孕妇药物测试：如何权衡孕婴健康与潜在风险
美国食品和药物管理局(FDA)最近发布了一份指导草案，指导孕妇何时以及如何进行药物试验。 根据《药物与治疗公报》，大约十分之一的孕妇患有需要药物治疗的慢性疾病。十分之四的女性在怀孕期间服用某种药物。然而，没有任何药物的安全信息可供这些妇女依赖。许多女性可能正是因为这个原因而放弃服药。但是，正如FDA的指导意见所指出的，这可能比服用药物对妇女和未出生的孩子造成更大的伤害。 孕妇和其他人群一样享有高质量、以证据为基础的医疗保健。研究的利益和负担必须公平分配。孕妇不应再被认为是一个易受伤害的群体--至少在药物检测方面不应如此。 怀孕并没有什么特别的原因使妇女无法提供知情同意或使她容易受到影响或胁迫。当然，参与这类研究对母亲和婴儿都有潜在的风险，必须认真对待这些风险，但这不足以成为排除孕妇参与的理由。 由国际医学科学组织和世界卫生组织理事会提出的道德准则宣称如果研究没有让孕妇直接受益的预期，那么胎儿的风险必须最小(最小风险通常被......阅读全文
药物活性测试技术—AlphaScreen
近年来在生命科学领域中兴起的新技术——Alpha，是一种基于增强的化学发光的均相免疫技术，已广泛用于各项生物实验的研究，包括应用于药物活性测试。Alpha技术包括AlphaScreen和AlphaLISA技术， 两种方法都使用同一种供体微珠，但使用不同的受体微珠。AlphaScreen技术是基于
药物活性测试技术—AlphaScreen
近年来在生命科学领域中兴起的新技术——Alpha，是一种基于增强的化学发光的均相免疫技术，已广泛用于各项生物实验的研究，包括应用于药物活性测试。Alpha技术包括AlphaScreen和AlphaLISA技术， 两种方法都使用同一种供体微珠，但使用不同的受体微珠。 AlphaScreen技
全球结核病药物研发联盟测试新型药物疗法
全球结核病药物研发联盟(TB Alliance)于11月11日宣布，将开展首次临床试验，以测试一种名为NC001的新型结核病药物疗法，这种由三种药物组合而成的新疗法，将主要用于治疗药物敏感肺结核病(DS-TB)和耐多药肺结核病(MDR-TB)，并有望在全球范围内大幅缩短并简化肺结核病的疗程，
药物稳定性测试是什么
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是： 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药或一批制剂进行
生物发光蛋白可用于药物测试
俄罗斯克拉斯诺亚尔斯克边疆区科学和技术活动基金会发布消息称，俄科学院西伯利亚分院克拉斯诺亚尔斯克科学中心的专家成功研制出一种生物发光蛋白，可用于测试新一代药物。德国制药企业拜耳公司已决定采用这一最新技术。该中心已经同拜耳就实施这项技术达成合作框架，并已应用于生产。 借助生物荧光可以评估药物作用
英开发个性化丙肝药物测试技术
新华社伦敦5月17日电(记者黄堃)英国研究人员日前报告说，他们开发出一种针对丙型肝炎药物的测试技术，可以预先测试出哪种药物对患者效果更好，从而实现个性化的丙肝治疗。 英国爱丁堡大学研究人员在新一期《病毒学》杂志上报告说，这项技术可以测试所有6种丙肝病毒对药物的反应，其方法是在实验室中
巴西法律允许病人使用未经测试癌症“药物”
多年来，圣保罗大学一家化学实验室为癌症患者提供合成磷酸酰乙醇氨。图片来源：Cecília Bastos 巴西总统迪尔玛·罗塞夫避开该国药品监管机构，将一项保障癌症患者有权使用一种未经批准“特效药”的法案签署成为法律。这种药物从未在临床试验中得到测试。 此项法律于4月14日生效。而仅仅几周前，该国
英开发个性化丙肝药物测试技术
英国研究人员日前报告说，他们开发出一种针对丙型肝炎药物的测试技术，可以预先测试出哪种药物对患者效果更好，从而实现个性化的丙肝治疗。 英国爱丁堡大学研究人员在新一期《病毒学》杂志上报告说，这项技术可以测试所有6种丙肝病毒对药物的反应，其方法是在实验室中培养肝脏细胞，使用不同丙
测试药物稳定性的方法有哪些
为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以
《自然》：首次使用iPS细胞测试药物特定疗效
重组干细胞治疗罕见疾病曙光初露 利用从罕见神经系统疾病患者身上产生的干细胞，科学家们正在解析该种疾病的发病原理，并以此来测试若干候选药物的疗效。发表在8月20日《自然》杂志上的该项研究致力于实现干细胞研究的主要目标之一，即利用源于成体细胞重组的干细胞——诱导多能干细胞(iPS)来研究患者自体细
孕妇药物测试：如何权衡孕婴健康与潜在风险
美国食品和药物管理局(FDA)最近发布了一份指导草案，指导孕妇何时以及如何进行药物试验。 根据《药物与治疗公报》，大约十分之一的孕妇患有需要药物治疗的慢性疾病。十分之四的女性在怀孕期间服用某种药物。然而，没有任何药物的安全信息可供这些妇女依赖。许多女性可能正是因为这个原因而放弃服药。但是，正如FD
真空干燥箱在药物失重测试中的应用
药物失重测试实验办法：首先将样品置于已在相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶内，精密称定，于烘箱内在规定温度下干燥至恒重。"恒重"是指样品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。干燥至恒重的第二次以及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行。干燥温度一般为105℃。有的样品含结晶水
用蓝血做药物测试的时代即将结束吗？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507566.shtm
用蓝血做药物测试的时代即将结束吗？
据《科学》报道，一个美国制药组织发布了一项提案，可能有助于结束数十年来美国东海岸的捕鲎放血行为，这种行为旨在获取一种用于药物安全性测试的蛋白。 日前，一个帮助制定行业检测标准的非政府组织——美国药典（USP）发布了关于使用合成替代品代替鲎血的指导方针草案。此举可能有助于减少每年从数十万只鲎身上
科学家研制“芯片上的器官”测试药物疗效
据国外媒体报道，人们可以不再对小白鼠进行实验了，目前，科学家采用一种硅芯片进行医学测试，这将提供一个更好的方法理解药物的治疗效果。 美国科学家工程设计一种芯片能够模拟人体肺器官 科学家们正在研制“芯片上的器官”，在一个硅芯片上“缠绕”重要的细胞，例如肺细胞，之后模拟该器官的关键
强磁场中心建成高通量药物筛选和测试技术平台
近日，由中国科学院强磁场科学中心刘青松研究员课题组承担的中科院合肥物质科学研究院“一三五”战略规划重点支持项目——高通量药物筛选和测试技术平台一期建设初步完成，进入实用阶段。该平台是目前安徽省内少数高水平的高通量药物筛选测试技术平台，也是国内少数以组合药物筛选为主要任务的应用平台，它的建成使用将
国家生物技术药物产业计量测试中心成立
为更好地发挥计量对生物技术药物产业的技术支撑和保障作用，提升国家生物技术药物产业核心竞争力，近日，市场监管总局正式批准依托南京市计量监督检测院成立国家生物技术药物产业计量测试中心。 国家生物技术药物产业计量测试中心于2019年5月获批筹建。筹建期间，中心共建立了30台套可量传的测量系统，可提供
国家生物技术药物产业计量测试中心揭牌
5月12日，江苏省市场监管局、南京市政府联合开展全省“世界计量日”宣传纪念主题活动，主会场设在南京市。会上，市场监管总局计量司司长谢军、南京市副市长蒋跃建为国家生物技术药物产业计量测试中心（南京）揭牌。 据南京市市场监管局局长孙宁介绍，该中心是全国唯一一所生物技术药物产业计量测试中心，将为南京
中空纤维测试法：抗肿瘤药物体内活性筛选
定义中空纤维测试法（HFA）是一种快速的体内分析技术，可用于评估药物的细胞毒性效应，而通过将人体肿瘤细胞封装培养于中空纤维内并植入裸鼠皮下或腹腔，即可以用于评估待测化合物的药效。特性评估潜在抗肿瘤药物的活性可通过多种体内模型，包括异种移植、原位模型和HFA。HFA方法经美国国家癌症研究所（NCI）改
药物溶解度及溶出度测试解决方案
溶解度是药品的一项物理性质，它能够反映出药品的晶型问题、影响药品的处方设计，对于溶出度/释放度检测的设置也有着重要的指导意义，是制药行业研发及质量控制环节的重要参考指标。 这个指标这么重要，应该如何确定呢？首先我们要知道，溶解度数值通常是指平衡溶解度，它的测试方法为：配置一系列不饱和到过饱和的溶液在
Cancer－Cell：5000种药物测试，旧药改造助力白血病治疗
蒙特利尔大学免疫与癌症研究所发现了参与抗白血病药物作用的分子过程，在对肿瘤学的核心原则提出质疑的同时，也为近期有效治疗方法的发展带来了希望。https://doi.org/10.1016/j.ccell.2019.06.003 急性髓（细胞）性白血病(AML)是一种起源于血液干细胞的癌症，常见
谷歌推出医用健康手环－可用于临床试验和药物测试
谷歌生命科学部门开发了一款可以用于临床试验和药物测试的健康手环，帮助研究人员和医生了解病人每一分钟的体征数据。 这款实验性设备由Google X负责开发，可以测量脉搏、心率和皮肤温度，以及光照和噪音水平等环境信息。谷歌生命科学团队负责人安迪·康拉德(Andy Conrad)表示，该设备不会作为
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...（二）
结果对照和EarlyTox 心肌试剂盒中的三个参考化合物的峰值频率和跳动波形图实验结果见图2~5。
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...（一）
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒的生物相关心肌毒性评价实验在药物研发早期进行心急毒性评价是非常重要的，以便于排除潜在的有毒副作用的化合物，从而开展进一步的研究。高度预测性的生物相关性体外高通量筛选分析实验对于提高效率和降低心脏安全性评价失败的化合物筛选的高成本来说是至关重要的。
原代细胞培养在药物测试的使用与注意事项
长期以来，科学家多依赖永生化的细胞系来进行各种研究，但在过去十年，随着细胞生物学的发展，细胞培养领域发生了巨大变化，新型的技术和培养试剂让使用原代细胞作为研究对象成为可能。相比于细胞系，原代细胞更多保留了体内原始组织的生物学特征，如生长和衰老，因此通过原代细胞可建立更好的细胞疾病模型。 原代细胞（P
微重力和医学：为什么我们要在太空中测试癌症药物？
加州大学(UC)圣地亚哥分校的科学家们将成为第一批在太空中测试两种癌症疗法的研究人员，他们将新的干细胞实验发射到国际空间站，并将研究太空如何影响宇航员的干细胞健康。加州大学圣地亚哥分校桑福德干细胞研究所的科学家们正在利用微重力条件，它可以加速人类干细胞的老化、炎症和免疫功能紊乱。这不仅将扩大我们关于
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...（三）
与钙染料比较多种钙离子指示染料以及其各自在细胞跳动、平均峰值振幅以及峰值频率等方面的作用进行了4小时长时间的实验比较。这些染料包括EarlyTox心急毒性染料, FLIPR. Calcium 5 试剂盒 (Molecular Devices)和Fluo-4 Direct 试剂盒(Invitr
人工肺可快速进行药物测试－可用于替代动物试验对象
研究人员在实验室中建造了一个比传统模型更准确地模拟人类肺部的肺，为快速发现和开发药物打开了大门，并减少了我们对动物试验的依赖。肺部疾病是全球死亡的一个主要原因。根据世界卫生组织（WHO），由于空气质量的恶化和COVID-19的后遗症，到2030年，慢性阻塞性肺病（COPD）将成为第三大死亡原因。
原代细胞培养在药物测试的使用与注意事项
长期以来，科学家多依赖永生化的细胞系来进行各种研究，但在过去十年，随着细胞生物学的发展，细胞培养领域发生了巨大变化，新型的技术和培养试剂让使用原代细胞作为研究对象成为可能。相比于细胞系，原代细胞更多保留了体内原始组织的生物学特征，如生长和衰老，因此通过原代细胞可建立更好的细胞疾病模型。 原代细胞（P
新型测试药物或有望激活机体免疫系统－高效抵御癌症
科学家们利用抗体药物复合体治疗癌症已经有一段时间了，但这也暴露出了一些问题，目前研究人员无法模拟出机体内部癌细胞的形状，有时候甚至会产生不正确的研究结论，来自国际空间站的特殊微重力环境或许就能够帮助科学家们从新型的3D角度来进行研究。 研究者在微重力的环境中调查Azonafide抗体药物