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美参议员指责葛兰素史克隐瞒文迪雅风险

美国参议员马克斯·鲍卡斯和查尔斯·格拉斯利7月13日致信美国食品和药物管理局局长马格丽特·汉伯格,指责英国制药巨头葛兰素史克公司刻意隐瞒糖尿病药物文迪雅可能给消费者带来的危险,并雇用“枪手”撰写有利于文迪雅的研究报告。 鲍卡斯是负责监管药管局的参议院财政委员会主席,格拉斯利是委员会高级成员。他们在信中援引葛兰素史克公司的内部邮件称,该公司明知研究表明文迪雅存在问题,但却要求不得公开相关研究。其中一些邮件完成于2000年,距文迪雅上市仅过了一年。 两位议员在信中说,葛兰素史克公司曾有一项研究表明,文迪雅能够提高服用者的血脂水平进而提高他们患心脏病或卒中的风险,然而,内部邮件显示,公司管理层要求研究结果“不得让葛兰素史克以外的任何人看到”;此外,该公司的文件还直言不讳地宣称,不要给公布两项发现文迪雅问题的研究“一点机会”。 两位议员还表示,葛兰素史克推出了“枪手”计划,利用执业医师炮制文章并发表在专业科学期刊上,......阅读全文

葛兰素畅销药安全风波升级 被疑增加患癌症风险

不久前,英国制药巨头葛兰素史克公司(以下简称“葛兰素”)的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日,国外有最新消息显示,该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称,服用噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者,尤其是女性,患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮

美药管局要求文迪雅等药物标签加注心力衰竭风险

美国食品和药物管理局日前宣布,文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”,以提醒医生和患者注意使用这类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体8月15日报道,“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药管局在一份声明中说,文迪雅的制造商英国葛兰素史克

罗氏将在华设立中国药品开发中心

中国新闻网消息,全球最大的制药企业之一——上海罗氏制药有限公司副总经理王新光七月三十一日透露,该公司 计划年内率先在中国内地设立全球药品开发中心,使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。   这不仅将加快新药在华的上市时间,使中国内地患者及时受益于创

糖尿病药物文迪雅停止在中国推广

  英国葛兰素史克公司旗下畅销的治疗糖尿病药物“文迪雅”,由于存在引发心血管疾病风险,公司日前已停止了该药在中国的推广工作。国家食品药品监督管理局也已着手对该药的安全性开展分析。  “文迪雅”是畅销全球的糖尿病口服药,主要用于治疗2型糖尿病。自曝出有引发心血管疾病的风险后,美国已严格

隐瞒艾可拓致癌风险 武田制药在美被罚60亿美元

  因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险,日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方,美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。   据悉,这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单,可谓创了纪录。而这一纸罚单,让吡格列酮再次

英国启动细胞产品试验数据库

  英国细胞治疗产品行业现在拥有了一个数据库,该数据库囊括了该国所有正在进行之中的临床试验项目。建立这个数据库的目的是要扩大研究合作,将更多的早期试验推进到后期开发阶段。   囊括21个研究项目   这个数据库包括21个细胞治疗研究项目,由英国细胞疗法中心(CTC)发起,并得到了英国技术战略委员

药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理

  近期,国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全,日前,国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理,要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位,并

葛兰素史克在华涉嫌严重经济犯罪聚焦

图表:大型跨国药企葛兰素史克部分高管涉嫌严重经济犯罪在华被立案侦查   7月11日,公安部的一则通报成为国内外医药界的一枚重磅炸弹:因涉嫌严重商业贿赂等经济犯罪,葛兰素史克(中国)投资有限公司〔简称GSK中国〕部分高管被依法立案侦查。   葛兰素史克,这家位列世界500强第253位、业内第7位

葛兰素史克被调查起底:贿赂医生成销售潜规则

  全球著名制药公司英国葛兰素史克(下称“GSK”)的中国公司遇到了不小的麻烦,而在多地接受调查的同时,制药行业的销售潜规则也浮出水面。   GSK再生事端   “27日有相关政府部门人员到访了我公司的上海、北京办公室,我们尚不清楚他们来访的目的。”6月29日,全球著名制药公司GSK中国公关部通

2012医药巨头动态盘点

  辉瑞  前三季度辉瑞共收入439亿美元,同比下降11%;净利润82.6亿,同比下降4%。立普妥销量继续下滑,Q3全球销量跌幅达71%,前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。  今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批