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在过去的十年，DNA测序比过去具有更快的速度和更低的价格，这一进步主要因为二代测序技术（NGS）的发展。二代测序技术现在被广泛应用于临床实践，包括实体瘤分析、血液肿瘤分析、遗传病分析和传染病分析；无创产前检测（NIPT）；植入前诊断（PGD）和筛查（PGS）。 鉴于这一快速发展的领域，2014年2月中国食品药品监督局（CFDA）和国家卫生与计划生育委员会（NHFPC）暂停了临床二代测序检测，随后颁布了一系列二代测序检测监管要求。 卫计委临检中心解析：中国二代测序诊断测试的政策 CFDA的管理监督 CFDA要求所有二代测序商业检测系统在临床使用之前都需要进行认证，包括：打包在一起并销售给实验室的试剂、仪器和软件。第一个被CFDA批准的诊断产品（2014年6月30日）是华大基因的测序仪BGISEQ-1000和BGISEQ-100和检测胎儿染色体非整倍体（21号染色体三体、18号染色体三体、13号染色体三体）的试剂盒，使用......阅读全文
当今，肿瘤诊治已迈入个体化及精准医学的时代，从“一刀切”向“针对每一个病人的具体病情，正确选择并精确地应用适当的治疗方法”发展，这对进一步提高治疗的有效性，降低不必要的药物副作用和节约医疗支出都有着深远的意义。肿瘤的精准医疗是一项系统工程，包括精准诊断、精准治疗、精准管理多个环节，均以精准的肿瘤
基因测序行业半年来监管政策频出。 2014年1月，国家食品药品监督管理总局首次明确规定基因分析仪为第三类医疗器械。 2月，全面叫停基因测序在国内的临床应用。 3月，国家卫生计生委通知各机构可以进行基因测序临床试点的申报和仪器注册。 6月，国家卫生计生委授权首批个体化医学试点单位
2014年9月24~26日，由中国工程院医药卫生学部主办，中华医学会检验分会、中国医院协会临床检验管理专业委员会、中国医师管理协会检验医师分会、全国生物芯片标准化技术委员会、中国高科技产业化研究会协办， 第二军医大学、生物芯片北京国家工程研究中心、 中国医药生物技术协会生物芯片分会、清华大学承办
“二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治最关键的问题，是规范测序公司的标准和操作方法，只有规范的技术才能保证后续的精准发现和精准治疗。”前不久，中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长吴一龙教授在《二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治的共识》（以下简称《共识》）发布会上表示，《共识》旨在为二代测序（NGS）
“二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治最关键的问题，是规范测序公司的标准和操作方法，只有规范的技术才能保证后续的精准发现和精准治疗。”前不久，中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长吴一龙教授在《二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治的共识》（以下简称《共识》）发布会上表示，《共识》
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。 1.生化诊断 主题词：开放走向封闭 1.1 定义及分类 生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA
近日，河北省临漳县妇幼保健站因使用未经注册的医疗器械而收到了1765.4万元的行政处罚，给其他医疗机构敲响了警钟。 对妇幼保健医院的巨额罚单不仅敲响了医疗机构规范的警钟，也敲响了第三方医学检测，尤其是基因检测行业的警钟，对基因检测仪器、试剂以及检测服务都有很大影响，基因检测作为新兴的医学诊断科
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
9月19日下午，首届未来科学大奖获奖名单在北京揭晓。中国科学院院士、清华大学物理系教授薛其坤以及香港中文大学教授卢煜明分别荣获“物质科学奖”和“生命科学奖”，获奖者每人将获得100万美元奖金。 据了解，未来科学大奖是中国首个民间科学大奖，由未来论坛发起，旨在奖励为大中华区科学发展做出杰出贡献的
将于2019年3月27日-28日 在北京·国家会议中心 与第十七届CISILE科仪展同期举办！ 将有哪些业内大咖出席会议？ 议题有哪些？日程怎么安排？ 企业的参与情况如何？ 本文带给你最全最新的大会资讯演讲嘉宾介绍魏复盛中国工程院院士 魏复盛，1938年1月19日出生于成都简阳，环
将于2019年3月27日-28日 在北京·国家会议中心 与第十七届CISILE科仪展同期举办！ 将有哪些业内大咖出席会议？ 议题有哪些？日程怎么安排？ 企业的参与情况如何？ 本文带给你最全最新的大会资讯演讲嘉宾介绍魏复盛中国工程院院士 魏复盛，1938年1月19日出生于成都简阳，环
人类曾在小说和电影中无数次幻想经过基因编辑的人类出现，但都不是现在这样。 2018年11月26日，南方科技大学副教授贺建奎宣称，由其团队创造的世界首例能免疫艾滋病的基因编辑婴儿于11月诞生。 这则消息尚未经过业界专家确认，研究也还没有经过同行评议、或在学术期刊上发表，某种程度上真实性存疑，但