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（2015年3月12日，厦门）全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于筛查及诊断沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目，于2014年12月获中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准在华上市，该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局（FDA）认证的CT/NG检测项目，通过体外核酸扩增技术，帮助在常规临床筛查和诊断中发现有症状和无症状CT/NG感染者，实现对患者的早期筛查与早期治疗，为减少患者远期并发症及安全提供保障。 中国疾病预防控制中心性病控制中心副主任陈祥生教授表示：“cobas 4800 CT/NG检测的上市对于预防及控制性传播疾病（STD）具有非常重要的意义。目前，预防及控制STD已成为全球性的公共卫生问题。STD的急性感染、慢性症状都有可能导致女性不孕、异位妊娠、宫颈癌等后果。若能尽早诊断和治疗，CT/NG感染是可以实现治愈的。因此，除了对公众进行健......阅读全文
近日，在第十一届全国检验年会期间，卫生部临检中心王露楠教授与来自全国检验、感染领域近200位专家就“感染性疾病血清学检测的性能验证及质量控制”为主题进行了深入探讨与分享，四川大学华西医院王兰兰教授担任会议主席。 王露楠教授在报告中提出，近年来，实验室及检验行业从业人员对检测性能验证的认可逐渐提
日前，中华医学会第二十三次全国儿科学术大会在厦门圆满举办，中国医科大学附属盛京医院刘春峰教授、上海交通大学医学院附属新华医院朱晓东教授、中山大学孙逸仙纪念医院覃丽君教授及中国医科大学附属盛京医院杨妮教授出席“生物标志物儿科临床应用”罗氏诊断卫星会，同来自儿科、急诊、ICU、心内科等多领域专家就生
病毒性肝炎是严重的公共卫生问题和全球主要死亡原因之一。近年来，通过接种乙肝疫苗、阻断传播路径、对患者和携带者的规范治疗及干预等多种措施，我国病毒性肝炎的发病率逐年下降，尤其在乙肝防治方面取得了重大成就，获得了世界卫生组织的认可。为达到今年世界肝炎日倡导的“消除肝炎”的目标，我国强调通过科学的检测
根据世界卫生组织的统计，全球的丙肝病毒（HCV）感染率为3%，感染人群约有1.7亿人次，死亡人数也正以每年100万逐年激增。卫生部《2011年度全国法定传染病报告发病、死亡统计表》数据显示，2011年我国报告的丙肝发病数量超过17万例，比2010年增长了13.1%，增长率是乙肝的5倍多。由于丙肝患者
近日，由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿：慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结会议在上海召开。会上发布了上海市病毒性肝炎大众教育指南《认识肝炎，知行合一——病毒性肝炎宣教指导和释疑》，同时，上海交通大学医学院附属瑞金医院主任、上海市感染性疾病科临床质量
随着母婴阻断和乙肝疫苗的普及，我国病毒性肝炎的发病率逐年下降。但由于我国人口基数较大，仍有相当数量的患病人群。若不予以规范化治疗，容易出现肝纤维化甚至发展成肝硬化及肝癌，导致死亡。近日，由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿：慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结
专注于产前筛查和新生儿检测 2015年1月19日，130多名政府官员、医学研究专家和学者出席了珀金埃尔默（PerkinElmer）在苏州太仓的珀金埃尔默医学检验所有限公司开业，该公司隶属于珀金埃尔默的诊断事业部，将为中国的医院和患者提供综合型的实验室服务业务，以预防新生儿缺陷疾病和成人的传染性
近日，有近三十年分子诊断学实践经验的豪洛捷Gen-Probe公司，与生物医药高科技企业苏州科贝生物签订战略联盟，共同推广和普及新的分子诊断技术，并共同开发和升级更多的分子诊断领域解决方案。 会议期间，中国医学科学院副院长詹启敏院士、卫生部临检中心李金明副主任等众多与会嘉宾和各方媒
日前，在中华医学会第十二次全国妇产科年会期间，中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会（CSCCP）主席魏丽惠教授，中华医学会妇科肿瘤学分会候任主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员、浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授，北京大学第三医院耿力教授，山东大学齐鲁医院乔云波教授，广东省人民医院梅
5日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA授予其Elecsys系列GALAD评分检测突破性医疗器械认定，以支持肝细胞癌（HCC）患者的早期诊断。 肝细胞癌是最常见的一种原发性肝癌，通常发生于慢性肝病患者，比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。HCC影响了全球约50万人，以亚洲和非洲地区发病率
随着个性化治疗的兴起，我国分子诊断技术及相关产品也迎来了发展的春天。 随着中国医保覆盖范围和额度的增加，以及人口的老龄化趋势，国内分子诊断市场的增长空间很大，后续也将会有更多企业加入竞争行列。 因检测到基因缺陷而切除乳腺，著名影星安吉丽娜·朱莉的这一举动，引发了全球对以基因检测
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料； 中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。 从
近年来，我国不孕不育的患病率呈逐年上升趋势。导致不孕不育的原因有很多，生殖道感染导致不孕的比例为20%~60%。近日，北京大学第一医院妇产科主任刘朝晖表示，女性生殖道急性和慢性感染是导致不孕的主要原因之一，沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）则是引起生殖道炎症的重要病原体。 刘朝晖表示，性传播疾
罗氏诊断日前宣布，用于筛查及诊断沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目，于2014年12月获国家食品药品监督管理总局批准在华上市，该检测也是唯一同时获得中美双重认证的CT/NG检测项目。这一新检测手段通过体外核酸扩增技术，帮助在常规临床筛查和诊
来自意大利维罗纳大学等处的研究人员发表了题为“Quantification of cytomegalovirus DNA by a fully automated real-time PCR for early diagnosis and monitoring of active viral
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术，也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术，也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方
根据世界卫生组织估计，全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家，包括中国，第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）引起。
数字PCR简介 数字PCR（Digtal PCR）是一种核酸定量精密检测的新兴技术手段，于20世纪由Vogelstein等提出。它是将稀释后的核酸模板分配到大量不同的反应单元中，使每个反应单元中有一个或没有核酸。利用PCR扩增的同时，加入可检测荧光。待扩增结束时，使用统计学方法采集每个反应单元
质谱技术被称为下一个临床检测的百亿蓝海，来自SDi的新报告指出，未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。尽管行内知名的质谱生产厂家如赛默飞世尔、SCIEX、沃特世、铂金埃尔默均为进口，垄断了核心技术，占据着国内主要市场。国内越来越多的ICL（第三方独立医学实验室）如迪安、金域等，和仪器生产厂
前言：质谱技术被称为下一个临床检测的百亿蓝海，来自SDi的新报告指出，未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。尽管行内知名的质谱生产厂家如：SCIEX、Waters、Bruker、岛津、赛默飞、PerkinElmer均为进口，垄断了核心技术，占据着国内主要市场。国内越来越多的ICL（第三方独立医
作为亚太地区覆盖医疗器械全产业链，集产品技术、服务创新与贸易，学术交流、教育与学习为一体的行业综合服务平台，中国国际医疗器械博览会（简称CMEF医博会）受万众瞩目！2017年CMEF春博会汇聚了来自全球28个国家和地区的4100家企业。 在每年的CMEF上，总不乏大牌的身影。一些名企甚至将其作
本节举出一些遗传咨询中的常见实例加以分析。 例1某妇女曾生育过一先天愚型患儿，现再次妊娠，惧怕再生同病患儿前来咨询。 对此病人需先核实患儿核型是否21三体性。如果证实核型为47，XX（XY)，＋21，则其再发风险为1／650～1／1000。如果此妇女已32岁则再发风险会增加至1／1
大公司 01依生生物胰腺癌新药获FDA孤儿药资格 药明康德：北京/2018年02月26日/ 依生生物制药有限公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准其肿瘤免疫治疗药物YS-ON-001取得治疗胰腺癌的孤儿药资质，这是该产品在获得美国FDA授予的治疗肝癌的孤儿药资质后的又一