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药企如何离创新药更近一点?

随着社会环境和人们生活方式的改变,多发病、常见病和重大疾病已严重危害人民健康,研究开发新靶标或多靶标的创新药物是临床治疗的迫切需求,也是经济增长热点和制高点。同时我国医药创新环境正逐步完善,政策持续利好、药品审评审批制度深入改革、投资环境不断优化、自主研发能力得到提升,国产创新药物研发正迎来“黄金时代”。但在面临巨大机遇的同时,摆在我国创新药面前的是一系列阻碍医药创新的现实问题。除了研发资金、创新人才缺乏等问题外,医药科研企业未能广泛合作也是一个关键问题。从全球范围来看,出于研发成本压力,曾经医药行业一直奉行的封闭式、独立的药物开发模式已经不大适应,合作开发新药已经势在必行。 “药物临床前研究”是药物研发过程中最为复杂的环节,是承上启下的关键阶段。由于动物实验结果不能完全预测临床结果,所以真正开始临床试验后,Ⅱ期临床大约有40%的失败率,Ⅲ期临床有50%的失败率。对于药企来说需要重视创新药物早期的成药性评估可以减少临床......阅读全文

制药业巨震,10亿级重磅药曙光初现

  8月18日,国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)》,《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。  “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要,未来也将导引药品审评、审批、药品上

从拓荒者到世界巨头,他让华尔街首次为中国“头脑”买单

  21世纪初,在欧美医药界和风投人眼里,中国不可能诞生新药研发外包服务公司(CRO),至少不会成为一个行业,因为中国不具备这样的研发实力和基本土壤。  2007年12月,来自中国无锡的新药研发服务公司药明康德在美国纽交所上市,给唱衰之人以重重地回击,引发国内外业界和资本市场轰动。  彼时,在纽交所

俞德超:新药创新,从“跟跑”到“领跑”还要多久

  ——访国家“千人计划”专家、信达生物董事长俞德超博士  最近,《华尔街日报》和《美国化学会周刊》同时关注正在快速增长的中国新药研发环境,《华尔街日报》更是用“Powerhouse”来形容中国正成为生物技术的世界强国。不过,国内专家倒是有清醒的认识。国家“千人计划”专家、信达生物董事长俞德超博士表

第三家千亿市值药企诞生!他们凭什么?下一家会是谁?

  5月19日,康美药业收盘价为21元,市值超过千亿,达到1039亿元,成为了A股医药企业中第三个破千亿元市值的企业。此前,在2015年股灾之前的4月份,康美药业的市值也曾突破过千亿,但之后牛转熊,曾被热钱吹高的市值也一路下滑,千亿市值只是短暂的一瞬,而现在大盘在3100点左右波动,康美药业能够突破

《制药工业水污染物排放标准》7月起实施

  “目前,加快转变经济发展方式对制药行业提出了更高的要求。在这一过程中,环保问题无法回避,须引起业内重视。”日前,中国化学制药协会副会长潘广成说。  排污不达标,环保屡撞红线――排污问题一直是制药行业的一块心病。2010年7月1日,《制药工业水污染物排放标准》将全面强制实施,如今医药行业

启明胡旭波:医科生转行投资 深耕医疗领域

          从上海医科大学毕业生到启明创投合伙人,胡旭波的身份转变之路走了13年。   并非每个人都能精准地规划出自己人生的每一步,在朝气蓬勃的胡旭波甫离校园之时,大概从未想到过自己有朝一日会进入私募股权投资行业。但有一

华质泰科在 CPSA 2013 上展示新型离子源和电泳技术

      2013年4月24-26日,第四届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2013)于在上海浦东淳大万丽酒店召开。本届会议的主题是“利用转化科学、监管效率和创新模式振兴