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欧洲立法公布所有临床试验数据

欧洲议会通过一项法律草案,要求今后制药公司在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。 在此前的商议中,欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订,要求制药公司在一个公开访问的数据库中公布临床试验数据的详细摘要。一旦药物进入上市销售许可阶段,之前所有的临床试验报告都应能从数据库中获得。如果试验申办者不遵守相应的期限规定,那么它们将会被处以罚款。 此外,新的法案意味着,申办者将通过欧盟统一的在线门户网站,提交它们的试验批准申请,并且只需将所有数据上传一次即可,不需要再向不同的国家依次提出申请。欧盟成员国也必须在规定的期限内,在国家层面开展药物联合评估工作,并综合各方的意见作出决定。 该项草案在欧洲议会的投票中以压倒性的优势获得了通过,共594票赞成、17票反对和13票弃权。预计今年夏天,欧盟临床试验法案的最终版本将会公布。 立法定锤 自2013年1月以来,由《英国医学杂志》和Cochrane网......阅读全文

欧洲立法公布所有临床试验数据

  欧洲议会通过一项法律草案,要求今后制药公司在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。  在此前的商议中,欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订,要求制药公司在一个公开访问的数据库中公布临床试验数据的详细摘要。一旦药物进入上市销售许可阶段,之前所有的临床试验报告都应能

欧洲法院反对解密药物数据

  欧洲法庭已经下令欧洲药品管理局(EMA)保留两家制药公司的机密数据资料,这与EMA最近推动临床和非临床信息尽可能广泛共享的理念背道而驰。欧盟普通法院的临时禁令支持了美国的两家制药公司:总部设在伊利诺伊州芝加哥北部的AbbVie(雅培的制药)和位于加州布里斯班的InterMune。   今年早些

欧洲冰层探测卫星首批数据发布

  欧洲航天局说,该机构已对极地冰层探测卫星“克里塞特-2”发回的首批探测数据进行了处理,并将其提供给全球150余名科学家进行核准。   欧航局20日发布公报说,“克里塞特-2”发射已有3个月,它发回的数据能够帮助人们了解极地海洋浮冰的厚度变化以及覆盖南极洲和格陵兰岛的大冰原

欧洲启动气候数据存储服务

  近日,欧洲中期数值天气预报中心(ECMWF)启动了“欧洲气候数据存储(CDS)”服务,提供过去、现在和未来气候信息的一站式服务,极大地改善了获取气候数据和工具的途径。该数据存储可开放获取并免费供所有人使用,将改变从地球观测和气候科学中受益的方式。   CDS由ECMWF的哥白尼气候变化服务开

欧洲大型强子对撞机实验数据首次被转换为声音

大型强子对撞机项目科学家首次将这台对撞机生成的海量数据转换为声音。这是他们认为的希格斯玻色子的数据所展现的模样。大型强子对撞机位于法国和瑞士边境地下100米深、27公里长的环形隧道内,正以每秒4000万次的速度处理数据。  北京时间1月5日消息,欧洲大型强子对撞机(LHC)项目科学家

欧航局发布欧洲冰层探测卫星首批探测数据

  欧洲航天局说,该机构已对极地冰层探测卫星“克里塞特-2”发回的首批探测数据进行了处理,并将其提供给全球150余名科学家进行核准。   欧航局7月20日发布公报说,“克里塞特-2”发射已有3个月,它发回的数据能够帮助人们了解极地海洋浮冰的厚度变化以及覆盖南极洲和格陵兰岛的大

欧洲食品安全局开放转基因数据

   图片来源:blog.friendseat.com  欧洲食品安全局(EFSA)近日公布了孟山都公司为获转基因玉米NK603的批准证书而提交的文件和资料。这些资料在EFSA发布的一份公告中出现,这样做说明EFSA打算着手满足公众所倡仪的透明度,旨在通过数据使得广大科学社

欧洲天然气管道遭受了攻击,泄露大量数据

在7月25日宣布其子公司遭到勒索软件攻击后,总部位于卢森堡的能源供应商Encevo在几天后跟进更新,团队目前正在调查所造成的损害程度。Creos Luxembourg SA在卢森堡大公国拥有并管理电力网络和天然气管道。在此岗位上,公司规划、建设和维护其拥有或负责管理的高、中、低压电网和高、中、低压天

欧洲建成开放式细胞分裂研究数据库

  近日,欧盟一项历时6年的科研项目“MitoCheck”顺利完成。由奥地利分子病理学研究所领军的欧洲11个研究机构和公司,研究了细胞分裂的遗传基础,并建立了开放的细胞分裂研究数据库。相关研究成果分不同部分发表在近日出版的《科学》和《自然》杂志上。   细胞如何从一个分裂为两个,两个分裂为4

欧洲环保组织称欧洲新车排放测试远高于实验室检测

  环保组织称,欧洲新出厂汽车的二氧化碳排放量比实验室测试显示的水平平均高出40%,并称大众汽车的排放造假只是冰山一角。大众汽车已承认,使用一种名为失效装置的软件,来确保其通过美国的氧化物排放测试,并称排放丑闻影响车辆达1,100万辆。环保组织分析显示,奔驰、宝马和标致等符合欧盟新标准的一些汽车,耗