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药品审评审批制度改革背景下,加速药物研发效率是关键

带量采购是在集中采购的基础上提出的,指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购,也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。简单地说,带量采购可以理解为大型“团购”,明确采购量,低价者中标,带量采购可以通过企业间的市场化竞价,起到以量换价的作用,降低采购药品的价格。近年来,随着药品审评审批制度改革不断深化,国内仿制药得到了突飞猛进的发展。一致性评价仿制药替代原研药是医改的重要方向,在这个过程中,4+7带量采购试点是重要的手段,而那些通过一致性评价的药品则成为很有分量的“筹码”。 药品质量严格把控,未通过一致性评价仿制药将加速“淘汰” 去年12月28日,国家药监局发布通知,取消289基药目录品种的年中大限,但随着4+7带量采购逐步落地,我国仿制药淘汰赛实际上并未减缓,反而在不断加速。来自力扬企业有限公司业务发展部总监赵宇表示,“到目前为止......阅读全文

药物研发:变化带来机遇

支付方主导、孤儿药发力或将成近年药品研发主要走向。  日前,艾美仕市场研究公司(IMS Health)发布了2013年全球医药市场的统计数据:在全球新药研发中,适应症药物、孤儿药、专科疾病等领域的研发已发生明显变化,而大众疾病领域受热程度则有所降低,治疗终点明确药物的竞争力将倍加明显。  “IMS

什么是药物的研发

首先药物研发,要看你的药物是创新药,还是已经上市的药创新药的研发,就是通过有机合成,合成一系列的药物,然后测试药理活性,从而选择那种药对那种病更有效。中国做的很少,因为后期的临床等相当麻烦已经上市的药物的研发。是已知药物的分子结构式,通过有机合成来合成特定的化学药物。

中国抗体药物的研发历史

  全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究并且上市销售,成为生物技术类药物中最重要的一大类产品,单抗药物也是整个制药行业中发展最快的领域之一,美国制药协会发布的数据显示在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品有633种,其中抗体药物占1/3。到目前为止,美国FDA已经批准了20多个抗体药物

人工智能助力药物研发

人工智能工具能帮助科学家规划多步骤化学反应。图片来源:Roger Mayne Archive/Mary Evans Picture Library  化学家有了新的实验室助手:人工智能(AI)。研究人员开发出一种深度学习计算机程序。其可产生创建诸如药物化合物等小型有机分子所需的反应序列“蓝图”。表面

NIH资助生物防御药物研发

  美国国立卫生研究院(NIH)日前宣布,将给予华盛顿大学、得克萨斯大学和西雅图的Kineta公司810万美元的经费,以研发新的针对埃博拉、鼠疫、马尔堡出血热、黄热病以及其他疾病的药物。  这一资助将帮助Kineta公司将两种候选的小分子药物向临床试验迈出了一步。解决方案是开发RIG-I先

精神药物研发革命失速

  对于饱受精神紊乱疾病困扰的患者而言,医药处方已经开始慢慢“期满”。尽管自上世纪40年代以来,相关领域已经取得令人惊讶的进步,但是到目前为止,精神分裂症、躁郁症以及抑郁症等疾病治疗药物的研发仍然令人失望,并且无法满足需求。在本期《科学―转化医学》的相关文章中,Hyman论述了这背后的历史和科学问题

研发药物是属于什么专业

药学专业培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能,能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求:本专业学生主要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识,受到药学实验方法和技能的基本训练,具有药物制备、质

Nature:推动药物研发步入新时代

  由北卡罗来纳大学医学院和邓迪大学的科学家们领导的一个国际合作研究团队开发了一种新方法,能够高效地生成可一次击中多个蛋白质靶点的设计药物(designer drug)。   这一成果发布在12月13日的《自然》(Nature)杂志上,对于开发出药物,治疗如糖尿病、肥胖、高血压、癌症、精神分裂

英国新技术有望助力药物研发

  英国布里斯托尔大学发布一项新研究说,一种新技术能够实现对氨基酸的修改,从而形成新分子,这将有助抗生素等新药物的研发。  氨基酸是生物学上重要的有机化合物,是构成蛋白质的基本单位。  据该校团队刊登在英国《自然》杂志的报告,要改变氨基酸的化学性质是一个难度不小的操作,但团队找到了一种新途径,通过将

葡糖激酶的药物研发与用途

葡萄糖激酶激活剂系针对这一靶点而开发,能够通过葡萄糖浓度刺激的胰岛素分泌、降低胰高血糖素浓度和肝糖输出、促进肝糖原合成以及调控肠促胰素释放等机制来稳定体内血糖水平,近年来已成为2型糖尿病新型药物研发的热点