10Cl2NNaO2。
双氯芬酸钠的药理作用
该药含双氯芬酸钠，属非甾体抗炎药，有明显的镇痛、消炎及解热作用。通过抑制环氧化酶而阻断前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。其作用比吲哚美辛强2~2.5倍，比乙酰水杨酸强26~50倍。特点为药效强，不良反应轻，剂量小，个体差异小。 该药与血浆蛋白结合率为99.7%半衰期为1~2小时。按推荐
双氯芬酸钠的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;有刺鼻感与引湿性。本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在三氯甲烷中不溶。
双氯芬酸钠的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含204g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集53图)一致。(3)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,炽灼至炭化,放冷,加水5m1,煮沸,滤过,滤液显氯化物鉴
农业农村部：重点增加畜禽产品禁用兽药参数
近日，农业农村部正式启动实施2019年国家农产品质量安全例行监测（风险监测）计划，要求坚持问题导向和底线思维，增强忧患意识，落实“四个最严”要求，充分发挥风险监测的“雷达”作用，进一步调整完善监测计划，改进抽样方式，加强监测预警和风险防控，增强监测工作的科学性和针对性。 据悉，监测计划突出“三
双氯芬酸钠滴眼液的鉴别方法
（1）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致（2）取本品,用水稀释制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。
双氯芬酸钠滴眼液的基本性状
本品为无色或微黄色的澄明液体。
双氯芬酸钠搽剂的检查方法
颜色取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。乙醇量应为45.0%~55.0%(通则0711)其他应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0119)
双氯芬酸钠栓的基本性状
本品为类白色至淡黄色的栓剂。
关于双氯芬酸钠缓释胶囊的简介
双氯芬酸钠缓释胶囊，适应症为 ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； ②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，
简述双氯芬酸钠缓释胶囊的禁忌
1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6
双氯芬酸钠栓的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg加乙醇2ml,水浴加热使溶解,放冷,待基质凝固后,滤过,滤液蒸干,取残渣适量,加水使成糊状,用铜片蘸取少量,在无色火焰中燃烧,火焰边缘应显绿色(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在250m的
双氯芬酸钠肠溶胶囊的禁忌
服用本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药出现过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的包装
铝塑水泡眼包装，10粒×1板/盒、10粒×2板/盒、10粒×3板/盒装；聚乙烯瓶包装，30粒/瓶装。
双氯芬酸钠的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏遮光,密封保存。
双氯芬酸钠滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5瓶,混匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取双氯芬酸钠对照品适量,精密称定,加70%甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅
双氯芬酸钠栓的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,水浴温热融化,在不断搅拌下放冷,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),置100ml量瓶中,加水适量,在50~60℃水浴中振摇使溶解后,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,精密加水20ml,
农业农村部明确兽药严重违法行为处罚措施
农业农村部12月12日公布第79号公告，明确兽药严重违法行为从重处罚情形。 公告第一条规定了无兽药生产许可证生产兽药的从重处罚情节。其中明确，存在生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的；生产的兽药累计2批次以上或货值金额2万元以上的；生产
关于双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊的简介
戴芬（双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊），适应症为急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症。 1、成份 本品主要成份为双氯芬酸钠，其化学名称为2-[(2，6-二氯苯基
非法添加现象仍存－农业农村部通报兽药抽检情况
农业农村部网站7日公布2019年第四期兽药质量监督抽检情况显示，本期抽检的兽药产品不合格项目主要集中在含量不合格、中药有效成分无法检出、非法添加现象依然存在等方面。 农业农村部称，2019年第三季度完成兽用生物制品监督抽检274批，不合格6批，其中跟踪检验19批，结果均合格；完成化学药品、中兽
双氯芬酸钠搽剂的基本性状
本品为无色至淡黄色的澄清液体。