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药品标准将被修改涉及药企须慎重

近日,国家药典委员会发布公告称,拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局(CFDA)的资料显示,今年以来,CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。 今年3月份,CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的说明书进行修订,增加了9大不良反应,同时在儿童用药里面特别强调,目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,建议儿童使用时权衡利弊。4月,国家食药监总局发布第70期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。 单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合,使其活性降低而抑制DNA合成,临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。监测结果显示,注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应报告数量近年来呈快速增长趋势,严重不良反应报告较多,超适应症用药现象比较突出。 国......阅读全文

药品标准将被修改 涉及药企须慎重

  近日,国家药典委员会发布公告称,拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局(CFDA)的资料显示,今年以来,CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。  今年3月份,CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的

药品标准将被修改 涉及药企须慎重

  近日,国家药典委员会发布公告称,拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局(CFDA)的资料显示,今年以来,CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。  今年3月份,CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的

这5批次样品检出不合格 假冒保健品中检出非法化学物质

   15日,国家市场监管总局公布了新一期食品抽检信息。近期,原国家食品药品监督管理总局组织抽检保健食品和蜂产品等2类食品222批次样品,发现5批次样品不合格,其中,1批次假冒保健品检出非法化学物质西地那非。  4批次保健食品不合格 其中一款检出非法化学物质  本次公布的不合格样品中保健食品居多,有

公开征求2016年第一批拟立项国家标准样品项目意见通知

  各有关单位:  经研究,国家标准委决定以对2016年第一批拟立项国家标准样品项目公开征求意见,项目信息见附件,如有意见建议请反馈至huanyz@sac.gov.cn邮箱。征求意见截止时间为2016年6月28日。  附件:2016年第一批拟立项国家标准样品项目  国家标准委   2016