中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知

火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。国家药典委员会官网截图面对新的挑战,岛津公司目前已建立完整的应用解决方案,以助力相关机构及企业从容应对。(一)重金属残留植物类中药材大多以根、茎、叶、果入药,其品质主要与其生长环境如空气、土壤、水等有关。由于化肥、农药的滥用,工业“三废”的排放,许多中药材存在重金属暴露污染的风险。此外,中药材在炮制、加工过程中,也有可能引入部分重金属污染。通则0212修订草案要求:除另有规定外,药材及饮片(植物类)铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2 mg/kg,铜不得过20 mg/kg;同时通则《2321铅、镉、......阅读全文

中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知

火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。

中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知

火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。国家药典委员会官

药典不溶性微粒合规性检测技术介绍

药典不溶性微粒合规性检测,光阻法检测&图像验证—— FlowCam + LO介绍FlowCam + LO   介绍药典不溶性微粒合规性检测,光阻法检测&图像法验证——您只需一台仪器和一次进样为了符合药典(USP788,787;ChP 0903)的规定,你的实验室是否需要LO(光阻法)检测?虽然LO(

江苏新规要求现做食品须公示添加剂

   近日,江苏省食品药品监督管理局下发了《江苏省流通环节食品现场制售经营质量管理规范》和《江苏省散装食品经营质量管理规范(试行)》,规定超市、商场和其他有形市场内,现做的馒头包子、散装瓜子花生等等必须公示添加剂。昨天下午,记者走访调查发现,扬州大型超市以及商场已经做到了“按章办事”,而不少现做食品

中药材中黄曲霉毒素检测:HPLC(药典方法)

黄曲霉毒素危害:黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物,它们具有很强的致癌性,主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以B1毒性最大。当人摄入量大时,可发生急性中毒,出现急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管

中药材如何应对“农药残留”?

  近日,一些媒体披露了境外机构一份未具名的第三方检测报告,矛头直指来自中国的中药材样品农药残留问题严重。事实是否如此?新华社“新华视点”记者走访了有关中药材的监管部门及权威人士。   “农药残留”是否相当严重?   据悉,该境外机构在7个国家购买了7种35个常用中药材样品进行检测,32个样品检

Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

  基因测序仪器公司Illumina中国分公司今日(27日)在北京举行"NGS创新开发者大会”。健康界在会上获知,该公司二代测序平台 MiSeqDx正在积极申请国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)认证,预计近期会获得明确结

岛津推出基于光谱仪器的医药检测解决方案

  医药行业是关系国计民生的重要产业,药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件,更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间,国家明确提出要提高药品的质量安全水平,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》

岛津推出中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库

  2010年版《中国药典》作为新中国成立以来的第九版药典,新增药品品种1358个,总数达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。其中,中药、生化药和注射液等成为本次药典标准提高的重点,尤其是中药材及中药饮片受到了重点关注。技

业内人士建议食品“新规”增中药材品种为食品

  日前国家食品药品监督管理总局法制司在官网上征求《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)的修订意见。中华中医药学会常务委员、中国食品工业协会花卉食品专业委员会副会长张金生对北京商报记者表示:“《食品安全法》已经不符合现代人们生活的需求,新的《食品安全法》中应扩充一些中药材品种为食品,

中药材中黄曲霉毒素检测方案—HPLC(药典方法)

   黄曲霉毒素危害:    黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物,它们具有很强的致癌性,主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以B1毒性最大。当人摄入量大时,可发生急性中毒,出现急性肝炎、出血性坏死、肝细

药典不溶性微粒合规性检测,光阻法检测图像验证

为了符合药典(USP788,787;ChP 0903)的规定,你的实验室是否需要LO(光阻法)检测? 虽然LO(光阻法)数据表达了颗粒大小及分布,但它不能告诉您样品中是什么类型的颗粒。 考虑到LO(光阻法)将所有颗粒与一个标准球体(等效球形直径或ESD)进行比较,那么LO(光阻法)极有可能将外源性颗

岛津发布中国药典2010版对应高效液相色谱方法图谱库(三)

  我国对中药的探索历经了几千年的历史,目前大约有12000种药用植物,中国各地常用的中药已达5000种左右。随着对中药资源的开发和研究, 中药的疗效在当今世界上越来越被重视,中药也被越来越广泛的使用。在长期的使用和实践中发现,中药材的产地、采制、贮藏等均会对药材中的有效成分产生影

广东帮助企业应对进出口乳品检验检疫新规

  广东出入境检验检疫局举办宣贯会帮助企业应对进出口乳品检验检疫新规《进出口乳品检验检疫监督管理办法》将于5月1日起正式实施。近日,广东检验检疫局连续召开两场视频宣贯会,向辖区内160多家进出口乳品企业和700多名企业及分支局检验检疫工作人员介绍最新规定和相关建议,详细解读了管理办法中涉及变化的内容

六大新规新年施行-中药材质量将被全程监管

  新的一年开始了。许多与我们生活密切相关的重大法规,于今天开始施行,影响着你我的生活。  哄骗拐走婴幼儿视为偷盗婴幼儿 可判死刑  最高法公布《最高人民法院关于审理拐卖妇女儿童犯罪案件具体应用法律若干问题的解释》,于2017年1月1日起实施。  该司法解释明确,对婴幼儿采取欺骗、利诱等手段使其脱离

2020药典关键点解读,多位专家探讨检测中疑难解决方案

  在我国几千年的历史中,中药始终占据着举足轻重的地位。作为新中国成立以来的第十一版药典,2020版中国药典的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。  随着《中华人民共

2015药典LCMS/MS农残检测的完美应对

《中华人民共和国药典 2015版》已与2015年12月1日正式实施。相比2010版药典主要有三个变化:一是收载品种数上有较大增幅,二是整体构架上有较大调整,三是安全性控制项目大幅提升。2015版药典收载品种约5515个,比2010版药典增加1200多个,修订品种751个。针对2015药典通则

国家药典委专家齐聚参都共话中药检测,共研技术难题!

国家药典委专家齐聚参都,共话中药检测,共研技术难题! 随着《中华人民共和国药典》2020年版的实施,对于中药材及中药饮片的质量提出了更多、更高的标准,也对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。 为了切实掌握和了解2020版《中国药典》的技术要点,保证相关检测项目顺利实

岛津公司全新应对新的国家生活饮用水卫生标准

岛津公司全新应对新的国家生活饮用水卫生标准应用技术交流会 岛津制作所是世界上知名的综合分析仪器制造商之一,一贯秉承“以科学技术为社会做贡献”的经营理念,自1875年创业以来不断推陈出新,总能在第一时间为分析工作者提供更加完善可靠的分析仪器和有效迅捷的分析解决方案。 水是人类赖以生存和发展的物质

玩具召回事件催生中国质量检测新规

    新规里明确要求,出口产品按出口国或目标市场的法规标准检测,要求不明确或没有要求的按中国现行的技术规范强制检测。     另外,当系列产品的关键材料原材料和关键零部件发生变更时,应事先向许可受理部门报告并提交相关的检测报告。  【网络版专稿/《财经》杂志记者 季敏华】一系列出口美国玩具的召

快速方法转换,助力制药QC实验室提升效率(三)

示例四Vanquish Core液相支持等度的UHPLC药典方法转换——极zhi提升效率(点击查看大图) 新Vanquish Core液相系统耐压700bar,采用了Acclaim系列超高效液相色谱柱,依药典原则转换后的多索茶碱UHPLC方法zui高压力不过500bar,Vanquish Core可

岛津部署“药都”安国-缔造合作实验室

——岛津、国松堂检测、河北英斯菲三方“中药农残分析技术合作实验室”揭牌  分析测试百科网讯 2021年10月21日,岛津与国松堂安国中药材检测有限公司(以下简称“国松堂检测”)、河北英斯菲科技发展有限公司(以下简称“河北英斯菲”)三方共同缔造的中药农残分析技术合作实验室在“千年药都”安国正式成立。此

单体药店,新规来了

单体药店又有新规,涉及员工要求、执业药师配备、面积要求、非药商品经营......  单体药店,员工应符合7项要求  日前,江苏省药监局发布的《江苏省药品零售企业开办验收标准》(以下简称《标准》)正式施行,有效期5年。  值得注意的是,《标准》面向的企业主体为全省单体药店,适用于江苏省行政区域内药品零

国家药典委公示药材和饮片检定通则

  2013年4月3日,国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示,规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等,公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下: 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则   药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“

岛津携实验室创新解决方案亮相慕尼黑上海分析生化展

  分析测试百科网讯 2018年10月31日,2018年慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2018)在上海新国际博览中心开幕。岛津企业管理(中国)有限公司携众多新品亮相本次大会。岛津企业管理(中国)有限公司展台岛津新一代网络系统解决方案Lab Solutions CS体验区  岛

美推迟部分进口产品检测“新规”

  2009年1月30日,美国消费品安全委员会(CPSC)公布决议,将美国《消费品安全改进法》(CPSIA)的部分检测和普通合格证书(GCC) 要求暂停一年执行,即推迟至2010年2月10日,并经委员会重新表决后恢复施行。该暂停决议将使消费品的生产商及进口商,尤其儿童服装、玩具制造商暂时及有限制性

定氮仪检测食品毒性要遵循哪些新规?

     根据《食品安全法》及其实施条例规定和《食品安全国家标准“十二五”规划》要求,国家卫生计生委制定公布了《食品标准清理工作方案》,成立食品标准清理领导小组和专家组,对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准进行清理。食品标准清理工作分为食品

岛津应对超轻元素分析的科研利器

导读电子探针作为显微形貌观察和微区成分分析一体化的分析仪器,具有不损坏样品、分析方式多样(点、线、面及状态分析)、简单快速、准确度高等特点,被广泛应用在材料学、地质学等研究领域。超轻元素是指原子序数小于10的元素(Be、B、C、N、O、F),一直是电子探针分析中的难点和重点。目前,超轻元素分析测试,

岛津公司全面应对“化妆品卫生规范”

  1月,中央电视台《每周质量报告》曝光了“一洗黑”背后的秘密。据国家权威检测部门的检测报告称,多种市售的天然植物精制而成的“一洗黑”洗发水,都含有一种叫对苯二胺的化学物质。   对苯二胺是一种氧化型染色剂(即永久性染发剂),属于潜在致癌物质,目前被允许在染发剂生产中使用,但使用量有明确的限制。按