国内首个！华北制药狂犬单抗获批上市
1月25日，国家药监局网站公告，近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液（ormutivimab injection）上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。 据悉，狂犬病又称恐水症，是由狂犬病毒感染所致，是我国重要的人畜共患病之一，致死率将近100%，是目前致死率最高的疾病之一。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法，主要通过疫苗接种等防疫措施，降低发病人数。 奥木替韦单抗是华北制药研发的一款重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，主要用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。2020年7月，奥木替韦单抗注射液的上市申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并被纳入优先审评。 在奥木替韦单抗获批之前，国内无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售，国内可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂仅有抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。此次奥木......阅读全文
国内首个！华北制药狂犬单抗获批上市
1月25日，国家药监局网站公告，近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液（ormutivimab injection）上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。 据悉，狂犬病又称恐水症，是由狂犬病毒感染所致，是我
发生狂犬病Ⅲ级暴露后－需尽早使用被动免疫制剂
“狂犬病暴露预防处置研讨会”15日在广州举行。广东省预防医学会首席专家张永慧称，接种狂犬病疫苗是预防狂犬病发病的重要措施，但狂犬病疫苗无法立即产生防护作用，根据相关规定，判断为Ⅲ级暴露者，应当立即处理伤口并注射狂犬病被动免疫制剂，随后接种狂犬病疫苗。 根据广东省疾病预防控制中心的解释，狂犬病由
单抗是什么
动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，具有不同基因的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一
雷珠单抗
雷珠单抗，商品名Lucentis）是一种单克隆抗体片段（FAB），其与贝伐单抗（bevacizumab）是从相同亲本鼠抗体获得。 中文名 雷珠单抗 外文名 Lucentis 性 质 单克隆抗体片段 主 治 老年黄斑变性简介 雷珠单抗，商品名Lucentis）是一种单克隆
单抗是什么
动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，具有不同基因的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一
狂犬病被动免疫新选择——全球首创双抗要来了
新冠疫情爆发已3年有余，从Alpha、Beta到Delta以及目前正席卷全球的Omicron毒株及其亚型，新冠病毒的变种层出不穷，给抗击疫情带来一个又一个挑战。到今天为止，人类与新冠病毒抗争的&ldq新冠疫情爆发已3年有余，从Alpha、Beta到Delta以及目前正席卷全球的Omicron毒株及其
狂犬病的治疗
治疗 1.单室严格隔离，专人护理 安静卧床休息，防止一切音、光、风等**，大静脉插管行高营养疗法，医护人员须戴口罩及手套、穿隔离衣。患者的分泌物、排泄物及其污染物，均须严格消毒。 2.积极做好对症处理，防止各种并发症 （1）神经系统 有恐水现象者应禁食禁饮，尽量减少各
狂犬病的检查
检查 1.血、尿常规及脑脊液检查 周围血白细胞总数（12--30）×109/L不等，中性粒细胞一般占80%以上，尿常规检查可发现轻度蛋白尿，偶有透明管型，脑脊液压力可稍增高，细胞数稍微增多，一般不超过200×106/L,主要为淋巴细胞，蛋白质增高，可达2.0g/L以上，糖及氯
狂犬病的病因
主要是由狂犬病毒通过动物传播给人而致。狂犬病毒含5种蛋白，即糖蛋白（G）、核蛋白（N）、聚合酶（L）、磷蛋白（NS）及基质（M）等。狂犬病病毒的糖蛋白能与乙酰胆碱结合，决定了狂犬病毒的噬神经性。传染源主要为病犬、其次为病猫及病狼等。人被患病动物咬伤后，动物唾液中的病毒通过伤口进入人体而引发疾病，
狂犬病处置原则
狂犬病是狂犬病毒感染人体所致的特异性感染性疾病，在我国95％以上的狂犬病是由疯狗咬伤所致，应该病潜伏时间较长，病死率极高，加之临床治疗不正规、处理不彻底最终导致患者死亡的病例屡屡出现。 为规范我国医疗卫生机构对狂犬病暴露人员的处理工作，降低狂犬病的发病率，保护人民群众身体健康，卫计委组织制
狂犬病的检查
1.血、尿常规及脑脊液检查 周围血白细胞总数（12～30）×109/L不等，中性粒细胞一般占80%以上，尿常规检查可发现轻度蛋白尿，偶有透明管型，脑脊液压力可稍增高，细胞数稍微增多，一般不超过200×106/L，主要为淋巴细胞，蛋白质增高，可达2.0g/L以上，糖及氯化物正常。 2.病毒分离
PD1单抗疗法Keytruda（帕博利珠单抗）
1月29日，诺华（Novartis）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）的上市许可申请持积极意见，建议批准该疗法上市，用于治疗特定多发性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1单抗疗法Ke
GFP单抗的概述
GFP单抗，又叫GFP单克隆抗体，或维多利亚水母绿色荧光蛋白单抗，是蛋白质研究过程中非常重要的工具，尤其是在鉴定重组的带有GFP标签的蛋白质是否表达或者表达的相对丰度时有着极重要的作用。
单抗有哪些应用
单克隆抗体问世以来，由于其独有的特征已迅速应用于医学很多领域。主要表现在以下几个方面。 1．检验医学诊断试剂 作为检验医学实验室的诊断试剂，单克隆抗体以其特异性强、纯度高、均一性好等优点，广泛应用于酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、免疫组化和流式细胞仪等技术。并且单克隆抗体的应用，很大程
问题狂犬疫苗已流向广东
国家食品药品监督管理局在对“人用狂犬病疫苗”监督检查中发现，“江苏延申生物科技股份有限公司”和“河北福尔生物制药股份有限公司” 7个批次“人用狂犬病疫苗”质量存在问题。问题疫苗几乎流向全国大部分省市，卫生部昨天晚上表示，各省市要做好问题疫苗受种者的咨询、登记，并按照“知情、自愿、免费”的原则，采
狂犬病的鉴别诊断
本病需与类狂犬病性癔症、破伤风、病毒性脑膜脑炎、脊髓灰质炎等鉴别。 1.类狂犬病性癔症 由于狂犬病是一种非常恐怖的疾病，一些癔病患者在暴露后想象自己患有此病。表现为被动物咬伤后不定时出现喉紧缩感，饮水困难且兴奋，但无怕风、流涎、发热和瘫痪。通过暗示、说服、对症治疗后，患者的病情不再发展。
简述狂犬疫苗的临床应用
(1)咬伤后预防。对一般咬伤，即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐，应于0(第1天，注射当天)、3(第4天，以下类推)、7、14、30天各注射该疫苗1安瓿，儿童用量相同。对严重咬伤，除应按上述方法注射该疫苗外，应于0、3天注射加倍量疫苗，并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/k
防控狂犬病，任重道远
每年的9月28日是世界狂犬病日，其目的是提高人们对于防控这一被忽视的疾病的认识。今年4月，世界卫生组织（WHO）发布更新狂犬病疫苗立场文件，同时发布狂犬病专家磋商会第3版报告，替代以往版本。 狂犬病是狂犬病病毒属感染引起的一种急性脑炎，病人一旦出现临床症状，死亡几乎不可避免。人类通常在被已受
狂犬疫苗的发展与研究
1882 年，法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗，之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗，发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。人二倍体细胞疫苗（Human Diploid Cell Rabies
狂犬病病毒介绍（二）
二、致病性与免疫性 （一)致病性 狂犬病是人兽共患性疾病，主要在野生动物及家畜中传播。人狂犬病主要被患病动物咬伤所致，或与汪畜密切接触有关。也可能通过不显性皮肤或粘膜而传播，如狗舔肛门，宰狗、切狗肉等引起感染。并有角膜移植引起感染的报告。在大量感染蝙蝠的密集区，其分泌液造成气雾，可引起呼吸
狂犬疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五种蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性 T 细胞（helper T, Th）和细胞毒性 T 细胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋
狂犬病病毒介绍（一）
狂犬病病毒（Rabies virus)为弹状病毒科(Rhabdoviridae)狂犬病毒属 (Lyssavirus) 中血清/基因1型病毒，而2～6型称“狂犬病相关病毒”，目前仅在非洲和欧洲发现。狂犬病病毒在野生动物（狼、狐狸、鼬鼠、蝙蝠等)及家养动物（狗、猫、牛等)与人之间构成狂犬病的传播
单抗：定向打击难治之症
单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细胞同肿瘤细胞融合，从而建立了这项技术。自此，单抗生物制品就因其巨大的经济价
单抗的研究进展
单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3)经美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准上市， 但是来
单抗与多抗的区别
多抗和单抗优缺点比较多克隆抗体能识别任一抗原上的多个表位，而单克隆抗体仅检测任一抗原上的一个表位。但是它们两者有着属于各自的优点和缺点。多克隆抗体的优点多克隆抗体可有助于放大低表达水平的靶蛋白信号，因为靶蛋白可在多个表位上结合不 止一个抗体分子。但是这会给定量实验造成不利影响，因为结果将变得不准确。
八月这9款新药纳入优先审评－来自再鼎医药、默沙东…
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示，截止8月31日，八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评，涉及9款创新药，来自再鼎医药、默沙东（MSD）、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分，其中5款符合附条件批准，3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创
狂犬病有救了！我国科学家找到抑制狂犬病毒关键开关
最近，华中农业大学狂犬病研究团队在国际学术期刊《基因组生物学》在线发表论文称，他们在揭示狂犬病致病新机制的研究方面取得新突破，找到了抑制狂犬病毒的关键“开关”。图片来源于网络 论文通讯作者赵凌教授表示，这次研究找到了一个抑制狂犬病毒的关键开关，并找到了控制这个开关的关键位点，未来可以研发出既能
那武单抗联合伊匹单抗显著抑制黑素瘤脑部转移灶
脑转移是导致转移性黑色素瘤患者精神残疾和死亡的主要原因之一。过去使用纳武单抗联合伊匹单抗治疗转移性黑色素瘤患者的研究总是将发生脑转移且未进行过治疗的患者排除在外。为此，来自德克萨斯大学安德森癌症中心等单位的研究人员评估了纳武单抗联合伊匹单抗治疗已经发生脑转移且未进行过治疗的转移性黑色素瘤患者的
世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市
今日，国家药品监督管理局发布公告称，于近日批准了依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。 该产品由瑞士Alexion公司研发，由杭州泰格医药科技股份有限公司代理
狂犬病的临床表现
潜伏期长短不一，多数在3个月以内，潜伏期的长短与年龄（儿童较短）、伤口部位（头面部咬伤的发病较早）、伤口深浅（伤口深者潜伏期短）、入侵病毒的数量及毒力等因素有关。其他如清创不彻底、外伤、受寒、过度劳累等，均可能使疾病提前发生。典型临床表现过程可分为以下3期： 1.前驱期或侵袭期 在兴奋状态出