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肺癌新药Giotrif®(阿法替尼*)又获新进展

-美国和欧洲已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请 -阿法替尼已通过FDA的孤儿药认定,拟用于治疗罕见病的产品特有地位 -欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)正面评价更新的Giotrif® (阿法替尼*)欧洲说明书 (德国殷格翰,8月27日)勃林格殷格翰公司近期宣布两项关于其肺癌药物Giotrif® (阿法替尼*)的新进展:首先,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)根据LUX-Lung 8试验获得利好的无进展生存期和总生存期数据,已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请,同时,阿法替尼还通过了FDA的孤儿药认定 -拟用于治疗罕见病的产品特有地位;此外,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)还公布了对更新的Giotrif® (阿法替尼*)欧洲说明书的正面评价,根据添加的III期研究数......阅读全文

2013年FDA批准的27个新药汇总

  今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格

广州医科大学在BMJ撰文,揭示非小细胞癌的最佳治疗方法

  肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌报告总数的85%。临床上有很大比例的非小细胞肺癌(NSCLC)患者患有表皮生长因子受体(EGFR)突变,尤其是从不吸烟的东亚女性。在过去的几十年中,这些患者的晚期治疗已经从经验性的细胞毒性治疗发展为靶向EGFR酪氨酸激酶治疗方案

全面解析肺癌靶向治疗药物群像

  作为全球发病率最高的癌症,肺癌一直是各大药企研发的重点。从早先的阿法替尼、吉非替尼到现在的奥西替尼、奥美替尼以及大热的O药、K药,可以发现这几个药物虽然都获批肺癌这个适应症,但是具体获批的肺癌类型却不同。那么,作为有着"第一大癌症"之称的肺癌,到底有哪些分类,治疗药物又有哪些

阿斯利康三代EGFR-TKI Tagrisso治疗EGFR突变肺癌生存期>3年

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期(OS)结果。基于该结果,

40%中国肺腺癌患者可用二代药 预计年底可在大陆上市

  吴一龙   国际顶级刊物《柳叶刀肿瘤学》1月15日上线发表吴一龙为第一作者的最新研究实践成果。   省人民医院副院长吴一龙被《柳叶刀肿瘤学》聘为顾问   中国医生跻身世界肺癌研究治疗第一梯队   新年伊始,著名肺癌专家、广东省人民医院副院长吴一龙被国际顶级刊物《柳叶刀肿瘤学》聘为国际顾问

知否?知否?驱动基因阳性的NSCLC脑转移患者该如何治疗?

  肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,颅脑是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的转移部位之一,首诊的NSCLC患者中约10%~15%伴有颅脑转移,30%~50%的NSCLC患者在整个病程中会发生颅脑转移,其中驱动基因阳性的肺癌患者脑转移发生率更高。  脑转移包括脑实质转移和软脑膜转移,NSCLC患者发生脑转

阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso一线治疗EGFR突变肺癌

  近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志

新的药物,新的检测,肺癌诊疗新征程

  肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,死亡率居恶性肿瘤之首,其中约85%为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素,我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势,预计到2025年,我国每年肺癌新发病例将超过100万。  肺癌治疗已进入精准医

喜大普奔 阿斯利康公布III期FLAURA 研究OS取得阳性结果

  8月9日,阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期(OS)取得阳性结果,令人振奋不已。该结果的公布,进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线标准治疗的地位。  奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGF

勃林格Giotrif获欧盟批准治疗肺鳞状细胞癌

  德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准口服抗癌药Giotrif(afatinib,阿法替尼),用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌(SqCC)患者的治疗。之前,Giotrif已获批一线治疗

备受瞩目的肿瘤免疫疗法-PD-1/PD-L1免疫疗法

  PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。   PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作

中国肺癌靶向新药!豪森药业阿美乐®获国家药监局批准

  江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

勃林格靶向药物Giotrif治疗肺部鳞状细胞癌疗效优于Tarceva

  勃林格殷格翰(BI)近日公布了肿瘤学药物Giotrif(afatinib,阿法替尼)一项大型III期头对头研究LUX-Lung 8(NCT01523587)的最新分析数据。该研究是迄今为止比较2种EGFR靶向药物的最大前瞻性III期研究,在一线含铂化疗方案治疗失败的晚期肺部鳞状细胞癌(SCC)患

中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批

  昨日,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙?(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细

“溶瘤病毒”正在成为基因治疗的当家花旦

  上周,一篇发表在顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的研究引起了行业的广泛关注。来自杜克大学癌症研究所的研究发现,一款突破性的病毒疗法显着延长了胶质母细胞瘤患者的生命。  研究人员们使用的是一种经过改造的脊髓灰质炎病毒。它能针对表达CD155的肿瘤细胞,选择性地入侵并进行复制,最终导致

第三代EGFR-TKI Tagrisso一线治疗III期临床显著延长总生存期

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显

17种国家谈判抗癌药品陆续落地:救命药吃得上也吃得起

  2018年6月,国家医保局会同人社部、国家卫健委、财政部等启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判工作。经过与企业的谈判,有17种药品谈判成功,与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%。最近,全国各地先后将17种抗癌药纳入医保目录,患者陆续用上了降价后的抗癌药。  患者负担大大减轻  

如何快速高效检测肺癌?科学家们有办法!

  肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,死亡率居恶性肿瘤之首,如今肺癌已经成为中国主要疾病负担之一,其发病率和死亡率均高居癌症首位。据统计,2015年我国新增肺癌患者约为73万例,每年约有61万人死于肺癌。此外,与其它癌症相比,肺癌的5年生存率极低,严重危害人民健康,预计到2025年,我国每年肺癌新发病例将