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印度仿制药产业是一块大蛋糕，但是面临着各种问题。2016年，Semler研究中心的数据造假行为对于WHO和FDA公告中涉及到的公司的影响是巨大的。这一事件还引发了来自印度制药公司甚至于印度政府的强烈抗议。路透社对与仿制药产业现状提出了一些思考，小编为你做了整理。 三年前，Vasudeva Prakash辞掉了他在海德拉巴的技工工作，去追寻他认为更有“钱途”的另一份职业：参加仿制药的临床试验。 这两年来，Prakash参与了国际制药公司的临床研究组织（CRO）对治疗艾滋病及其他疾病的药物临床试验。 在印度，药物接受CRO测试是通过审批，得以在全世界各地销售的关键所在。 班加罗尔的Semler Research Center开展的临床研究和生物分析存在严重的数据完整性，已经关闭 然而，Prakash没有遵循国际测试指南来进行药物测试，而雇用他的CRO组织也并没有要求他这样做。 他表示，为了赚更多的钱，他一个接一个的不停参......阅读全文
编者的话：“此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。”这是李克强总理就近日疫苗事件作出的批示。近10 余年来，每次“疫苗问题”都会引起社会不满，并影响到民众对国产疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生产企业工作过的业内人士告诉《环球时报》记者，涉及国民健康、特别是儿童成长的疫苗就
欧洲自圣经时代起，就对食物的生产与保存，动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期，在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为，这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为，同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。 美国食品和药品管理局（FDA）