多个国产新冠药物进入临床试验有望成抗疫“新利器”
记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验，当前显示出积极疗效。 从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠病毒抗体组合药物BRII-196/BRII-198，近期已完成国外Ⅲ期临床试验，并经有关部门紧急调用，在国内为800多例感染者提供了临床救治。 清华大学医学院教授张林琦介绍，国外Ⅲ期临床试验数据显示，该抗体组合药物可降低78%的重症和死亡率，且对新冠病毒变异株依然保持活性。该药物10月已向国家药监局滚动提交附条件上市申请，同时向美国药监局提交紧急使用授权申请。 由中国科学院微生物研究所与上海君实生物联合开发的中和抗体JS016，也已在11月完成国际多中心Ⅱ期临床试验，目前数据显示取得了积极疗效。 “我们与国际药企合作，截至目前J......阅读全文
回看国产新冠特效药进展
近日国内一度出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。 北京日报记者11月7日获悉，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。 免疫球蛋白临床试验已展开 目前，国药集团中国
“新冠救命神器”，国产“人工肺”轻装上市
自主研发体外膜肺氧合设备ECMO上市后，重量和价格均有望比进口产品降低八成 在抗击新冠肺炎疫情中，体外膜肺氧合设备（简称ECMO）大显身手，被称为危重患者的“救命神器”。近期，由我国科研人员自主研发的ECMO进入临床阶段，实现了国产重大医疗器械自主化研制的突破，有望打破长期以来该设备依赖进口、
领跑国产mRNA新冠疫苗，是压力也是使命
2020年，新冠疫情的爆发点燃了药企对于RNA赛道的热情。随着国产新冠灭活、腺病毒及重组蛋白疫苗相继获批，mRNA疫苗的进度成为人们关注的焦点。与此同时，后疫情时代的到来也让人们对于RNA 疗法的未来充满无限遐想。 6月15日，在BioBAY举办的核酸药物研发论坛期间，国内首个进入临床的mRN
国产新冠特效药来了！国产VV116疗效不差于Paxlovid
许多国家已批准辉瑞公司的Paxlovid（奈玛特韦-利托那韦）和国产原研药阿兹夫定用于应急附条件治疗2019年冠状病毒病(Covid-19)的紧急使用。然而，供应无法满足全球需求，这就产生了对更多选择的需求。2022年12月28日，上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士合作
1152款新冠检测试剂分析报告－国产新冠检测试剂达373款
近期国外FIND网站更新了目前所有市售的COVID-19免疫检测和分子检测产品数据库，并针对其检测敏感性、特异性、检测靶标等参数进行了分析。 截止12月2日，数据一共收录了1152个新冠检测产品： （1）检测靶标 FIND对收录的1152个新冠检测产品的靶标进行了分析，数据显示以新冠病毒R
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
国产新冠疫苗对南非突变毒株依然有效！
高福等发布初步数据：国产新冠疫苗对南非突变毒株依然有效！ 中国疾病预防控制中心高福等刚刚在bioRxiv发布正在开展3期临床试验的国产重组蛋白亚单位新冠疫苗（智飞生物与中国科学院微生物研究所高福院士团队联合开发的ZF2001重组蛋白亚单位新冠疫苗）和批准上市的国产灭活新冠疫苗（北京生物制品研究
神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保
记者从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道：首个国产新冠口服药已运抵海南！
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
中国国产新冠治疗药物不断取得新进展
国务院联防联控机制科研攻关组，中国积极推进新冠治疗药物研发，除了已获批的中和抗体、化学药物和中药外，还有多个药物在临床试验中显示出疗效，科技创新有效助力了疫情防控工作。 2021年12月，国家药监局应急批准了新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BR
辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外，对抗新冠病毒的关键。目前，在国内新冠口服药市场中，辉瑞新冠口服药率先拿到通行证，这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急
多个国产新冠药物进入临床试验－有望成抗疫“新利器”
记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验，当前显示出积极疗效。 从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠
韩国批准首个国产新冠疫苗－美国预购针对Omicron疫苗
韩国当局周三表示，在获得积极的临床数据后，政府批准首个国内开发的新冠疫苗。该款疫苗目前被授权用于18岁或以上人群的两剂接种，间隔4周进行注射。 路透社报道，该款疫苗由SK bioscience Co Ltd生产，公司称，在一项针对4037名成人的三期临床试验中，疫苗诱导了针对新冠病毒原始株的中和抗
国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围
2023年1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市。国家医保局医药管理司负责人就目前医保对这2个药品的支付政策回答
国家药监局：批准国产新冠肺炎治疗药物注册申请
国家药监局25日按照药品特别审批程序，应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 该药物是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为
钟南山在沪谈新冠防控：放心打国产疫苗
“放心注射国产疫苗”，中国工程院院士钟南山3日在沪参加上海科技大学2021届毕业典礼时这么说。 他表示，中国的全病毒灭活疫苗，对感染、肺炎、重症的保护率都是有效的，所以放心注射国产疫苗，对德尔塔变异株都有效。 他在现场谈了对中国新冠防控策略和疫苗研发的体会。他介绍，目前中国有71个(疫苗)正
首款国产3CL抗新冠病毒创新药上市
2月26日上午，首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会，在海口、北京、上海、广州4地同时召开。超过600位呼吸、感染、急诊、重症领域专家现场参会，共同探讨先诺欣的研究数据、临床价值、3CL靶点优势等议题。在新冠患者的临床治疗方面，与会多位专家达成共识：让脆弱人群能在“黄金72小时”内尽早使用抗病
国产新冠特效药获批，我们还用打疫苗吗？
12月8日,国家药监局官网发布消息,应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司(简称“腾盛华创”)新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人
重磅！首个国产抗新冠病毒特效药获批准上市－！
据清华大学官方消息，12 月 8 日，由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗（BRII-196） / 罗米司韦单抗（BRII-198）联合疗法，获得中国药品监督管理局的应急批准上市。这两款药由腾盛华创公司制造。这
国家卫健委：两种国产新冠药品纳入诊疗方案
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495074.shtm 关于将先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案的通知 国卫办医急函[2023] 51号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健
首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为，作为研发进展较快的新冠口服药之一，阿兹夫定生产开始布局，相关合作企业或将获益：复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业
首个国产“新冠”特效药能否应对奥密克戎？价格多少？
中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及及罗米司韦单抗注射液 应妮摄 中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物在国内获得应急批准。价格多少？产能如何？能否应对奥密克戎？这些问题都在该药研发企业腾盛华创医药技术(北京)有限公司9日在京的发布会上有所回应。 腾
NEJM重磅：国产新冠药物VV116三期临床数据发布
新冠病毒（SARS-CoV-2）导致的COVID-19大流行仍在全球范围内迅速蔓延，而SARS-CoV-2已进化成传播力和免疫逃逸能力更强的突变株Omicron，广泛和及时分发有效的抗病毒药物是应对和抑制大流行的重要措施。 2021年12月，美国FDA批准了辉瑞公司开发的Paxlovid，用于
医保局：首个国产新冠口服药通过医保目录调整初步审查
中国国家医疗保障局近日公布了2022年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。据名单显示，共有344个药品通过初步形式审查，其中包含已被纳入新冠肺炎诊疗方案的中国国产新冠口服药阿兹夫定片。 根据2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保药品目录)调整工作安排，国
陈薇院士告诉你国产的两类新冠疫苗，哪个更好！
关于国内疫情和国产新冠疫苗，张伯礼和陈薇院士团队分别带来好消息。 张伯礼： 年底有望恢复到疫情前状态 2月23日晚，中国工程院院士张伯礼接受健康时报记者采访时表示，“现在国内已经连续多天没有新增本土病例，疫情防控整体形势比较乐观。特别是到了三月份春暖花开，疫情会进一步平缓。” 自2021
首个国产“人工肺”产品获批上市－可用于新冠重症患者治疗
据国家药品监督管理局网站1月5日消息，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，经国家药监局审查，由深圳汉诺医疗科技有限公司生产的国产首个体外膜肺氧合设备（ECMO）设备和耗材套包，于2023年1月4日得到应急批准注册申请。 ECMO全称为Extracorporeal Membrane Oxyg
新冠治疗新希望？2天新冠病毒减少5000倍！
随着近期印度疫情再次加剧，当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注，还有研究显示，伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。 一个不少人关心的问题：伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗？ 伊维菌素能治新冠吗？ 伊维菌素（Ivermectin）是上世纪七十年代发现的一种抗生素
国产新冠“特效药”遭遇三重打击：新药研发要讲科学
12月9日，腾盛博药和清华大学张琳琦教授研发的新冠中和抗体药物——BRII-196和BRII-198联合疗法，作为中国首个新冠中和抗体疗法获得国家药监局批准上市，一时间媒体上充斥着“新冠特效药”、“神药”等自嗨宣传。然而，很快遭遇三重打击，令人唏嘘不已，感叹新药研发要讲科学。 腾盛博药的国产“
首款国产新冠特效药获批：抢下10天黄金救治期
12月8日，我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。该联合用药由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。 最新披露的Ⅲ期临床试验最终结果显示，联合治疗将门诊患者的住院和死亡风险降低了80%。更为独特的是，该联合用药给出了长达10天的黄金救治期（国际上其他新冠治疗用药临床试
国产新冠疫苗还有秘密武器——DNA疫苗，保质期可达5年
新冠疫苗大规模接种已在全球铺开，决定运输和储藏是否便利的“稳定性”成了考验一款疫苗的硬指标。我国在研新冠疫苗队伍中，有一款疫苗在标准冷藏温度（2-8℃）下保质期可达5年，室温下可保持稳定1年以上，一旦投使，将为疫苗普及带来巨大便利。这就是新冠DNA疫苗。这款疫苗由艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司（以