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飞思拓:抢先占领药物一致性评价风暴中的溶出度仪市场

——访苏州飞思拓科技有限公司董事长兼总经理唐健 分析测试百科讯 今年上半年开始,随着《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等相关文件的陆续发布,药物一致性评价的话题持续发酵,在国内药品领域内掀起一场轩然大波,当前的国内仿制药行业将进行全面的洗牌。作为仿制药一致性评价的主体,药品生产企业一方面焦急等待着相关文件的陆续出台,另一方面也加强在药品的晶型、辅料、工艺、体外溶出度试验和体内生物等效性试验等方面的开发研究,争取完成仿制药一致性评价,取得先机抢占药品市场份额。在这样一个面临行业整合的时机,苏州飞思拓科技有限公司(以下简称:飞思拓科技FESTOC)快速引入德国RIGGTEK品牌自动溶出系统等一系列产品快速抢滩制药行业市场。就此,分析测试百科网采访了飞思拓科技董事长兼总经理唐健先生,他侃侃而谈,表示FESTOC将紧跟国家对制药行业不断出台的新政,追随用户市场的需求发展,争食溶出度仪乃至BA/BE实......阅读全文

飞思拓:抢先占领药物一致性评价风暴中的溶出度仪市场

  ——访苏州飞思拓科技有限公司董事长兼总经理唐健  分析测试百科讯 今年上半年开始,随着《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等相关文件的陆续发布,药物一致性评价的话题持续发酵,在国内药品领域内掀起一场轩然大波,当前的国内仿制药行业将进行全面的洗牌。作为仿制药一致性评价

一致性评价溶出度仪机械验证

  我们都知道,确保每台溶出度仪始终保持良好的状态,是顺利开展体外溶出试验,并完成一致性评价工作的必要条件。那么,怎样才能获得一个良好的溶出度测试结果?影响溶出度试验的因素都有哪些?怎样验证溶出度仪是否满足要求?  影响溶出度试验的因素是什么?机械验证要求的项目:溶出度仪水平度、篮(桨)轴垂直度、溶

仿制药一致性评价的利器:Electroab溶出仪介绍

去年一部电影《我不是药神》,把仿制药热度瞬间推向ding尖,大家关注度非常高。关于仿制药,也有较为深刻的了解。印度仿制药一直闻名世界,除了仿制药研发要求严苛,印度在过去的几年利用溶出度仪也把仿制药做的更好。如今全球20%的仿制药来自印度,它共为全球200多个国家出口药品,其中60%以上出口到美欧日等

药物溶出度仪

  测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。

溶出度检查测定--溶出仪的调试

测定前,应对仪器装置进行必要的调试。①检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度:使用水平仪检查仪器是否处于水平状态;转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合,用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度;检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0m

溶出度仪的用途

药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明

药物溶出度仪简介

  测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。

溶出度仪的用途

  药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的

溶出度仪的用途

  药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的

溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么

1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏