精密过滤输液器认知度低药典标准远落后国标

“中药注射剂不良反应高发的原因,一方面与联合用药有关系,另一方面也与中药注射剂本身微粒大小有关系。因此,我们在做产品推广时,向各级医院推广使用中药注射剂时选用精密过滤输液器,但由于国家标准没有跟上,市场并不认可。”浙江灵洋医疗器械有限公司总经理胡军飞在医疗器械质量万里行活动中告诉记者,目前相关协会正在提议修改中国药典标准。 记者从国家食药总局官网上查询到,国内现有50多家企业生产精密过滤输液器,包括山东威高、新华安得、上海双鸽等国内知名企业。但由于价格比普通输液器高出不少,国内很多医院并没有接受、也没有进入医保报销目录。 据悉,2010年版中国药典规定,输液器对微粒控制标准最小为10微米颗粒、最大为25微米颗粒。而英国1998年版药典规定,输液器微粒控制标准最小为2微米颗粒、最大为5微米颗粒。 “中国标准比英国标准低出了很多,一方面不利于医药企业追求药品质量,另一方面也不利于人民群众健康水平。”胡军飞说,尤其是中药注射......阅读全文

精密过滤输液器认知度低-药典标准远落后国标

  “中药注射剂不良反应高发的原因,一方面与联合用药有关系,另一方面也与中药注射剂本身微粒大小有关系。因此,我们在做产品推广时,向各级医院推广使用中药注射剂时选用精密过滤输液器,但由于国家标准没有跟上,市场并不认可。”浙江灵洋医疗器械有限公司总经理胡军飞在医疗器械质量万里行活动中告诉记者,目前相关协

江苏出台新规:严禁医院滥用高价精密过滤输液器

    精密输液器  普通输液器       3月24日,省物价局、省人社厅联合下发了一则通知:一次性使用精密过滤输液器仅限用于门诊患者输注化疗药物,门诊患者输注其他药物不得使用。精密过滤输液器是一种高价输液器,而在全国多地,这种输液器存在被滥用的情况。记者调查中发现,用高档输液器不仅价格比普通的高

输液器相关科普知识

输液器是一种常见的医疗耗材,经过无菌处理,建立静脉与药液之间通道,用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成,部分输液器还有注射件、加药口等。 背景:然而,经过多年的临床运用发现,一次性普通输液器在使用中也暴露出一些

输液器相关科普知识

输液器是一种常见的医疗耗材,经过无菌处理,建立静脉与药液之间通道,用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成,部分输液器还有注射件、加药口等。 背景:然而,经过多年的临床运用发现,一次性普通输液器在使用中也暴露出一些

不溶性微粒数检测仪的性能特点及技术指标

  不溶性微粒数检测仪可完全满足《中国药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测,也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域(如石油、化工、染料、食品等)液体中微粒的检测。   不溶性微粒数检测仪的性能特点:   1.满足国家标准的规定

不溶性微粒数检测仪的性能特点及技术指标

 不溶性微粒数检测仪可完全满足《中国药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测,也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域(如石油、化工、染料、食品等)液体中微粒的检测。   不溶性微粒数检测仪的性能特点:   1.满足国家标准的规定,

输血器和输液器傻傻分不清

我们基层输血器打开包装,将一个插瓶针插入药液内,另一侧管排气管,而一般的基层用的输液器没有额外的侧管和主管一体。平时静脉输液都是一般的输液器,而手术病人会用到输血器,而输血器的排气管不可以忽视的。案例如下: 患者李某因子宫肌瘤住院,某日需手术,手术进行顺利,术后出手术室,刚工作半年的李护士

输血后的输液器,能继续使用吗?

输血器滤网的孔眼比较大,能滤过纤维蛋白、血细胞通过;输液器滤网孔径很细,可以滤掉直径较小的微粒。虽然并没有一定要换输液器的规定,但我们可以看到输过血的输血器滤网上会有粘附的东西,为确保患者用药安全,输血器最好不用于输液。

智能微粒检测仪的介绍

  GWJ-4型智能微粒检测仪采用激光光源, 触摸屏操作,七通道检测,满足中国药典2005版第一法测定要求,适用于注射液中不溶性微粒的检测、输液器具的 污染、滤除、麻醉器具、药包材等检测及化工石油、冶金等领域液体、固体粉末粒度分析。   适用范围:   1.注射液中不溶性微粒的检测,(包括静脉

智能微粒检测仪的适用范围

  GWJ-4型智能微粒检测仪采用激光光源, 触摸屏操作,七通道检测,满足中国药典2005版第一法测定要求,适用于注射液中不溶性微粒的检测、输液器具的 污染、滤除、麻醉器具、药包材等检测及化工石油、冶金等领域液体、固体粉末粒度分析。  适用范围:  1.注射液中不溶性微粒的检测,(包括静脉滴注用注射

输液器的功能和注意事项是什么?

  输液器是一种常见的医疗耗材,经过无菌处理,建立静脉与药液之间通道,用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成,部分输液器还有注射件、加药口等。  1.使用注意事项  (1)产品只能用于重力输液。  (2)产品失效

药典推荐药典推荐的好方法

1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲 洗,在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌,过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器,加入等量试验菌,作为对照。置规定温度培养 3~5 天,各试验菌同法

输液器泄露正负压测试仪的参数如何?

   输液器泄露正负压测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。    部分清单:    1.主机一台    2.打印纸1卷 3.质保一年    4.操作说明    5.仪器终身免费依国家标准规定升级服务    参数    负压输出范围:-10kPa~-

智能微粒分析仪满足《中国药典》对仪器校正与检定的规定

    用于注射液大容量、小容量 、粉针剂,直接检测无需另外计算、可直接打印报告。符合 2010 年版《中国药典》不溶性微粒检查的专用仪器    性能特点:◆ 满足 2010 年版中国药典规定检测要求,小管路取样可对小容量注射剂直接检测,并可累计测试并打印出每容器微粒含量。◆ 设有 5ml 和 1-

智能微粒分析仪的性能特点描述

  智能微粒分析仪,用于注射液大容量、小容量 、粉针剂,直接检测无需另外计算、可直接打印报告。 符合 2005 年版《中国药典》不溶性微粒检查的专用仪器,温度 10 -35 ℃ 。  性能特点  ◆ 满足 2005 年版中国药典规定检测要求,小管路取样可对小容量注射剂直接检测,并可累计测试并打印出每

国家药典委组团参加第8届世界药典大会

  2017年7月11日至12日,应世界卫生组织(WHO)和巴西药典委员会邀请,我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议,以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦

泼尼松的药典数据

来源(名称)、含量(效价)本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算,含C21H26O5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m

地塞米松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解

泼尼松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算,含C21H26O5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m

酚酞的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为3,3-双-(4-羟基苯基)-1-(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C20H14O4应为98.0%~102.0%。性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭,无味。本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为2

日本药典基本概况

2006年3月31日,日本厚生劳动省通过部长级会议285号通告发布第15版日本药典(JP)。 2006年7月,日本药典委员会确立了第16版JP编制的基本原则,阐述了JP的作用和特征、确切的修订措施和修订日期。日本药典编写原则 JP委员会确立的JP的5个基本原则(我们称其为“五根支柱”)包括如下方面:

滤饼过滤与深层过滤

根据过滤过程的机理有滤饼过滤和深层过滤之分。滤饼过滤又称为表面过滤。使用织物、多孔材料或膜等作为过滤介质。过滤介质的孔径不一定要小于最小颗粒的粒径。过滤开始时,部分小颗粒可以进入甚至穿过介质的小孔。但很快由颗粒的架桥作用使介质的孔径缩小形成有效的阻挡。被截留在介质表面的颗粒形成称为滤饼的滤渣层,透过

把输液器里的气排尽后为什么还显示有气泡

那些耗材开放的输液泵不负责与输液器的匹配,也就是说,它只能保证最常用输液器能够使用。那么,(一)对于那些管壁较薄的输液器,它就容易造成气泡误报警,也就是说,对于较次的输液器气泡报警就会过于敏感;(二)对于那些管壁较厚的输液器,在外部漏洒药液的情况下又融造成气泡漏报警,也就是说,耗材开放的输液泵还存在

过滤机、过滤器过滤类型的确定

一、过滤器滤饼过滤的确定滤饼过滤是指借助过滤介质表面上所形成的滤饼层来截留悬浮粒子,悬浮液的体积含量应在1%以上,因而滤饼过滤主要用于悬浮粒子含量较高的悬浮液过滤。为降低漶饼的含湿率,不少滤饼过滤机(过滤器)上配备了压榨脱水装置。滤饼过滤能截留大子1 μm的悬浮粒子,操作压力一般为真空至0.2 MP

了解过滤器——过滤原理及过滤介质分析

过滤器的过滤原理以及过滤介质你了解吗?今天小编来和大家一起了解一下有关过滤器的小知识:一、过滤原理(一)基本概念过滤是利用某种多孔介质对悬浮液进行分离的操作。工作时,在外力作用下,悬浮液中的液体通过介质的孔道流出,固体颗粒被截留,从而实现分离。一般将待过滤的悬浮液称为滤浆;所采用的多孔介质称为过滤介

过滤器的过滤速度

过滤速度悬浮液中的固体颗粒大、粒度均匀时,过滤的滤渣层孔隙较为畅通,滤液通过滤渣层的速度较大。应用凝聚剂将微细的颗粒集合成较大的团块,有利于提高过滤速度。对于固体颗粒沉降速度快的悬浮液,应用在过滤介质上部加料的过滤机,使过滤方向与重力方向一致,粗颗粒首先沉降,可减少过滤介质和滤渣层的堵塞;在难过滤的

真空过滤瓶灭菌过滤实验

            实验材料 待灭菌培养基 真空泵或真空管 连接管 仪器、耗材 过滤瓶 盖

过滤实验的过滤技术机理

在纤维高效过滤器的第一阶段(稳定阶段)过滤过程中,微粒捕集主要借助以下几种作用实现:(1) 筛滤作用:纤维过滤层内纤维排列错综复杂,并形成无数网格。当微粒粒径大于纤维网孔或沉积在纤维上的微粒间孔隙时,微粒就会被阻留于纤维层上。(2) 惯性碰撞:气流通过纤维层时,其流线不断改变。当微粒质量较大或者速度

真空过滤瓶灭菌过滤实验

实验材料待灭菌培养基真空泵或真空管连接管仪器、耗材过滤瓶盖子容器实验步骤1. 将过滤瓶的侧臂与真空泵相连。2. 打开瓶盖,将过滤器顶部容器的盖子打开。 '3. 将待灭菌培养基倒入顶部的容器中。4. 打开泵。5. 将下面容器的盖子打开,准备使用。6. 当液体全部流人下面的容器后,将泵关掉,拆掉

工业过滤袋过滤温度介绍

过滤袋具有出色的化学性能稳定性与耐热性,亦是常见过滤材料之中性能较好的品种。常见材质分为:丙纶PP、涤纶PET,锦纶PA、粘胶纤维、腈纶、乙纶HDPE、氯纶PVC、乙纶PE、PTFE等。滤袋分为一次性应用型与耐用型,PE、PP 、PET、PTFE、PA、HDPE、PVC改由短纤维或是长丝做定向或是撑