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国家药品监管理局于官网发布《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》和《关于修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本的公告》，要求修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书及养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本。 静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白方面，国家药监局决定对其说明书增加警示语，并对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等项进行修订。 增加的警示语为“因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。” 不良反应项增加内容包括：同类的国外上市产品在超过5%的临床试验受试者中观察到以下常见不良反应：头痛、寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等；本品及同类的国内上市产品监测到如下不良反应/事......阅读全文
国家药品监督管理局发布了关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）。 为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）说明书增加警示语，并对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等项进行修订。现将
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况
国家药监局发布《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）》。图源：国家药品监督管理局官网 增加警示语：因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用
新华网北京6月2日电(记者崔静)记者2日从国家食品药品监管局获悉，中国药品生物制品检定所初步检测结果显示，导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白，部分样品存在异常，目前公安机关已介入调查。 5月29日，国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告，江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物
分析测试百科网讯 近日，国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作，做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86
自7月19日江西博雅生物制药股份有限公司简称“博雅生物”顺利过会以来，媒体对其招股书中涉嫌重要事件遗漏、盘子弱小、“官员团”等问题一直质疑不断。 记者在调阅招股书后也发现，该公司的销售存在诸多疑问，一些重要的财务数据也“吹”得太离谱。 营销网络不健全 据招股说明书，2008年、
江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白死亡事件发生后，有关部门责成药品生产企业江西博雅生物制药股份有限公司迅速召回所涉同批次药品，目前已销售而未使用的6383支同批次药品已被封存和召回。 江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白死亡事件发生后，国家食品药品监督管理局局长邵明立于3日抵达江西，对相关事件进行指
2月5日，国家药监局接到国家卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验，并派出督导检查组
导语：我国在卫生部“倍增计划”的引导和激励下，国内单采血浆站从2011年的146个快速增加到2016年的225个；采浆能力也普遍提升，采浆量从2011年的3858吨增加到2016年的7000吨左右，5年时间基本实现倍增，一定程度上缓解了血浆紧缺的现状。 血制品:来自人体的独特生物制品 血制品
人免疫球蛋白G Fc段受体Ⅱ(FcγRⅡ/CD32)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中免疫球蛋白G Fc段受体Ⅱ(FcγRⅡ/CD32)的含量。实验原理：
人免疫球蛋白G(IgG)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中免疫球蛋白G(IgG)的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人免疫球
国家食品药品监督管理局正经历频繁的人事变动。 2010年3月29日，国家药监局发布通知，任命李国庆为国家药监局药品审评中心主任，张培培为药品审评中心副主任;同日，国家药监局任命张爱萍为国家药监局药品认证管理中心主任、刘渊为中心副主任。 自去年11月25日国家药监局解聘金少鸿中国药品生
本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中免疫球蛋白G Fc 片段(Fcγ)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人免疫球蛋白G Fc&nbs
美国食品药品监督局(FDA)曾经连续3次发出缺陷警告，使用葡萄糖脱氢酶(GDH-PQQ)技术的血糖仪或试纸，可能会造成异常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 2009年8月，FDA再次发出警告。因为从1997-2009年间，美国FDA已经接到13起致命报告。 尽管如此，这并不妨碍使用这种技术
分析测试百科网讯 2015年12月18日，北京博晖创新光电技术股份有限公司（以下简称“博晖创新”）发布《关于控股子公司获得河北省发改委专项资金补助批复的公告》（以下简称“公告”）。公告称，博晖创新控股子公司河北大安制药有限公司（以下简称“大安制药”）收到河北省发展和改革委员会（以下简称
一、 实验准备1． 标本制备：2． zui小化非特异性结合： 二、凋亡1．凋亡的检测方法：网站和其它2．PI染色法3．Annexin V 法4．TUNNEL法 三、细胞因子1．激活的细胞因子2．CBA 四、血小板
检测任何目的靶蛋白都有不止一种抗体可供选择，在同一个抗体公司，可能会有好几种，甚至好几十种；在不同的抗体公司，那就更多了。那怎样在琳琅满目的抗体中，选择自己实验需要的抗体呢？主要考虑如下几种因素：分析自己实验应用的实验方法是哪种？分析自己实验中标本的种属是哪种动物或人的？分析样本中的蛋白质的结构性质
作者：张庆侠，郝建华，倪琳婷，程琼，周天祥作者单位：深圳市第六人民医院，广东 深圳 518052【摘要】 目的：比较经典法、改良法和微柱凝胶法抗人球蛋白试验检测孕妇血清中IgG抗A（B)效价的差异。方法：用经典法、改良法和微柱凝胶法分别检测136例孕妇血清中IgG抗A（B)效价 ，计算其
用经典法/改良法和微柱凝胶法检测孕妇血清IgG抗A（B）效价的结果比较:作者：张庆侠，郝建华，倪琳婷，程琼，周天祥作者单位：深圳市第六人民医院，广东 深圳 518052【摘要】 目的：比较经典法、改良法和微柱凝胶法抗人球蛋白试验检测孕妇血清中IgG抗A（B)效价的差异。方法：用经典法、改
3月7日下午，国家药品监督管理局连发两份公告，对含头孢哌酮药品、阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书，包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。 两个均为临床常用的β-内酰胺类抗生素大品种，在样本医院都是年销大于10亿的品种，有众多中外药企生产销售，竞争非常激烈。
5月29日，国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告，江西南昌大学第二附属医院，在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)后出现严重不良反应事件。 国家药监局当即组成调查组赶赴江西，初步检测结果显示，部分样品存在异常，但具体原因尚未查明，
人分泌型免疫球蛋白A(SIgA)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中分泌型免疫球蛋白A(SIgA)的含量。实验原理： 本
本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中人免疫球蛋白G2(IgG2)含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人免疫球蛋白G2(IgG2)水平。用纯化的人免疫球蛋白G2(IgG2)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入免疫球蛋白G2(IgG2)，
人免疫球蛋白G检测ELISA试剂盒的说明书上海乔羽ELISA试剂盒供应商！本试剂仅供研究使用 标本：血清或血浆注：本产品仅供科研使用！人免疫球蛋白G检测ELISA试剂盒试验原理：IGG试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验（ELISA
6月6日，静注炭疽人免疫球蛋白Ⅰ期安全耐受性和药效动力学临床试验在贵州医科大学附属医院正式启动，贵州泰邦生物制药有限公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所作为项目申办单位，临床试验将借助贵州医科大学附属医院国家药物临床试验机构完成。启动会现场 中国工程院院士、中国军事科学院军事医学研究院
外周血是临床检验中的重要标本。FCM分析外周白细胞的主要目的是了解各种白细胞的数目与分群情况。这些数字的变化与临床的某些疾病有一定的关系。近年来，由于多种识别白细胞膜表面抗原的单克隆抗体的发现，以及对这些单克隆抗体的直接或间接荧光标记物的出现，使得利用FCM的荧光组织化学分析获得被测细胞的多指标的更
外周血是临床检验中的重要标本。FCM分析外周白细胞的主要目的是了解各种白细胞的数目与分群情况。这些数字的变化与临床的某些疾病有一定的关系。近年来，由于多种识别白细胞膜表面抗原的单克隆抗体的发现，以及对这些单克隆抗体的直接或间接荧光标记物的出现，使得利用FCM的荧光组织化学分析获得被测细胞的多指标的更
中文名：小鼠细胞膜表面免疫球蛋白(SmIg)ELISA试剂盒别名：小鼠细胞膜表面免疫球蛋白(SmIg)ELISA Kit保存：2-8℃有效期：6个月范围：科研实验等领域科学研究，不得用于临床诊断。特点：敏感性高、特异性强、重复性好、试剂稳定、易保存，操作简便。用途：用于测定血清，血浆及相关液体
2013年，医疗健康领域依然是资本关注的重点板块，VC/PE加码押注医疗健康，亿美元级投资规模开始出现。与此同时，在IPO停摆、企业兼并重组利好政策频出、经济回暖因素的刺激下，医疗健康领域的并购活跃度大增，高价格、高溢价并购交易频现，优质标的成为巨头争相抢夺的对象。 史赛克收购创生医疗
11月16日，一位市民在永定门外的接种点接种甲流疫苗。新华社记者 李文 摄 11月16日，本市普通市民终于迎来了盼望已久的甲流疫苗接种。许多市民一早赶到指定的社区卫生服务中心排队等待接种。北京市卫生局疾控处副处长谢辉介绍，截至11月16日下午3时30分，北京共有9000多位市民接种了甲