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边振甲出席2011年全国医疗器械监督管理工作会议并讲话

1月24日,2011年全国医疗器械监督管理工作会议在广西南宁召开。国家食品药品监管局副局长边振甲出席会议并作了重要讲话。 边振甲副局长指出, “十一五”时期,在党中央、国务院的正确领导下,全国医疗器械监管系统以科学发展观为指导,大力践行科学监管理念,统一思想、开拓进取、奋发有为,医疗器械监管工作获得长足发展,取得显著成绩。一是加大基础设施和技术支撑体系建设投入,医疗器械监管能力明显提高。二是逐步完善法规体系建设,医疗器械监管基础不断夯实。三是着力健全产品许可制度,医疗器械注册管理水平全面提升。四是大力加强生产经营监管,医疗器械市场秩序稳中向好。 边振甲副局长深入分析了医疗器械监管工作面临的形势和任务,并强调,医疗器械监督工作在取得显著成效的同时,依然存在一些深层次的矛盾和问题亟待解决,切不可麻痹大意,切不能盲目乐观。一是医疗器械监管法规制度亟待完善。《医疗器械监督管理条例》(修订版)迟迟不能出台,相......阅读全文

2012年医疗器械检测机构比对试验工作会议在珠海召开

  4月10~11日,2012年医疗器械检测机构比对试验工作会议在珠海市召开。会议由国家食品药品监督管理局医疗器械监管司(以下简称“国家局器械司”)组织,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)、广东省医疗器械质量监督检验所、珠海市食品药品监督管理局承办。会议主要内容是宣贯规范医疗器械检测机构比

全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开

  2011年1月20日,全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开,国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并讲话。边振甲副局长出席会议。   邵明立局长对全国各级检验机构在“十一五”期间所取得的成绩给予充分肯定。他指出,五年来,各级检验机构深入贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管