2013药物研发研讨会大会报告（一）
2013年12月5日，由梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题，来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐聚一堂，共同就药品生产技术和质量控制的发展趋势、所面临的挑战以及生产外包市场的机遇等展开深入的沟通与交流。 大会第一天分别由默沙东研发(中国)有限公司大中华区副总裁孙勇奎博士、中国医药工业信息中心首席分析师朱建英研究员、化工学院副教授党乐平博士、安永会计事务所财务交易咨询部合伙人陈静女士、浙江省药品检验所化药室主任李会林老师、中信国健质量部执行主任谭青乔博士、梅特勒-托利多自动化化学部产品经理刘慧敏博士围绕当今中国制药行业的发展状况、面临的困难与挑战、研发和市场热门的单抗药、药品质量控制与管理等方面为参会者带来精彩报告。最后举办......阅读全文
创新药物研发时代的来临，生物医药研发产业势不可挡
一、生物医药研发产业发展特征 1、研发产业投入大且周期长 生物医药研发产业与其他产业最大的不同，是其昂贵的研发费用及研制时间，研发新药的耗时非常长，从开始研发到产品最终成功上市，一般需要12年左右的时间，从单一新药角度来看，一种新药从最初研发到最终研发成功，平均需耗费约9亿美元左右。即便一个
ZL大数据揭医药化学家药物研发新趋势
在药物开发领域，化学家非常关注制药过程中哪些分子、哪些反应更有价值。最近，瑞士诺华生物医药研究所和英国一家软件公司合作，研究了美国1976年至2015年间公布的专利情况，揭示了这40年来药物化学家在从事哪些研究，以及药物开发趋势的变化。这一研究成果有助于了解药物研制中最常用的化学反应。 据美国
四环医药大涨超过30％，拟收购多功能抗体药物研发公司
四环医药一度大涨超过30%，拟收购多功能抗体药物研发公司，布局大分子板块 今天，四环医药发布公告，该公司已签订框架协议，收购北京康明百奥新药研发有限公司。今天四环医药股价一度大涨超过30%，成交额超过12亿港元。 1月26日，四环医药控股集团有限公司发布公告，该公司已达成框架协议，收购北京康
辉瑞授权开拓研发肿瘤药物中外医药授权合作趋向多元化
导读：2017年以来，国家食药监总局一系列改革加速，中国与国际标准接轨、新药更快在国内市场上市成为大势所趋。 辉瑞公司近日宣布与苏州开拓药业股份有限公司签订抗肿瘤抗体新药研发项目。 根据协议，辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利，并提供已经
全球首创！武汉一医药公司研发罕见病药物进入临床三期
10月11日，东湖高新区管委会主任张勇强一行调研纽福斯生物科技有限公司，实地了解企业技术研发、生产经营等情况。纽福斯创始人李斌教授介绍企业发展情况。这是一家光谷本土成长的医药研发公司，已成为国内眼科基因治疗头部企业。公司核心产品NR082旨在治疗ND4介导的莱伯氏遗传性视神经病变。这是一种母系遗传的
广奥医药首届男性健康与药物研发学术交流会召开
6月22日下午，在苏州太仓的宝龙福朋喜来登酒店里隆重召开了一场主题为专注男性健康、共创和谐社会的药物研发学术交流会，引起了华东地区医药行业的广泛关注。 此次会议由苏州广奥医药开发有限公司和江苏省太仓市生物医药产业园共同举办，会议特别邀请了辛钟成教授（北京大学第一医院泌尿外科主任医师）、吕福泰教
国药控股江西有限公司投资1.5亿－建现代医药物流研发中心
10日，由全国药品交易会与国药控股江西公司共同组织的江西医药终端采购节在南昌国际展览中心举行。会上，国药控股江西有限公司正式对外宣布，该公司将投资1.5亿元在南昌高新区兴建一座占地100亩的现代医药物流中心，打造省内首屈一指的药品流通、研发中心。 据介绍，国药控股江西有限公
医药研发，政策主导下的“连锁裂变”
这个春天的“平地惊雷”，或者是三明模式的全面推进，或者是电子监管码的戛然而止。而从笔者的角度看，刚刚公布的《关于化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）》（下称“51号文”）无疑也是对医药行业影响深远的政策之一。 微观来看，医药企业花大价钱布局的“产品研发线”或就此折戟沉
谁为生物医药转化研发买单？
最近赴药明康德公司参加生命化学奖获奖人聚会，听其研发副总裁陈曙辉博士介绍了公司最近推出的“Idea-VC-CRO”（创新思路－风险投资－研发服务）的轻资产新药开发服务，心头为之一亮。多年的科研成果应用转化难题看来有解了。 各届各级政府无不痛感科技投入的经济效益低下，反复呼吁产学研结合，大四兴
全球生物医药研发多点开花
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”
P4－China精准医药研发论坛
2016年，精准医疗之风热度不减。不断利好的政策也为医药研发者带来了福音：2016年3月发起了精准医学研究专项课题，目标在2017年至2019年推动一批精准治疗药物进入国家医保目录。“精准药学”在实现“精准医疗”中起着越来越重要的作用。 在现如今肿瘤免疫治疗和靶向治疗药物研发白热化的时代，如何
药物研发：变化带来机遇
支付方主导、孤儿药发力或将成近年药品研发主要走向。 日前，艾美仕市场研究公司（IMS Health）发布了2013年全球医药市场的统计数据：在全球新药研发中，适应症药物、孤儿药、专科疾病等领域的研发已发生明显变化，而大众疾病领域受热程度则有所降低，治疗终点明确药物的竞争力将倍加明显。 “IMS
什么是药物的研发
首先药物研发，要看你的药物是创新药，还是已经上市的药创新药的研发，就是通过有机合成，合成一系列的药物，然后测试药理活性，从而选择那种药对那种病更有效。中国做的很少，因为后期的临床等相当麻烦已经上市的药物的研发。是已知药物的分子结构式，通过有机合成来合成特定的化学药物。
Orbitrap高分辨质谱在生物药物研发和质量控制中的应用
从早期研发、表征分析、工艺优化到CMC、QC 分析，生物药在每一个环节均存在着复杂性和不确定性。 一、蛋白表征分析01一级结构分析分子量测定基于Orbitrap超高分辨质谱测得的分子量更接近实际值，且能够准确分辨质量相近的成分[1,2]，以更加严格的标准表征蛋白。 02一级结构分析肽图分析一级结构分
无锡新增4家生物医药研发中心
国际干细胞联合研究中心等4家生物医药研发中心近日正式获批落户无锡。 这4家新增的生物医药研发中心分别是“国际干细胞联合研究中心”、“国际单克隆抗体研发中心”、“无锡干细胞技术转化中心”和“基因检测技术研究中心”。生物医药产业是无锡市重点培育的八大战略性新兴产业之一。截至去年底，无锡共有生物
北京将建全球重要生物医药研发中心
《北京市调整振兴生物和医药产业实施方案》20日正式公布。根据规划，北京将打造凸显首都优势的产业链，以跨越式发展的思路促进北京生物和医药产业从战略产业向主导产业发展，成为世界重要的研发中心、高端制造基地和市场中心。 北京市的新规划明确，生物医药产业未来几年将保持年均增长率18%以上，2011
2016年上半年医药研发投入分析：恒瑞为研发之王
2016年上市公司半年报显示，医药研发投入超过1亿元的药企有20家，分别为恒瑞医药、复星医药、海正药业、科伦药业、上海医药、健康元、人福医药、天士力、丽珠集团、华海药业、白云山、康缘药业、信立泰、沃森生物、长春高新、昆药集团、新和成、普洛药业、华润三九、哈药股份。其中，恒瑞医药以4.9亿元的研发
精神药物研发革命失速
对于饱受精神紊乱疾病困扰的患者而言，医药处方已经开始慢慢“期满”。尽管自上世纪40年代以来，相关领域已经取得令人惊讶的进步，但是到目前为止，精神分裂症、躁郁症以及抑郁症等疾病治疗药物的研发仍然令人失望，并且无法满足需求。在本期《科学―转化医学》的相关文章中，Hyman论述了这背后的历史和科学问题
人工智能助力药物研发
人工智能工具能帮助科学家规划多步骤化学反应。图片来源：Roger Mayne Archive/Mary Evans Picture Library 化学家有了新的实验室助手：人工智能（AI）。研究人员开发出一种深度学习计算机程序。其可产生创建诸如药物化合物等小型有机分子所需的反应序列“蓝图”。表面
NIH资助生物防御药物研发
美国国立卫生研究院（NIH）日前宣布，将给予华盛顿大学、得克萨斯大学和西雅图的Kineta公司810万美元的经费，以研发新的针对埃博拉、鼠疫、马尔堡出血热、黄热病以及其他疾病的药物。 这一资助将帮助Kineta公司将两种候选的小分子药物向临床试验迈出了一步。解决方案是开发RIG-I先
研发药物是属于什么专业
药学专业培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求：本专业学生主要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识，受到药学实验方法和技能的基本训练，具有药物制备、质
中国抗体药物的研发历史
全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究并且上市销售，成为生物技术类药物中最重要的一大类产品，单抗药物也是整个制药行业中发展最快的领域之一，美国制药协会发布的数据显示在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品有633种，其中抗体药物占1/3。到目前为止，美国FDA已经批准了20多个抗体药物
P4－China－2016精准医药研发论坛
P4 China 2016国际精准医疗大会将于2016年12月16-18日于北京召开，由中国生物工程学会，上海商图信息咨询有限公司（BMAP）等多家单位联合举办。峰会将会邀请近60位演讲嘉宾，预计近800位精准医疗行业与临床科研资深人士与会。 个体化精准诊疗医学是近年卫生保健领域发展最广泛、最
乌将研发基于纳米技术的医药产品
近日，乌国家科学院宣布将与顿巴斯工业集团组建纳米医药公司，研发以纳米技术为核心的医药产品。 乌科学院院长巴顿表示，乌科学家在将纳米引进医药技术领域具有领先水平。目前该技术主要由乌克兰电子研究所进行研发，使用真空下电子束沉积技术组合纳米粒子与分子材料，这一在细胞水平影响生物体
美政府医药研发投入或增20亿美元
据《科学》杂志官网报道，美国参议院下属的一个委员会6日通过了国立卫生研究院（NIH）2018财年的研发预算草案，其总投入有望在去年基础上再增20亿美元，特朗普大幅削减NIH研发经费的努力再次受阻。 特朗普上台后，一直试图大幅削减联邦政府对NIH的研发投入。他曾表示，NIH花费中有10%是用于管
北京中医药研发首批入选品种公布
19日，北京市卫生局、中医局、药监局等部门联合召开发布会，公开发布了中医药“十病十药”研发项目第一批入选品种。 据了解，为了发挥中医药在疾病防治中的重要作用，北京市提出了首都十大危险疾病中医药科技攻关项目，也就是“十病十药”研发项目。目前已成功筛选出的第一批“十病十药”研发品种
药物质量检测工作程序
现在仅以药品生产企业为例,说明药物质量检测工作程序。(一)接受检验任务与抽取样品批号表示生产的编号,用于识别追溯和审查药品的生产史。药品应按生产批号进行检测,即每批药品生产完毕后,生产车间应填写成品请验单。每批原辅料进厂后也应由仓库填写原辅料请验单,并通知质量检测部门接受任务并进行随机抽样检测。抽取
Nature:推动药物研发步入新时代
由北卡罗来纳大学医学院和邓迪大学的科学家们领导的一个国际合作研究团队开发了一种新方法，能够高效地生成可一次击中多个蛋白质靶点的设计药物(designer drug)。 这一成果发布在12月13日的《自然》(Nature)杂志上，对于开发出药物，治疗如糖尿病、肥胖、高血压、癌症、精神分裂
英国新技术有望助力药物研发
英国布里斯托尔大学发布一项新研究说，一种新技术能够实现对氨基酸的修改，从而形成新分子，这将有助抗生素等新药物的研发。 氨基酸是生物学上重要的有机化合物，是构成蛋白质的基本单位。 据该校团队刊登在英国《自然》杂志的报告，要改变氨基酸的化学性质是一个难度不小的操作，但团队找到了一种新途径，通过将
葡糖激酶的药物研发与用途
葡萄糖激酶激活剂系针对这一靶点而开发，能够通过葡萄糖浓度刺激的胰岛素分泌、降低胰高血糖素浓度和肝糖输出、促进肝糖原合成以及调控肠促胰素释放等机制来稳定体内血糖水平，近年来已成为2型糖尿病新型药物研发的热点