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中国疫苗监管体系通过WHO评估将供应国际市场

中国疫苗打开世界大门 主持人:晚上好,欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日,世界卫生组织在北京宣布,中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,供应国际市场。中国在未来一两年中,可能会成为世界上平价疫苗的主要供应国之一。 贝尔加比博士 世界卫生组织疫苗监管体系评估专家组组长 贝尔加比博士:世界卫生组织高兴地宣布,中国疫苗企业从今天起,可以就自己生产的疫苗向世界卫生组织申请预认证。 2011年3月1日,世界卫生组织宣布,中国正式通过国家疫苗监管体系认证。作为此次疫苗监管体系评估及质量管理体系领导小组组长,吴浈至今都很兴奋。 吴浈 国家食品药品监督管理局副局长 吴浈:对我们来讲这是对我们药品监管工作来讲这是一个很好的消息,倍受鼓舞。 吴浈,国家食品......阅读全文

我国疫苗监管体系符合国际标准通过世卫组织再评估

  世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布:经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。  世卫组织对疫苗国家监管体系的评估,是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水

云南加强疫苗监管 非电子监管疫苗一律不得销售

  记者4日从云南省食品药品监督管理局获悉,云南省将进一步加强对疫苗流通、使用环节的监管,未实施电子监管的疫苗一律不得销售。  云南省药监局要求各级药监部门,在加强对疫苗接种不良反应监测的同时,发现假劣或质量有问题的疫苗,要立即停止使用,就地封存,并依法严肃处理;未按要求

努力构建现代疫苗监管体系

   2019年1月4日~2月3日,全国人大常委会在官网公布《疫苗管理法(草案)》(以下简称《草案》),并向社会公开征求意见。疫苗作为预防和控制传染病的最有效手段,关乎公共卫生安全和国家安全,具有重大战略意义。疫苗不同于一般药品,主要供健康人群使用,且以婴幼儿为主,社会关注度更高、敏感性更强、容忍度

食药监总局:国产疫苗部分指标优于国际标准

  脱离冷链的疫苗是否安全?我国疫苗管理体系与国际是否相同?国产疫苗与进口疫苗质量有无差别?针对社会关心的疫苗安全问题,国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。  问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效?  疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题  食药监总局指出,从法律层

湖南:确保疫苗安全质量“无缝”监管

  受去年“疑似接种乙肝疫苗异常反应病例事件”影响,今年以来,湖南部分地区乙肝疫苗接种率下降30%左右。湖南省卫生部门表示,目前,湖南省已建立乙肝疫苗批签发、运输、储存、接种全过程监管体系,确保疫苗安全质量“无缝”监管。   4月25日是第29个全国儿童预防接种宣传日,今年的宣传主题是“接种

我国疫苗监管体系通过WHO评估

  3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里?贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及

疫苗丑闻不断,监管因何失效?

  近日,湖北省武汉生物制品研究所紧急决定,召回10902人份狂犬病疫苗。这是去年以来的第四起狂犬疫苗丑闻。国内13家狂犬疫苗生产企业中,有4家涉及丑闻。  “问题企业”冒着被吊销生产资格证的风险制假,关键是有恃无恐。首先是监管部门缺乏有效的检测手段。全国唯一具有疫苗质量评估资格的中国药品

欧盟为药品和疫苗监管支招

  “尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说,“在疫苗领域,欧盟一直在跟中国进行接洽,推动中国更快地符合国际标准,并动员其注重工厂控制。”   近日,欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”,华杰鸿就疫苗质量安全问题

北京加强狂犬病疫苗监管

据中国医药报讯 为进一步落实国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》,规范狂犬病疫苗管理工作,日前北京市卫生监督部门对辖区内66家狂犬病免疫预防门诊进行了复查,同时对184家一级及以下未被指定为狂犬病预防接种门诊的医疗机构进行了抽查。 据介绍,此次检查共出动监督员410人次,监督车辆126车次,共监

谁来给疫苗监管打“预防针”

  山东不合规疫苗事件7月中旬被媒体曝光,经过几天发酵现在已酿成公众热点事件。因为家长们回家一查孩子的疫苗本,发现就这么几家疫苗生产厂,而且都可能成为“问题厂家”。于是引发全社会集体性恐慌。  自2007年以来,疫苗事件持续被曝光,现在看就事论事已于事无补,这不是哪个厂商、哪个黑心老板或某个失职官员