国家药监局“三定”方案出台设9个司局新增化妆品监管司
挂牌成立近半年后，国家药品监督管理局“三定”方案出炉。据中央机构编制网今日(9月10日)公布的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药监局设局长1名，副局长4名;设9个业务司局，32名正副司长，新设化妆品监督管理司。今年3月，新一轮国务院机构改革中国家药监局组建，并于4月10日挂牌成立。按照“三定”方案，国家药监局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。其主要职责包括对药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及组织指导监督检查等。国家药监局设9个内设机构(副司局级)。记者注意到，与原国家食药监总局机构设置相比，化妆品监督管理司为新设立机构。其职责包括负责组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。承担拟订化妆品检查制度、检查研制现场、依职责组织指导生产现场检查、查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置......阅读全文
再见CFDA！国家药监局英文简称改为NMPA
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”，其全称不出意外的话便是“National Medical Products Administration”，即现如今的国家药品监督管理局。由“drug”到“medical p
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想，国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
nmpa药监局是什么
药监局已不是第一次更名了SDA，CDA，SFDA，CFDA到新的NMPA……，各位同仁，新的英文简称好记吗？你们觉得怎么样？欢迎留言。 因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA"，自2018年9月1日起，请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有
CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA－－数字医疗产品审评浮出水面
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。 导读：国家药监局英文简称定为“N
国家药监局“三定”方案出台－设9个司局新增化妆品监管司
挂牌成立近半年后，国家药品监督管理局“三定”方案出炉。据中央机构编制网今日(9月10日)公布的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药监局设局长1名，副局长4名;设9个业务司局，32名正副司长，新设化妆品监督管理司。今年3月，新一轮国务院机构改革中国家药监局组建，并于4月10日
默沙东治疗小细胞肺癌新药－获药监局NMPA批准
2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（N
药监局、卫健委三定方案同时出炉！
近日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会同时发布“三定方案”。 药监局三定：“创新”与“一致性评价”划重点 国家药品监督管理局（以下称“国家药监局”）是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。 国家药监局负责药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理，研究拟订鼓励药品、医疗器械新技术新产
安徽、河南省食药监局“三定”方案出台
近日，安徽省人民政府办公厅印发《省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，组建安徽省食品药品监督管理局，为省政府直属机构;省食品药品监督管理局加挂省食品安全委员会办公室牌子;整合省食品安全委员会办公室、省质量技术监督局、省工商行政管理局、省食品药品监督管理局等食品监管职能，对生产、流
国家食品药品监管局将扩权－新方案已出炉
“国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定”（以下简称“国家食药监局三定方案”）已经于7月中旬获得国务院审批通过，目前正等待由国家食药监局上级单位国家卫生部择时公布。 据透露，这一方案首次明确划定了国家食药监局的新职责范围，强化了该局的“监管”职能，并弱化了其以往出问题比较多的“审批”
北京西站地区设置市食药监局直属分局－8日正式履职
记者昨日从北京市食药监局了解到，作为市食药监局在食品药品监管体制改革中新设置5个直属分局之一，北京市食品药品监督管理局铁路车站分局于4月8日正式履职，今后将全面承担北京西站地区食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品的日常监管职能。 去年10月，新组建的北京市食药监局“三定”方案出台，原市政府
北京市食药监局取消下放8项职责
昨日，新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案，将设置18处室，行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理，为市政府直属机构。在职能转变方面，取消下放8项职责。 实施食品安全信息统一公布 今年8月，北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂
药监局将修订《化妆品卫生监督条例》
为加强办理“关于尽快修订《化妆品卫生监督条例》的建议”，日前，国家食品药品监管局食品许可司组织局办公室、政策法规司、稽查局等部门组成调研组，赴广东省开展专题调研活动。全国人大代表张玲、杨莉、沙振权、周海波应邀参加。 调研组实地走访了两家化妆品生产企业，与全国人大代表、当地化
国家药监局发布儿童化妆品标志
2021年12月2日获悉，国家药监局公布了儿童化妆品标志及各项展示要求，强调了药品监督管理部门守护儿童健康成长的坚定决心。 通告显示，为加强儿童化妆品监督管理，提升儿童化妆品辨识度，保障消费者知情权，根据《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》，国家药品监督管理局组织制定了儿童化妆品
药监局通知严查化妆品添加禁用物
据新华社北京4月9日电 国家食品药品监管局日前下发通知，要求地方各级化妆品卫生监管部门加强对辖区内化妆品生产经营企业的日常监管和监督检查，严厉打击非法使用化妆品禁用物质等行为。 通知要求，地方各级化妆品卫生监管部门要严厉打击非法使用化妆品禁用物质、超限量使用化妆品限用物质、未取得化妆品卫生
从两局“三定”看食品药品监管走向
中办、国办最近相继印发国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局“职能配置、内设机构和人员编制规定”（“三定规定”）。“三定”既出，国家局层面的机构改革工作差不多就算尘埃落定了。至于下阶段具体岗位、人员的明确，只是机关内部事务了。 学习两局的“三定规定”，今后食品药品的监管走向进一步明晰。至少在
国家药监局公布三定方案内塑权力制衡机制
在经历“药监反腐风暴”后，国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)机构调整以重塑内部制衡机制起步。 9月3日，国家药监局“三定”方案正式对外公布。 除和卫生部厘清食品安全监管职责外，国家药监局机构调整方案中，欲突出分权制衡理念:药品的受理、审评、审批三个环节链条分属在不同内设司局，并
国家药监局将接管餐饮食品许可及安全监管
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨天介绍，该局的“三定”方案已进入组织实施阶段，药监局将接管直接关系国民生活的餐饮食品许可和安全监管。 根据机构改革要承担的职责，国务“三定”方案确定，药监局设10个内设机构：办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药
食药监局征求化妆品禁用组分修订意见
各有关单位： 根据《化妆品卫生规范》(2007年版)规定，胆碱盐类及它们的酯类属于禁用组分，由于化妆品生产的需要，基于安全风险评估的原则，参照国外相关资料，经组织专家论证，拟对禁用组分“胆碱盐类及它们的酯类”作如下修订： 一、禁止使用的胆碱盐类及它们的酯类：氯化胆碱、菲诺贝特胆碱(c
食药监局征求儿童化妆品申报指南意见
为规范儿童(含婴幼儿)化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，2月15日，中国国家食品药品监督管理局发布食药监保化函[2012]55号文件，对《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(征求意见稿)公开征求意见，征求意见截止期为2012年2月29
山东省首次设立食品安全总监
9日,记者从山东省食药监局获悉,新组建的省食药监局“三定”方案正式公布,规定了该局的主要职责、内设机构和人员编制等。省食药监局将主要承担生产、流通、消费环节的食品安全和药品监管等10项职责。为增强食品监管力度,省食药监局将首次设立食品安全总监、药品安全总监及食品药品稽查专员等职位。 至少4
国家药监局征求《化妆品卫生规范》勘误意见
关于征求《化妆品卫生规范》（2007年版）中禁用组分、限用物质表等内容校核和勘误意见的函食药监许函[2010]464号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各有关单位： 为进一步完善《化妆品卫生规范》（2007年版），切实做好化妆品安全监管工作，我司组织对《化妆品卫生规范》（2
药监局通报化妆品含二噁烷监测数据
2010年7月16日，国家食品药品监督管理局就有关媒体报道霸王（广州）有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷（又名“二噁烷”）的有关情况进行了通报，现对霸王（广州）有限公司现场检查、有关产品抽检和相关情况作进一步通报。 按照国家食品药品监督管理局的要求，广东省食品药品监督管理局依法组织了现场检查
这家化妆品未备案，药监局：“已责令停止经营”
针对化妆品监督检查发现的问题，国家药监局责成辽宁、广东省药品监督管理局对“暨大潇霖”品牌系列化妆品以及标示名称为“科巢草本护肤霜”的化妆品进行了调查。经查，目前在市场上销售的标示生产企业为广州市品育丽致化妆品有限公司的“科巢草本护肤霜”未经注册或者备案。“暨大潇霖”品牌系列化妆品标签上标示的生产
国家食药监局化妆品标准委员会成立
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2008〕100号)，我局承担拟定化妆品卫生标准和技术规范的职责。经研究，决定成立国家食品药品监督管理局化妆品
药监局回应“化妆品致癌”：是否影响健康需研究
继“二恶烷”事件后，化妆品再次陷入致癌物风波。针对有媒体曝出化妆品中检出邻苯二甲酸酯类物质一事，昨天，国家食品药品监督管理局表示，近期已召开由相关专家参加的论证会。专家认为,化妆品并不是人接触此类物质的主要来源，其是否影响人体健康有待进一步研究和评估。 近日，北京市疾病控制中心
国家药监局印发《化妆品产品技术要求规范》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，指导化妆品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。 附件：1
CFDA通告125批次不合格染发类化妆品
经四川省食品药品检验检测院等检验，标示为厦门市伕侬丝化妆品厂等57家企业生产的125批次染发类化妆品不合格（见附件1）。现将有关情况通告如下： 一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：厦门市伕侬丝化妆品厂生产的伕儂絲焗油染发膏（2号褐黑色），漳州市格莱雅化妆品有限公司生产的格莱雅染发焗油膏（自然
药监局：26批次化妆品抽检不合格
近日，国家药品监督管理局在官网发布通告称，经山东省食品药品检验研究院所等检验，标示为广州雅美姿化妆品有限公司等20家企业生产（代理）的26批次化妆品不合格，其中超九成不合格化妆品来自广东地区。 通告显示，此次检验涉及的标示生产企业及不合格产品包括：广州雅美姿化妆品有限公司生产的雅美姿纯皙
药监局：首批45家重点实验室和依托单位的英文名称确定
2019年8月26日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于印发首批重点实验室英文名称的通知》。通知称，根据《国家药监局关于认定首批重点实验室的通知》（国药监科外函〔2019〕82号）认定的实验室中文名称，确定了首批45家重点实验室和依托单位的英文名称。 国家药监局首批重点实验室中英
宁阳县食药监局“三定四限五落实”规范校园周边食品摊贩
针对当前校园周边食品摊贩散、乱、差，食品安全隐患大的现实情况，宁阳县食药监局变堵为疏，采取“三定四限五落实”的监管措施，规范校园周边食品摊贩，切实保障广大师生“舌尖上的安全”。 一是“三定”织密监管网络。按照“分片划段、责任到人”的要求，对全县95所中小学校园周边的100余家食品摊贩实行定人