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中药配方颗粒将有行业标准

中药配方颗粒试点工作已走过19个年头,但至今仍无统一的行业标准和国家标准。中国中药协会会长房书亭日前在中药配方颗粒试点生产企业共同组织召开的中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会上表示,中国中药协会将组织试点企业实施此项工作,推动中药配方颗粒产业的健康快速发展。 房书亭希望试点企业精诚合作,对科研、工艺、技术中的共性问题切实做到资源共享。同时强调,标准的制定应从中药配方颗粒原料基源入手,重视中药材的真、伪、优、劣,做到原料采收加工统一;严格中药饮片炮制方法,关键参数一定要规范统一;重视标签与说明书的撰写工作,突出特征。 相关试点企业和专家围绕如何制定行业标准、管理规范及开展相关科研等议题展开了认真研讨,并从不同角度就中药配方颗粒标准制定工作提出了技术层面和管理层面的要求和建议。 据了解,2009年,全国中药配方颗粒年试制产量超1万吨,年销售额达10多亿元人民币,占中药饮片年销售额的6%,且每年以30%以上的速度......阅读全文

新标准法明年实施 已30年未变(附新旧标准法对比表)

  近日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订通过了《中华人民共和国标准化法》,新修订的标准化法将于2018年1月1日起实施。该法相较于修订前将会更好地发挥标准对国民经济和社会发展的促进作用,该法明确规定推荐性国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准的技术要求不得低于强制性国家

“标”出新规范 我国企业标准改革取得重要进展

“标”出新规范 ——我国企业标准改革取得重要进展   党中央、国务院高度重视标准化工作,在最近召开的一系列重要会议上,中央领导同志逢会必讲标准。李克强总理、王勇国务委员近期还作了重要批示。根据国务院要求,质检总局会同有关部门负责加强技术标准体系建设工作。总的思路是管放结合,把该管的管住管好

新版GMP大限临近 中药饮片加速洗牌

  随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。  广发证券分析师张其立认为,尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年,目前仅20%企业

实施27年的标准化法迎来首次修订!

   国务院法制办公室近日公布《中华人民共和国标准化法(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)。扩大标准范围、加强强制性标准的统一管理、优化推荐性标准体系、完善制定标准的原则等要求……这些都是征求意见稿中的亮点内容。    自1989年起施行的《中华人民共和国标准化法》将迎来首次修订。22日,

中药颗粒生产试点有望放开 上市药企争相布局

  从业内人士处获悉,《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见,不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点,中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准,并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒,即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求,向所在地省级食品药品监督管理部门提

三部委印发《装备制造业标准化和质量提升规划》

  中国质量新闻网讯 质检总局官网8月5日消息,为落实《中国制造2025》的部署和要求,质检总局、国家标准委、工信部联合印发《装备制造业标准化和质量提升规划》,提出到2020年,工业基础、智能制造、绿色制造等重点领域标准体系基本完善,质量安全标准与国际标准加快接轨,重点领域国际标准转化率力争达到90

冬虫夏草用于保健食品试点缘何叫停

   日前,国家食品药品监督管理总局“关于冬虫夏草类产品的消费提示”信息发布,给原本就扑朔迷离的冬虫夏草又平添了一丝“神秘”。   该消费提示称,国家食药监总局近期组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验,在检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4至9.9mg/kg。有

深圳标准是深圳质量的量化与规范

  “标准决定质量,只有高标准才会有高质量。”10月30日,深圳市第五届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过《关于加强深圳经济特区标准建设若干问题的决定》(以下简称《决定》)。这意味着,深圳市人大常委会运用重大事项决定权,将深圳标准建设纳入法律范畴,以法治力量提升深圳质量。   《决定》对“深圳

工信部启动2017年工业企业品牌培育试点示范

  记者14日从工信部获悉,工信部完成了2016年品牌培育示范企业评审工作,并将于近期公示名单。2017年工业企业品牌培育试点示范工作也已启动,旨在引导企业增强品牌意识,提升品牌培育能力。  品牌建设既要落到具体企业,也要以点带面,形成全社会重视品牌、培育品牌氛围。通过试点示范推广经验,带动全局,不

西安市率先在全国开展市级先进制造业标准化试点工作

  近日,陕西西安市质监局联合西安市工信委正式启动2018年西安市先进制造业标准化试点项目申报工作,印发西安先进制造业标准化试点实施方案。这标志着该市率先在全国开展市级先进制造业标准化试点工作。目前,来自西安市的10家先进制造业企业代表正在积极申报试点项目。  为贯彻落实党的十九大关于加快发展先进制

天津市发布《2009年天津市产品质量状况白皮书》

《2009年天津市产品质量状况白皮书》   为了全面反映天津市产品的总体质量状况,更好地改进质量管理工作,天津市质量技术监督局组织编制了《2009年天津市产品质量状况白皮书》,力求通过系统的分析,总结经验教训,以进一步推动天津市产品质量总体水平再上新台阶。   第一部分 &nbs

中国中药40亿收购配方颗粒药企 花大钱买鸡肋?

   日前,国家食品药品监督管理总局发布公告称,中国中药旗下公司贵州中泰生物科技有限公司血液制品不符合GMP要求,因此收回其《药品GMP证书》。企业将面临停产的窘境。  值得注意的是,中国中药因筹划重组正处于停牌阶段。1月8日,公司发布提示性公告称拟以不高于41亿元人民币收购江阴天江药业40.52%

环境监测机会来啦!国务院鼓励社会资本投资检验检测业

  近日,环保引起各界关注,国务院发布关于鼓励社会资本投资检验检测服务,环境监测行业的春天正在来临。在主要任务方面,要求进一步优化政策法规环境。完善标准体系,提高计量能力、检验检测能力、认证认可服务能力、质量控制和技术评价能力,不断夯实质量技术基础。  《意见》提出要建设品牌基础建设工程、供给结构升

环境监测机会 国务院鼓励社会资本投资检验检测服务

  近日,环保引起各界关注,国务院发布关于鼓励社会资本投资检验检测服务,环境监测行业的春天正在来临。在主要任务方面,要求进一步优化政策法规环境。完善标准体系,提高计量能力、检验检测能力、认证认可服务能力、质量控制和技术评价能力,不断夯实质量技术基础。  《意见》提出要建设品牌基础建设工程、供给结构升

江苏靖江建国内首家企业标准计量管理平台

  供给侧改革、制造业升级,标准要先行。江苏靖江市市场监管局日前启动企业标准计量管理平台建设,以大数据为依托,创新标准计量监管和社会服务方式,助推“靖江制造”构建先进的标准体系,有效提升产品附加值。  今年年初,按照质检总局部署,各地全面试点实行企业产品标准自我声明公开制度,逐步替代已施行20多年的

袁亮:煤与瓦斯共采 领跑煤炭科学开采

  2010年11月18日,由中国工程院、国家能源局举办的首届中国能源论坛明确提出:我国将“坚持以煤炭为主体、电力为中心、油气和新能源全面发展的能源战略”,2030~2050年煤炭年需求达35亿吨,在能源结构中的比例仍占50%。可见,在相当长的时期内,煤炭作为我国主导能源和基础能源的地

国务院:《深化标准化工作改革方案》

  为落实《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》、《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》(国发〔2014〕20号)关于深化标准化工作改革、加强技术标准体系建设的有关要求,制定本改革方案。  一、改革的必要性和紧迫性  党中央、国务院高度重视

2015年标准化十件大事

   2015年,是必将载入我国标准化改革史册的一年。在党中央、国务院的高度重视下,一系列深化标准化工作改革的政策措施相继出台。在国务院标准化主管部门,各部门、各地方、各领域、各阶层的共同努力下,我国标准化工作取得了显著的成绩。    本报精心梳理了2015年标准化工作的10件大事。我们相信,这些事

河南洛阳创建首个国家先进装备制造业标准化试点纪实

  4月13日,在河南洛阳国家先进装备制造业标准化试点市终期评估会上,许多人都把目光投向了国家标准委考核组组长、中国机械工业联合会标准工作部副主任谭湘宁。“洛阳的装备制造业标准化工作卓有成效,我们一致认为承担单位完成了项目批复中提出的各项目标和任务,验收通过。”谭湘宁话音一落,全场响起了热烈的掌声。

国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知

  国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知  国发〔2015〕13号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《深化标准化工作改革方案》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   2015年3月11日  (此件公开发布)  深化标准化工作改革方案  为落实《中共中

山东烟台市实施标准化战略促新旧动能转换产业提速升级

  当前,中国经济发展正处于新旧动能转换的关键时期,标准化的作用更为凸显。山东省烟台市质监部门与企业联动,牵住标准这个“牛鼻子”,大力开展“标准化+”行动,以先进标准引领质量提升,以标准创新推动新旧动能转换,推动产业转型升级,满足消费需求,取得了很好的成效。  “从追跑者到了领跑者,我们烟台万华集团

太仓高新区获批国家标准化试点

  日前,国家标准委、工信部批准全国38家单位开展2018年国家高端装备制造业标准化试点工作。太仓高新区获批高端装备制造业(智能制造)标准化试点,是苏州唯一入选的试点单位,也是智能制造领域全国4个试点之一。  标准化是提高产业质量效益的重要途径。对于企业而言,标准化把企业所积累的技术、经验,通过文件

重装配套基地标准化工程验收

  12月17日,四川省德阳市国家重大技术装备制造配套基地标准化示范工程顺利通过省质监局组织的专家组评审验收。评估组一致认为,该项目实施两年来,促进了重装配套企业的质量提升,推动了传统优势产业的转型升级,探索了服务企业的新途径,实现了标准化与科技创新的有机结合,起到了良好的示范作用。   德阳重装

机械领域“三基”产业十二五规划发布

    近日,工业和信息化部印发了《机械基础件 基础制造工艺和基础材料产业“十二五”发展规划》。  该规划贯彻了《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和《工业转型升级规划(2011~2015年)》的精神,在总结分析机械基础件、基础制造工艺和基础材料产业发展现状的基础上,明确了“十二五”

国家标准委印发《2016年全国标准化工作要点》

  国标委办〔2016〕7号  各省、自治区、直辖市和计划单列市、副省级城市及新疆生产建设兵团质量技术监督局(市场监督管理部门),国务院各有关部委、行业协会、集团公司,中国标准化研究院、全国组织机构代码管理中心、中国物品编码中心、中国质检出版社、中国标准化协会、标准信息中心,各直属全国专业标准化技术

贵州省拟培育一批“标准领跑者”

  近日,记者从贵州省质监局获悉,为提升该省企业标准水平和质量水平,推动贵州经济可持续绿色健康发展,该局日前印发了《2017年贵州省企业标准“领跑者”工作方案》,将在白酒、茶叶、水泥、饮用山泉水、电线电缆5类企业中开展贵州标准“领跑者”试点工作。  据介绍,《贵州省企业标准“领跑者”工作方案》鼓励该

界首打造蓄电池循环产业链

  “界首田营产业园是全国最大的动力电池循环利用专业园区,以废旧动力电池回收加工、绿色电池制造和铅基化工材料为主导产业。目前,入驻企业20多家,年回收加工废旧电池50万吨、再生铅30万吨,生产动力电池6000万只。2015年实现工业产值230亿元。”安徽省界首市市委书记徐会东向记者表示,“十三五”期

2010年食品安全整顿工作安排公布

  (五)加强食品流通环节整顿。   严格食品流通许可制度,完善食品市场主体准入机制,完善流通环节食品安全抽样检验和退市制度,建立销售者主动退市和工商部门责令退市相结合的监管机制。加强流通环节食品安全日常监管,监督食品经营者依法落实食品进货查验和记录制度,督促食品经营者加强自律。完善食品市场监

第二届食品安全科技峰会在沪举办 助力食品安全检测发展

  2015年5月21日-22日,第二届中国(上海)食品安全科技峰会在上海虹桥宾馆举办,本次大会由上海市食品学会、上海市食品安全协会联合会主办,上海海洋大学、上海浩韵文化传播有限公司承办,旨在针对食品安全移动快速检测、法规与标准、质量控制和可追溯体系建设等相关议题进行分享与交流,

无创产前筛查(NIPT)全球市场格局

随着高通量测序市场持续火爆,其重要应用无创产前筛查越来越受到市场的追捧。我国监管部门也采用积极的举措来规范整个市场,今年2月份中国食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》叫停基因测序临床应用。然而,仅仅一个月后,国家卫生计生委又发布了《关于开展