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7月初，CDE一份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿激起了行业对于Me too、First in class（FIC）新药价值的讨论，这场思辨放在中国创新药产业浪潮汹涌的当下也是来得恰如其时。 回望过去，不难发现我们的制药工业整体上是走过了一条从原料药、低端仿制药到高端仿制药、Me too新药、Fast follow新药的进阶历程，FIC新药也是产业升级和技术进步积累到一定程度的自然需求，尤其是国内当前的人才、资本、政策、市场等外部因素又为FIC新药的发展提供了更肥沃的土壤。 FIC在中国既不是凭空降生的，也不是当下这个时代的专属，更不是对仿制药、Me too新药的完全取代。从我国FIC新药的发展趋势来看，在整个创新药产业浪潮兴起之前，就有传统药企进入到FIC的开发探索。他们拥有仿制药业务带来的稳定现金流，具备开发创新药的技术基础以及布局开发FIC的人才支持，开创国内FIC新药研发的先河也是情理......阅读全文
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，
随着全球生物产业迅猛发展，不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦，在政府的大力扶持和绿色通道支持下，国内生物医药产业正在提速，国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，国内生物药仍然缺乏自主研发
根据世界卫生组织（WHO）统计数据，全世界约有60%的人死于癌症、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病这4大类疾病，而癌症则是最主要的死因之一。2008年全球死于癌症的患者达760万人，占全球死亡人数的13%，我国卫生部第三次全国死因调查结果也显示，癌症已成为我国仅次于心脑血管疾病的第二大死亡原
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 临床前研究挑战巨大 各大新药研发机构面临的问题，包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中，从临床前研究到临床研究，再到最后的CFDA/FDA
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 各大新药研发机构面临的问题，包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中，从临床前研究到临床研究，再到最后的CFDA/FDA审批，时间漫长、花费巨
一、微流控与微流控芯片微流控（Microfluidics）的含义是微尺度下的流体控制，其研究对象是使用微米级通道操控纳升级以下微量液体的系统[1-3]。鉴于芯片是实现微流体控制的主要平台，因而微流控芯片（Microfluidic chip）是微流控的主要研究内容。微流控芯片的制作主要依托于MEMS（
（三）病原微生物检测病原微生物检测主要包括病原鉴定和药物敏感性判定两个方面。目前，临床微生物检测面临的最大问题就是检测周期过长。感染性疾病大多病情凶险，需要及时诊断和治疗，留给病原检测的时间窗口只有30分钟左右。然而，目前的病原微生物鉴定和药物敏感性判定的典型周期是2-3天，这显然难以满足临床需求。
提 纲一、化疗药物的发展二、肿瘤的药物治疗三、抗肿瘤药物筛选及评价四、体外抗肿瘤活性试验五、体内抗肿瘤活性试验一、化疗药物的发展• 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。• 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，化疗学有了发展。• 6
“在众多抗肿瘤药中，天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大，在单品排名前10位的抗肿瘤药中，植物类抗肿瘤药占据了两强席位，为紫杉醇和多西他赛。”近日，在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上，厦门大学药学院副院长曾锦章教授指出。 据统计，在全球的新药研发投入中，至少有40%～45%是投入到
临床试验能力的高低也能反映出一所医院的临床科研意识与临床诊疗的规范化水平，同时不要把临床试验仅仅当作一种学术活动，它同时也是对社会的责任和担当。 “在新药（抗肿瘤）临床研究创新过程中，GCP（药物临床试验质量管理规范）是不可逾越的步骤。而在进行药物临床试验的时候，一定要恪守保证受试者安全与试
临床试验能力的高低也能反映出一所医院的临床科研意识与临床诊疗的规范化水平，同时不要把临床试验仅仅当作一种学术活动，它同时也是对社会的责任和担当。 “在新药（抗肿瘤）临床研究创新过程中，GCP（药物临床试验质量管理规范）是不可逾越的步骤。而在进行药物临床试验的时候，一定要恪
5月17至19日，以国家“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫为首的国家“重大新药创制”科技重大专项课题验收组来到连云港，对恒瑞医药牵头承担的技重大专项课题“抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”进行现场验收。 连云港市委副书记、代市长赵晓江在汇报中说，近年来连云港积极抢抓四大叠加的国家战略机
7月12日上午，在阵阵掌声中，新药研究国家重点实验室药学前沿精品讲坛第四讲在上海药物研究所举行。讲座由丁健院士主讲，主题为“肿瘤药物治疗七十年”。药物所59个课题组240余名科研人员参加了此次讲座。实验室副主任冯林音研究员担任讲座主持。 讲座伊始，丁健院士以肿瘤药物治疗发展史为主线，系统介
■中国工程院院士 刘昌孝编者按：新药研发难，是行业共识。而对产业的发展而言，战略与策略都不可或缺。这一过程的推进，既需要前瞻性地制定战略，更需要审时度势地调整策略。 过去的2012年，我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士
2015年，国家卫生计生委、发展改革委等16个部门联合印发了《中国癌症防治三年行动计划（2015-2017年）》，明确了防治目标，并提出了10项主要措施，切实加强癌症防治工作。为落实《行动计划》关于提高癌症诊疗水平的任务要求，2016年3月，国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发了
随着肿瘤治疗方法的不断发展，肿瘤患者预后得到极大改善，与肿瘤治疗药物相关的并发症日渐凸显，成为影响患者生存的重要问题。化疗目前仍是多种肿瘤的主要治疗方法，其直接或间接地对心脏产生不同程度的损伤，即心脏毒性，所致心脏毒性的发生甚至在治疗结束后数年，限制了肿瘤患者治疗方案的选择，对患者生存及预后也有
罗氏xCELLigence: 非标记的、动态实时细胞分析检测技术 目前，大部分细胞检测方法采用的仍是传统的终点法----仅仅给实验定格了一个最终结果，而且经常需要标记和破坏细胞。这就是当前细胞分析方法的最大限制，因为细胞是活体，其生物学和细胞进程是动态而非静态的。因此，为了更充分的了解和测量生物学
分析测试百科网讯 2021年3月27日，由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、WILEY出版集团、上海市实验医学研究院联合举办的“创之声”第六届中国实验医学大会/WILEY体外诊断国际学术大会在重庆悦来国际会议中心隆重举行。分析测试百科网作为本次会议的支持媒体，全程跟踪报道。 在下午的学术大
图1.肺癌原位荷瘤模型［1］b.人源肿瘤组织异种移植模型（PDTX model, patient-derived tumor xenograft）异种移植肿瘤是移植性肿瘤的一种，主要用于抑制肿瘤生长（细胞增殖）的药物的筛选检测，近年很重视人体肿瘤的动物体内移植模型。因为这种模型使用病人的肿瘤组织，在
多年来，肿瘤发病率在我国和世界各地区一直呈持续增长趋势。据最新版的《世界癌症报告》预测，全球癌症病例将由2012年的1400万人，逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。报告还显示，非洲、亚洲和中南美洲的发展中国家癌症发病形势严峻。 据《2013年中国肿瘤登记年报》
12月2日下午，中国科学院昆明植物研究所研究生会举办第38期KIB讲坛。李艳研究员为大家作了题为“天然抗肿瘤药物发现”的讲座。 李艳就抗肿瘤药物发展、信号通路与肿瘤、天然抗肿瘤药物筛选及作用机制等方面对“天然抗肿瘤药物发现”这一主题进行展开，将化学研究与活性筛选、作用机制研究
三、抗肿瘤药物筛选及评价 以国立肿瘤研究所（Nationai Cancel Institute NCI)为代表的美国抗肿瘤药物筛选模式经历了三个发展阶段。• 1955-1985年，以动物移植性肿瘤为基本模型，以动物生命延长率和瘤重抑制率为药物活性的基本评价指标，此阶
西北核技术研究所 王勇老师 来自西北核技术研究所的王勇老师为大家介绍了《应用物理》期刊的相关情况。 近年来我国在应用物理研究领域取得了巨大的成就，每年产生了大量新知识、新技术、新方法，其知识总量已经跃居世界前列。但目前该领域的研究成果大部分分 散在各有关
据经济之声《交易实况》报道，上周(6月7日)美国临床肿瘤学会议六月落幕，在这一年一度的大会中，各大制药企业纷纷晒出自己的明星产品。 相比之下，我国的抗肿瘤药物研发力度较弱，进口抗肿瘤药占据国内很大一部分市场。但是国际药业巨头并未止步，2015年3月，全球知名药企百时美施贵宝和国内的再鼎医药有限
定义中空纤维测试法（HFA）是一种快速的体内分析技术，可用于评估药物的细胞毒性效应，而通过将人体肿瘤细胞封装培养于中空纤维内并植入裸鼠皮下或腹腔，即可以用于评估待测化合物的药效。特性评估潜在抗肿瘤药物的活性可通过多种体内模型，包括异种移植、原位模型和HFA。HFA方法经美国国家癌症研究所（NCI）改
编者按： 2014年12月23日，对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说，是一个值得纪念的日子，原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市，并且它还创造了多项历史记录，成为中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为，这是我国医药行业的
中国科学院战略性先导科技专项“个性化药物——基于疾病分子分型的普惠新药研发”（A类，以下简称“专项”）正式启动，现已进入实施阶段。 专项核心是明确现有药物及自主研发的候选药物的敏感人群，提高疗效、降低毒性；针对敏感人群研发适合规模人群的个性化新药。针对“复杂性疾病分子机制、患者个性化差异与药物
近日，由中国科学院强磁场科学中心刘青松研究员课题组承担的中科院合肥物质科学研究院“一三五”战略规划重点支持项目——高通量药物筛选和测试技术平台一期建设初步完成，进入实用阶段。该平台是目前安徽省内少数高水平的高通量药物筛选测试技术平台，也是国内少数以组合药物筛选为主要任务的应用平台，它的建成使用将
卫生部昨日公布，2013年我国农村医疗保障重点将向大病转移。肺癌、胃癌等20种疾病全部纳入大病保障范畴，报销比例不低于90%，新农合人均筹资水平将达到340元左右，新农合资金总额增加到2700亿元，一些农村地区的大布者已经成为受益者。 业界分析，受此影响，我国抗肿瘤药物市场将快速扩容，进而