投入1582万元!康恩贝子公司盐酸坦索罗辛缓释胶囊过评

康恩贝2月10日晚间发布公告,公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。 资料显示,盐酸坦索罗辛缓释胶囊,属治疗良性前列腺增生症用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。 截至本公告日,通过国家药监局一致性评价的盐酸坦索罗辛缓释胶囊厂家有康恩贝全资子公司杭州康恩贝和江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江海力生制药有限公司三家企业。 根据中康资讯数据显示:2018 年相应终端市场盐酸坦索罗辛缓释胶囊销售额约为16亿元,杭州康恩贝该药品的销售额为2.4亿元,占比15%。截至目前,杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币1582万元。 资料显示,苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛......阅读全文

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的成分

  本品主要成份及其化学名称为:盐酸坦索罗辛,(-)-(R)-5-[2-[[2-(邻-乙氧苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧苯基磺酰胺盐酸盐。  化学结构式:  分子式:C20H28N2O5S·HCl  分子量:444.98

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的药理毒理

  本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的性状及症状

  性状  本品为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。  适应症状  前列腺增生症引起的排尿障碍。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的相互作用

  1. 本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。  2. 西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的药代动力

  吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0~∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的注意事项

  1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。  2.合用降压药时应密切注意血压变化。  3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。  4.体位性低血压患者、肾功能不全、重度肝功能障碍患者慎重使用。  5.由于有可能出现眩晕等,因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的不良反应

  1、严重不良反应:  失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。  2、其他不良反应:  (1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。  (2)循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的药代动力及包装

  药代动力  吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0~∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。  药品包装  铝塑包装,10粒/盒。

关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的注意事项介绍

  一、注意事项   1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。  2.合用降压药时应密切注意血压变化。  3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。  4.体位性低血压患者、肾功能不全、重度肝功能障碍患者慎重使用。  5.由于有可能出现眩晕等,因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。  二、孕妇及哺乳

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的不良反应及禁忌

  不良反应  1、严重不良反应:  失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。  2、其他不良反应:  (1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。  (2)循环系统:偶见血压下降、体位性低

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的药物过量及药物毒理

  药物过量  本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。  药理毒理  本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的禁忌及注意事项

  禁忌  对本品过敏者禁用。  注意事项  1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。  2.合用降压药时应密切注意血压变化。  3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。  4.体位性低血压患者、肾功能不全、重度肝功能障碍患者慎重使用。  5.由于有可能出现眩晕等,因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请

关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的药理学介绍

  一、药物相互作用  1. 本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。  2. 西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。  二、药物过量   本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。  三、药理毒理   本品属治疗良性前

使用盐酸坦索罗辛缓释胶囊的不良反应介绍

  1、严重不良反应:  失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。  2、其他不良反应:  (1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。  (2)循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的药理毒理及药代动力

  药理毒理  本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。  药代动力  吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的相互作用及药物过量

  相互作用  1. 本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。  2. 西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。  药物过量  本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的用法用量及不良反应

  用法用量  成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。  不良反应  1、严重不良反应:  失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。  2、其他不良

关于盐酸坦索罗辛口崩缓释片的简介

  盐酸坦索罗辛口崩缓释片,用于前列腺增生症引起的排尿障碍。  1、药品名称  【英文名称】Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained-Release Tablets  【汉语拼音】Yan Suan Tan Suo Luo Xin Kou

关于盐酸坦索罗辛口崩缓释片的禁忌介绍

  禁忌:对本品成份有过敏史的患者。  慎重给药(下述患者应慎重给药):有体位性低血压的患者(有加重症状的风险);  有严重肝功能障碍的患者(有血药浓度升高的风险);  有严重肾功能障碍的患者;  高龄患者;  正在服用磷酸二酯酶-5抑制剂的患者。  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。  

投入1582万元!康恩贝子公司盐酸坦索罗辛缓释胶囊过评

  康恩贝2月10日晚间发布公告,公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。  资料显示,盐酸坦索罗辛缓释胶囊,属治疗良性前列腺增生症用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。其主要作用机理

简述盐酸坦索罗辛口崩缓释片的注意事项

   -虽然哈乐(盐酸坦索罗辛口崩缓释片)在口腔内崩解,但由于不经过口腔粘膜吸收,因此要将药物和唾液或者水一同咽下。   -过量服用哈乐(盐酸坦索罗辛口崩缓释片)可能引起血压下降,因此要注意服用的剂量。   -可能出现体位性低血压现象,因此要注意由于体位变化导致的血压改变。   -由于服用哈乐(盐酸

使用盐酸坦索罗辛口崩缓释片的不良反应

  盐酸坦索罗辛缓释胶囊上市前和上市后的不良反应调查结果显示,在4724例药物服用者中,出现怀疑同盐酸坦索罗辛缓释胶囊相关不良反应(包括临床化验值异常)的有104例(2.2%),主要为头晕、胃部不适等。  1、严重不良反应:  晕厥/意识丧失(发生频率不明):有伴随血压降低出现一过性意识丧失的情况,

关于盐酸坦索罗辛口崩缓释片的药理毒理介绍

  1、药理毒理  药理作用:盐酸坦索罗辛能阻断尿道以及前列腺部的α1受体,降低尿道内压曲线的前列腺部压力,从而改善前列腺增生症引起的膀胱出口梗阻。  2、毒理研究:  生殖毒性:在生育力与早期胚胎发育毒性试验中,雄性大鼠经口给予盐酸坦索罗辛剂量高于300 mg/kg、雌性动物给药高于100 mg/

简述坦索罗辛的药理作用

  1.能选择性地阻断α1受体,对α1受体的亲和力较对α2受体强5400~24000倍,这一特性可使其疗效增强,不良反应减少。  2.由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α受体主要为α1A受体,故坦索罗辛对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌具有高选择性阻断作用,其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的

使用坦索罗辛的不良反应

  1.中枢神经系统:偶见头晕、倦怠、步态蹒跚等。  2.心血管系统:偶见血压下降、心率加快等。  3.胃肠道:偶见食欲缺乏、吞咽困难、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛等。  4.肝脏:偶见丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)升高,停药后可恢复正常。  5.过敏

简述盐酸坦索罗辛口崩缓释片的药物相互作用

  合并用药注意事项(当盐酸坦索罗辛与下述药物合用时,应谨慎):  降压药物:  临床症状/处置措施:有导致体位性低血压的风险,应采取减小剂量等注意措施;  机制/危险因素:正在服用降压药物的患者在起立时,有血压调节能力下降的情况。  磷酸二酯酶-5抑制剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非):  临床症

关于坦索罗辛的基本信息介绍

  本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。  中文名称:坦索洛新  中文别名:(R)-5[2-[2-(2-乙氧基苯氧基)]乙胺基]丙基]-2-

使用坦索罗辛的注意事项介绍

  1.慎用 (1)直立性低血压患者。(2)冠心病患者。(3)肾功能不全者。  2.药物对老人的影响 因高龄患者中常有肾功能低下者,故应充分注意观察患者服药后的状况,如达不到预期的疗效,不应继续增量,而应改用其他方法治疗。  3.药物对妊娠的影响 美国药品和食品管理局(FDA)对坦索罗辛的妊娠安全性

关于坦索罗辛的药物相互作用介绍

  1、坦索罗辛的用法用量  一次0.2mg(或0.4mg),一日1次,饭后服用。根据年龄、症状不同可适当增减。  2、坦索罗辛与其它药物的相互作用  1.与西咪替丁合用,可抑制坦索罗辛的代谢,增加坦索罗辛的血药浓度,从而导致毒性反应。  2.首次与β肾上腺素受体阻滞药合用,常可增加发生低血压的危险

简述坦索罗辛的药代动力学

  坦索罗辛口服胶囊为缓释剂。成人单次口服0.2mg,经(5.50±1.10)h达血药浓度峰值(5.99士1.61)ng/ml。连续服药,血药浓度可在第4d达稳定状态。药物通过肝脏代谢,其血浆蛋白结合率约为99%,分布体积约为0.2L/Kg,消除半衰期为(8.12±3.84)h。坦索罗辛代谢产物的7