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食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

国家食品药品监督管理总局26日发布通报,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量,包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 近期,欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。在我国收集到的羟乙基淀粉类药品不良反应报告中,用药原因主要为手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等;仅有1例用药原因为感染性休克,未发现有明显的使用风险。 为确保用药安全,食品药品监管总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估。评估认为,含羟乙基淀粉类药品常见不良反应包括寒战、过敏性休克、呼吸困难、胸闷、高热/发热、过敏样反应、皮疹、肾功能损害等,在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险。 ......阅读全文

SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性

国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题  2010年9月23日,欧盟药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停文迪雅(Avandia,罗格列酮片)、文达敏(Avandamet,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格

含右丙氧芬的药品制剂将逐步撤出我国市场

  为保证公众用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定,国家食品药品监督管理局1月28日发出通知,决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。   近期监测和研究数据表明,含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品

江西确认六患者注射免疫球蛋白死亡关联性 各地纷纷停售

新华网北京6月2日电(记者崔静)记者2日从国家食品药品监管局获悉,中国药品生物制品检定所初步检测结果显示,导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白,部分样品存在异常,目前公安机关已介入调查。 5月29日,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物

麻醉药品和精神药品管理条例(三)

第四章 使 用  第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。  药品生产企业需要以第二类精神药

丙肝患者援助项目在京启航 4000余名低保和低收入者获益

  中国科技网讯 记者从“上下求索,治愈丙肝”——丙肝患者援助项目启动会上获悉。项目将覆盖51个城市224家医院,首批惠及4000余名低保和低收入丙肝患者。   该项目由中国初级卫生保健基金会发起,吉利德科学支持,旨在帮助低保、低收入的慢性丙型肝炎病毒感染患者,降低经济负担。   丙型肝炎作为一

揭秘厦门药品回收黑市:几经转手卖到农村

  针对厦门部分医院洗手间、病房有人乱写乱贴小广告“高价回收药品”这一现象,连日来,晨报暗访团展开调查暗访,发现厦门一些药贩子折价回收治疗糖尿病、高血压、心血管疾病等紧缺药,再转手倒卖到外地小药店或农村赚取差价,已形成一条“卖药人→药贩→上游药贩→外地药品经营(使用)单位”的黑色利益链。  厦门岛内

细说5个国家谈判药品的进退之道

  近来常常见到用一个流行词语VUCA来形容我们所处的时代,Volatile(易变的)、Unpredictable(难以预测的)、Complex(复杂的)、Ambiguous(模糊的)。说得通俗一点,VUCA的时代就是动态的时代。  井蛙不可以语于海者,拘于虚也;夏虫不可以语于冰者,笃于时也。VUC

药品准入首次国家谈判:2万元一支抗癌药降到7600元

  看到名单里的“曲妥珠单抗”,陈俊(化名)心里的一块石头落了地。  陈俊的母亲罹患乳腺癌,需要注射曲妥珠单抗,即俗称的赫赛汀。此前在中国,这一由跨国药企罗氏生产的药品,一支的零售价格就高达2万多元。而在一个治疗周期里,患者至少要注射14支。对患者而言,即便可以通过医保部分报销,同样是一笔难以承受的

大批医药代表或迎来变动

   日前,第三批国家药品集采在上海开标,最终结果在医药行业内掀起震荡:多个品种降到地板价,两个慢性病用药二甲双胍片、卡托普利报出低于1.5分的价格,齐鲁制药刚刚获批上市的西地那非,以2.08元/片的价格独家中标……  除了超低降幅外,更引人注目的是原研药企的全线退场,不少企业「陪跑」心态明显,报出

美国药品价格趋势:消费者无法从药品价格放缓中获益!

  药品关系着人民的生活健康,而药品研发和盈利之间的博弈也成为了一个永恒的话题。美国是世界上第二个允许制药公司直接向消费者推销处方药的国家(另一个为人口不足500万的新西兰)。  作为新药研发和推广最重要的基地,美国的药品支出费用一直是全球最高。根据美国医学协会(AMA)的数据, 2008年至201

36种药品纳入医保药品目录 均价降幅44%

  据中国之声《全球华语广播网》报道,日前,人力资源和社会保障部对外公布了36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并且同步确定了这些药品的医保支付标准。这一谈判,是由人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”的成果,目的就是为了减轻参保人员药品费用负担、提高医保基金的使用效率等。  通过

2014年医药政策趋势分析

  如何判断市场发展趋势?  上中学时,我们学过揭示物体运动的牛顿第一定律:物体在没有外力的情况下,保持静止或匀速直线运动。市场不是物体,但同样受外力作用,而且医药行业受外力作用明显。医药行业的外力主要是行业性政策和宏观经济环境,但主要还是来自政策。  另外,市场的主体是企业,除了外力,还有内生变量

卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知

卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知 卫医政发〔2011〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部,总参三部后勤部卫生处,总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局,军事科

美国曝药业黑幕 25.9美元药物1200美元转卖医院

  一种用以治疗高血压的受体阻滞药正常价25.9美元,经药商转手,以1200美元的价格卖给医院。过去15个月,美国15名患者死于药品短缺。   美联社23日撰写文章,曝美国药业“黑幕”。   缺药   文章说,美国面临短缺的药品主要是价格通常较为低廉的注射类仿制药。缺药不仅让患者遭受不必要的痛

国家药品价格谈判3个品种入选 最高降幅67% 与医保衔接

  5月20日,卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,并同时公布了首批国家药品价格谈判结果,最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(韦瑞德,GSK产品),非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼(凯美纳,浙江贝达药业产品)和吉非替尼(易瑞沙,阿斯利康产品)。在价格方面,

中国医师协会“渐冻人”项目被指借公益敛财

  昨日,中国医师协会“融化渐冻的心”公益项目受到网友周筱赟质疑。周筱赟称该项目是“借公益敛财的商业项目,以慈善名义进行临床人体试验”。中国医师协会就此回应,该项目近10年中一直进行免费救助,将在近期公布被救助者名单。  “药品救助”让患者花钱?  据周筱赟称,他查看“融化渐冻的心”官网发现,包含4

两部门发布关于加快药学服务高质量发展的意见

关于加快药学服务高质量发展的意见国卫医发〔2018〕45号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)、中医药管理局:  为深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,推进实施健康中国战略,进一步转变药学服务模式,提高药学服务水平,满足人民群众日益增长的医疗卫生健

抗癌药黑市调查 俞百万年盈利来自何处

  特效抗癌药紧缺催生海外代购,患者购药难甄别只能“靠口碑”,厂家称部分假药通过代购流入中国  新德里一药商正向记者介绍产自孟加拉的黑盒泰瑞沙,但孟加拉厂家否认该药出口印度。  一部《我不是药神》,将“印度仿制药代购”这一灰色买卖,从国内的癌症患者圈推到了普通大众面前:一面是很多国外的抗癌特效药未能

食药监总局:关注非典型抗精神病药的严重不良反应

  国家食品药品监督管理总局日前发布第六十八期《药品不良反应信息通报》,提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应。  非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏

新医保药品准入谈判结果公布!名贵药如何开出优惠价?

新一轮医保药品准入谈判结果公布名贵药如何开出优惠价制图:边纪红(新华社发)  近日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉乙类范围的通知》,正式公布谈判药品准入结果。新版药品目录有何亮点、何时落地?对患者有何实际影响?有关部门

2019年国家医保药品名单:“贵族药”平民化成重点

  这是我国建立医保制度以来规模最大的一次,也是新增谈判药品数量和谈判药品总量最高的一次,取得了诸多成效。  谈判涉及的150个药品分为119个新增谈判药品和31个续约谈判药品,119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%。31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%。经过本轮调整,2

浅析“印度仿制药”风波的背后 消费者需谨慎选择

  近期,国家食药监总局为惩戒假药销售渠道,公开了20多家严重违法发布假药信息的网站名单,在名单中,印度仿制药代购网站高居榜首。   媒体报道的“夫妻俩代购印度药”的新闻,让药品非法代购进入消费者的视野。犯罪嫌疑人蔡某某从印度以一盒500-800元不等的价格购入印度药品后,通过快递或者托人携带入境

“4+7”未中选药品如何调价?广州、辽宁、天津、北京正出手!

  随着3月20日国家集中采购试点城市正式开始进行采购工作的临近,组织采购的“4+7”各试点城市近日陆续出台了具体的调价原则和支付标准。  总体来看,各地是以3月5日在上海阳光医药采购网发布的《国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》的内容为标准,同时根据实际进行最后的调

卫健委:关注患者需求 合理使用麻醉和精神药品

  据国家卫生健康委官网消息,为加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品(以下简称“麻精药品”)管理,保证临床合理需求,严防流入非法渠道,国家卫生健康委办公厅印发了《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》(以下简称“通知”)。  《通知》立足于当前医疗机构麻精药品管理存

进入精准医药时代以来的早期回报

  精准医药为患者带来了希望,但与此同时,负责管理医疗支出的机构,却难免会产生担心。相关的患者能否生活更长时间,生活得更健康?社会能否负担得起?这些都是大家关心的问题。  近日,JAMA发表哈佛大学应用经济学Otto Eckstein讲习教授David M. Cutler博士文章,分析了进入精准医药

14种独家药均价降幅过半 治疗新冠药品纳入国家医保目录

  据国家医保局网站消息,国家医疗保障局会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2020年国家医保药品目录调整工作.本次调整,共对162种药品进行了谈判,119种谈判成功,谈判成功率为73.46%.谈判成功的药品平均降价50.64%.本次调整,高度重视新冠肺炎治疗相关药品的保障工作,将利巴韦林注射液、

制药业的新战争:得病人数据者得天下

        近期,普华永道PWC健康研究中心发布了制药市场的调研报告,对传统制药行业面临的挑战、新兴制药产业的优势以及挑战都做了梳理,并基于报告提出了一些参考意见。那么,作为制药行业的新兴力量,该如何把握全球制药市场的趋势,迅速建立起自己的市场地

太赫兹频谱在前沿材料测试领域的应用(二)

质保筛查第三类工业应用既不需要光谱测量也不需要测量厚度,但需要超快的强度值记录。这种质量控制应用,很好地说明了快速记录的优势。根据欧盟议会的要求,如果药品配送单包含患者信息,则药品只能配送给患者。因此,药品配发机构需要在放入药物之前,将配送单插入包装中(配送单由纸或塑料制成,折叠的药盒由纸板

北京21家大医院推行分时就诊 13家医院设用药咨询中心

  挂号,就能知道几点能看上病,今年到市属21家三级医院就诊的患者将享受到这一服务。这些医院的挂号条上将增加一项新内容——就诊时间段提示信息。患者按提示信息就诊,可以避免长时间候诊,减少在医院停留的时间。   让患者少等候少排队   长时间候诊、反复排队缴费、到处问路,患者到医院就诊总是遭遇这种

华海药业“毒素门”背后:检测技术跟不上制药工艺?

  作为国内医药出口的“排头兵”,7月初,因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物质,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)卷入了一场“毒素门”风波。  目前,这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间,国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况,