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我国将对抗菌药物实行三级管理

由卫生部制订的《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《办法》)今天正式发布。《办法》规定,抗菌药物临床应用将实行三级管理制度,于今年8月1日起施行。 “《办法》是对我国十余年抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化。”卫生部医政司司长王羽在该部今天的例行新闻发布会上介绍,《办法》对抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任等内容作出规定,包括如下主要内容。 建立抗菌药物临床应用分级管理制度。将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。规定医师、药师要经抗菌药物临床应用知识和规范管理培训,考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方权和调剂资格。 明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制。建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,动态监测、分析抗菌药物临床应用和细菌耐药形势,有针对性地开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作,指导临床合理用药。......阅读全文

抗菌药整治风暴+提价预期 谁将受益?

  编者按:  9月开始,我国将进行严厉的抗菌药整治“风暴”,下猛药整顿滥用抗菌药。对此,申银万国研究所董事总经理认为,抗菌药的使用量和采购量的齐降势必会影响整个抗菌素产业链,抗菌药行业即将进入严冬。而一家抗菌药原料药企业的销售老总则者表示,因为企业在行业中拥有垄断优势,因此不排除后期将采用提价的手

《抗菌药物临床应用管理办法》有关问题答疑

  一、《抗菌药物临床应用管理办法》出台背景是什么?目的和意义是什么?   抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来,治愈并挽救了无数患者的生命。与其他药物不同的是,抗菌药物的不合理使用导致的细菌耐药不仅仅会对用药个体造成不良影响,对整个社会群体也会带来不良影响。

抗生素市场转入常态化发展

  最新数据显示,2014年国内重点城市公立医院全身用抗细菌药用药金额为142.77亿元,同比上一年增长率为9.85%。最关键的一点是优化了用药结构,提高用药水平,遏制细菌耐药性,保障患者用药安全的目标。  据英国Visiongain商业信息研究所发布的名为《抗菌药物:全球市场预测2012~2022

卫生部整治滥用抗菌药 抗生素市场或缩容20%-30%

  被喻为“史上最严”《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)公开征求意见将于9月5日截止,抗生素生产企业提前感受到阵阵秋凉。据一位不愿透露姓名的业内分析师透露,目前约千亿元的抗生素市场将可能缩容200-300亿元,他认为,抗生素企业增速下滑最严重的时期已经过去,下半年

我国抗菌药物滥用 阻击战需医患携手

  刚刚过去的9月是“全国安全用药月”,主题就是“谨慎使用抗生素”。抗生素滥用现象如今是否已得到改善?国家食品药品监督管理局前不久发布了《2012公众安全用药现状调查报告》。报告显示,近四成居民表示家中常备抗生素类药品,23.9%的居民感冒后选择使用抗生素,仅40.1%的居民会在服药前认真阅读药品说

卫生部:每年八万人死于抗生素说法无依据

  中国每年因抗生素滥用导致何种后果?在媒体报道中,每年“8万人死于直接或间接的抗生素使用”无疑是被引用最多的数字之一。卫生部医政司医疗处处长焦雅辉4月7日回应说,这一数字查无出处。  卫生部追问专家未找到出处  在百度输入“抗生素、8万人、死亡”三个关键词后,可以找到1360000个结果,其中一篇

抗菌药物滥用阻击战打响 医院药企连动 品种用量都限制

  日前,卫生部相继发布了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。一场为期3年的全国抗菌药物临床应用专项治理正式拉开了序幕。  卫生部首席药学专家、卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩告诉记者,我国抗菌药物滥用的现象非常严重,品种多、使

我国抗生素滥用已造成环境污染:年使用16万吨

  在广东肇庆养了2000多头猪的老廖越来越感到担忧。猪可能生几十种病,给猪打针、灌药对老廖来说稀松平常。但药的效果却越来越差,老廖只能给猪打更多的针,灌更多的药。  “兽药经常打得多到我们自己都怕。”老廖说。他的担忧已经体现在科学家绘制的地图中,引起了更多人的担忧。  最近,由中国科学院广州地球化

媒体称江浙地区6成儿童尿液中检测含有抗生素

  在广东肇庆养了2000多头猪的老廖越来越感到担忧。猪可能生几十种病,给猪打针、灌药对老廖来说稀松平常。但药的效果却越来越差,老廖只能给猪打更多的针,灌更多的药。  “兽药经常打得多到我们自己都怕。”老廖说。他的担忧已经体现在科学家绘制的地图中,引起了更多人的担忧。  最近,由中国科学院广州地球化

中国抗生素滥用已造成环境污染

在广东肇庆养了2000多头猪的老廖越来越感到担忧。猪可能生几十种病,给猪打针、灌药对老廖来说稀松平常。但药的效果却越来越差,老廖只能给猪打更多的针,灌更多的药。 “兽药经常打得多到我们自己都怕。”老廖说。他的担忧已经体现在科学家绘制的地图中,引起了更多人的担忧。 最近,由中国

“新版”抗菌药限令再征意见 限制力度明显缓和

  近日,新版《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》正式公布。与2011年5月发布的初稿相比,新版抗菌药限令的限制力度明显缓和。   新版限令征求意见稿要求,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。在同一医院内,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超2种;处方组成类同的复方

绝不姑息抗菌药滥用 将对抗生素实施分级分类管理

  卫生部医政司副司长赵明钢今天在卫生部例行新闻发布会上指出,我国将对抗生素进行分级分类管理,把抗生素分成限制类、非限制类和特殊管理类三大类。卫生部将以抗菌药物不合理应用问题为突破口,进行专项治理整顿,研究临床应用管理长效机制。  赵明钢指出,抗菌药不合理应用的主要原因包

中国拟出台抗菌药限用令 多家上市公司将受影响

  800亿市场将受冲击多家以生产抗生素为主的上市公司业绩将受影响   原定于7月1日出台的史上最严格抗生素限用令“难产”之下,国务院法制办网站上就《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》近日再度征求意见。据悉,该政策将对抗生素实行三级管理,医院抗菌药采购和使用量都将大幅减少。   据悉,由于

抗菌药监管新政7月实施 三级医院最多配50种

  被一些业内人士称为 “史上最严”抗菌药管理的政策正酝酿出台。  近日,《每日经济新闻》从知情人士处获得一份卫生部下发的《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,该意见稿拟对抗菌药物滥用施以重拳。  意见稿显示,三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级医

南方医药经济研究所:医院药品销售增速下降

  南方医药经济研究所发布多组数据,显示今年上半年医院药品销售增长明显下降,医院就诊人次同比提速,基层抗菌药物用量依旧较高。南方医药经济研究所所长林建宁表示,未来医院用药金额增幅将进一步受限制。   南方医药经济研究所发布的数据显示,2013年上半年,16个大城市样本医院用药金额同比增长6.7%,

把抗生素当“药神” 水污染怎办?

  研究表明,生活污水、医疗废水和农业径流中包含了各种抗菌物质,天然细菌群落与一同排出的耐药细菌直接接触后,会推动细菌进化,产生更多耐药菌株。  最近,热映的现实题材电影《我不是药神》和刷爆朋友圈的“问题疫苗”事件,引发了公众对健康问题的强烈担忧。在去年联合国环境大会期间,联合国环境规划署发布报告指

抗生素污染 健康新隐患

  研究表明,生活污水、医疗废水和农业径流中包含了各种抗菌物质,天然细菌群落与一同排出的耐药细菌直接接触后,会推动细菌进化,产生更多耐药菌株。  最近,热映的现实题材电影《我不是药神》和刷爆朋友圈的“问题疫苗”事件,引发了公众对健康问题的强烈担忧。在去年联合国环境大会期间,联合国环境规划署发布报告指

我国盲目用药严重 产生耐药“超级细菌”

  根据《全国食品药品安全科普行动计划(2011—2015)》要求,每年9月份成为“全国安全用药月”。但媒体采访了解到,当前我国不合理用药现象仍然比较普遍,成为危害公众用药安全的突出问题。专家称,合理安全用药是一项长期的工作,还需要从多层次入手,采取多项措施综合干预。  不合理用药情况严重  9月初

我国最严限制抗生素管理办法施行

  8月1日,被称为“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《办法》)开始实施,以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素4个方面为基本原则,该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限。严重违规使用抗菌药物的医生将被吊销

我国将完善动物源细菌耐药监测网 建至少100家监测站

  分析测试百科网讯 2017年03月22日,农业部发布关于征求《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)修改意见的函。该“意见稿”根据《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家农产品质量安

卫生部专家解读耐药细菌知识

  近日,卫生部专家就耐药细菌相关知识进行解读,以下为主要内容: 1. 什么是耐药细菌?   抗菌药物通过杀灭细菌发挥治疗感染的作用,细菌作为一类广泛存在的生物体,也可以通过多种形式获得对抗菌药物的抵抗作用,逃避被杀灭的危险,这种抵抗作用被称为“细菌耐药”,获得耐药能力的细菌就被称为“耐药细菌”

专家解读耐药细菌知识

  1. 什么是耐药细菌?  抗菌药物通过杀灭细菌发挥治疗感染的作用,细菌作为一类广泛存在的生物体,也可以通过多种形式获得对抗菌药物的抵抗作用,逃避被杀灭的危险,这种抵抗作用被称为“细菌耐药”,获得耐药能力的细菌就被称为“耐药细菌”。  2. 耐药细菌是从哪里来的?是天然存在的还是物种进化的结果? 

江苏出台抗生素新规:少打点滴多打“屁股针”

  曾有不少中年人感叹,小时候到医院治病,经常是打“屁股针”,而现在动不动就打点滴挂水。这种情况很容易导致抗生素滥用。而记者获悉,久违的“屁股针”可能要回来了——昨天,《江苏省医院抗菌药物临床应用管理体系建设指导意见》出台,抗生素实行分级分类管理,多项举措严防抗生素滥用。   根据卫生部相关管理办

对不合理使用说“不”――专家为抗菌药物使用出谋划策

  目前,我国已经成为世界上不合理使用抗菌药物较严重的国家之一。卫生部2003年公布的统计资料显示,我国每年约有8万人死于抗菌药物不合理应用。同时,抗菌药物的不合理使用也增加了国家和患者的经济负担,加剧了“看病贵”的问题,据有关资料显示,仅不合理使用第三代头孢菌素一项,我国每年浪费的卫生资源就已达到

医疗器械技术审评中心发布2019新冠病毒核酸检测试剂

  2020年2月12日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告,发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料,包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析

【最新】2019新冠病毒核酸检测试剂注册技术审评要点发布

   分析测试百科网讯 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)。  以下是公告全文:关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)  为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,按照“统