羧甲基纤维素钠CMC的质量分析

新药IND申请中的CMC申报

药品的化学、制造和控制，简称CMC，是产品成功开发并注册上市的关键要素之一，CMC申报是药品申报资料中非常重要的部分。IND中CMC的信息一般包括原料药、制剂的组成、生产工艺、稳定性和生产控制、安慰剂的信息（特别是在临床期）、药品的外标签、环境评估信息，其目的是充分证明生产商可以连续生产和提供质量稳

CMCNa接枝共聚高吸水性树脂

　　高吸水性树脂（super absorbent resin，简称SAR）是上世纪60年代开始发展起来的一种具有强亲水性基团和一定交联度的新型功能高分子材料。高吸水树脂的种类很多，所用原料和合成工艺方法也多种多样。CMC-Na是重要的改性产品，不仅具有良好的水溶性，也是重要的反应中间体。　　有学者以

临界胶束浓度（CMC）的测量方法（二）

特点：测量方法简单易操作，能适合于含有各类表面活性剂的溶液的临界胶束浓度测量。其灵敏度不受表面活性剂的类型、活性高低、存在无机盐以及浓度高低等因素的影响。仪器选择：表面张力仪。市面上可供选择的商业化的表面张力仪较多，基于测量的原理不同可分为鼓泡法、滴重法、测力法、旋转液滴法。测力法的表面张力

临界胶束浓度（CMC）的测量方法（三）

五、荧光探针法测量原理：水介质中常用的疏水性探针有芘及其衍生物。芘在水中的溶解度非常小， 约为0 mol/L。芘在水溶液、环己烷溶液和SDS胶束中的I1 /I3 值分别约为1.8、0.7和0.87。因此，可用芘增溶于胶束后I1 /I3 值的突变（胶束形成）测量表面活性剂的CMC。超过

临界胶束浓度（CMC）的测量方法（一）

临界胶束浓度的英文表达为：Critical Micelle Concentration，可缩写为CMC。自从Mcbain于1925年首次提出胶束（团）的概念，认为当浓度升至一定值时，肥皂分子在水溶液中从单体缔合为“胶态聚集态”， 并称之为“胶束”或“胶团”（图1）。所形成的这

CMC作为乙氧基脂肪醇头部基团大小的函数

应用领域：石油/化工发布时间：2016-07-12检测样品：化学试剂/助剂检测项目：CMC参考标准：表面活性剂，临界胶束浓度CMC，亲水亲油平衡值HLB，表面张力浏览次数：57次下载次数：4 次方案优势乙氧基脂肪醇是常用的非离子型表面活性剂。CMC随乙氧基增加而增加因此可用于描述乙氧基化程度。表征表

鉴别培养基为什么要用cmcna

最好用CMC-Na培养基.也许是细菌在该培养基上生长情况不佳,才改用LB的.

第六届中国生物药CMC国际峰会

BioCMC已经成功举办五届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分品类：抗体蛋白、细胞治疗药物、基因治疗药物、mRNA药物。从宿主细胞/细胞系/细胞株，上游培养，质量控制，下游纯化，杂质检测/分析

用DLS测试粒径所需溶液浓度与CMC的关系

CMC是活性剂溶液中开始大量形成胶团的活性剂浓度，也是衡量活性剂表面活性强度的重要参数。当达到CMC时，溶液的性质将发生显著变化。CMC小，改变体系表面性质所需的活性剂浓度低，起到润湿、乳化、发泡等作用所需的活性剂浓度越低。

羧甲基纤维素钠－CMC－的质量分析

CMC 为纤维素羧甲基醚的钠盐，属阴离子型纤维素醚，目前作为食品添加剂用途的CMC 国家食品安全检测标准 GB 1886.232-2016 及中国药典 2015 版的药用辅料的相关质量标准的，药用辅料是生产药物制剂的必备材料，随着我国制药工业的快速发展和药品质量标准的提高，药用辅料在药物制剂生产中的

羧甲基纤维素钠－CMC－的质量分析

　　CMC 为甲基纤维素羧甲基醚的钠盐，属阴离子型纤维素醚，现阶段做为食用添加剂主要用途的 　　CMC 國家食品安全检验规范 GB 1886.232-2016 及中国药典 2015 版的药用辅料的 　　有关产品质量标准的，药用辅料是生产制造药物制剂的必需原材料，随之在我国制药业工业生产的迅速发

轻烃中微量氧化物分析方案KNVCMC0116

　　 适用于C2, C3, C4, C5轻烃中氧化物的分析； 　　• 满足ASTM D7423标准的分析要求； 　　• 采用中心切割技术排除烃类组分的干扰，氧化物在专用 柱上实现分离； 　　• 补充方案KNV-CMC0115可以对烃类和氧化物实现全组 分分析； 　　• 赛默飞气相色谱仪支持针

细胞介导细胞毒作用检测法7：单细胞CMC试验

单细胞CMC试验1．用细胞培养液等量混合效应细胞和靶细胞，30℃水浴10分钟。室温中250×g离心5分钟，去上清液。同量靶细胞不加效应细胞同样处理作为对照。2．用少量细胞培养液轻轻悬浮细胞，吸管上下吹打5～6次。这一分散细胞的步骤关系到试验的准确性和重复性，应当设法保持技术的一致性。取少许细胞悬液，

变压器油溶解气体分析方案KNVCMC0127

　　 方案可对样品中的7组分或9组分进行分析； 　　• 满足ASTM D 3612, GB/T 17623标准要求； 　　• 针进样和顶空进样两种方式可选。 　　赛默飞TRACE™ 1310 气相色谱仪提高生产率 　　使用系统稳健的进样口技术，分析较脏的基质样品也几乎不用清理 　　具备

细胞介导的细胞毒作用（CMC）检测法：细胞的制备

CMC中效应细胞的制备1）用淋巴细胞分离液分离PBMC1．抽取正常人静脉血加到肝素抗凝管中，加2倍量磷酸盐（PBS）悬浮细胞。将此悬液小心加在淋巴细胞分离液上，400×g离心30分钟。2．离心后红细胞在管底，PBMC在血浆和淋巴细胞分离液的交界面。收集PBMC，用PBS洗涤细胞两次，每次离心150×

【完整议程公开】药物开发者CMC国际峰会年后济南见！

轻烃中微量氧化物分析方案KNVCMC0116

　　• 适用于C2, C3, C4, C5轻烃中氧化物的分析； 　　• 满足ASTM D7423标准的分析要求； 　　• 采用中心切割技术排除烃类组分的干扰，氧化物在 柱上实现分离； 　　• 补充方案KNV-CMC0115可以对烃类和氧化物实现全组 分分析； 　　• 赛默飞气相色谱仪支持针进

轻烃中微量氧化物分析方案KNVCMC0116

　　适用于C2, C3, C4, C5轻烃中氧化物的分析； 　　• 满足ASTM D7423标准的分析要求； 　　• 采用中心切割技术排除烃类组分的干扰，氧化物在专用 柱上实现分离； 　　• 补充方案KNV-CMC0115可以对烃类和氧化物实现全组 分分析； 　　• 赛默飞气相色谱仪支持针进

细胞介导细胞毒作用检测法6：荧光法检测CMC

荧光法检测CMC1．用含10％小牛血清和抗生素的RPMI-1640培养液将K562细胞配成1×105/ml浓度。用同样培养液将PBMC配成1×106/ml浓度。2．取96孔圆底细胞培养板，每孔加0.1ml K562细胞悬液；每孔加适量PBMC使效靶比为1：1～5：1，每种处理3个复孔；3个对照孔只加

细胞介导的细胞毒作用（CMC）检测法：效应细胞和靶...

细胞介导的细胞毒作用（CMC）检测法：效应细胞和靶细胞的制备CMC中效应细胞的制备：1）用淋巴细胞分离液分离PBMC：1、抽取正常人静脉血加到肝素抗凝管中，加2倍量磷酸盐（PBS）悬浮细胞。将此悬液小心加在淋巴细胞分离液上，400×g离心30分钟。2、离心后红细胞在管底，PBMC在血浆和淋巴细胞分离

Bruker在Pittcon－2012上推出创新的NMR软件工具CMCassist™

　　Bruker推出CMC-assist™，是首款实现常规工作流程从数据采集到报告生成的完全无缝集成的NMR软件工具。 　　佛罗里达州奥兰多，2012年3月12日——在Pittcon 2012上，Bruker 展出了新的软件工具CMC-assist™，这是一款为N

高纯气分析方案KNVCMC0147赛默飞气相色谱

　　 赛默飞气相色谱适用于He, H2, N2, Ar等高纯气杂质分析方案； 　　• 中心切割技术结合双分析柱设计，实现主体组分放空， 杂质气体经过二次分离； 　　• 可实现低含量Ar, O2（

细胞介导细胞毒作用检测法5：用MTT检测法测定CMC

用MTT检测法测定CMC1． Fen细胞培养于含10％小牛血清的RPMI-1640培养液中，在625px2培养瓶中生长到接近汇合。用含0.05％胰蛋白酶，0.02％ EDTA的PBS消化细胞5分钟，洗涤后，用细胞培养液将细胞配成1×105/ml。2． 取96孔细胞培养板，每孔加0.1ml细胞悬液，在

甲烷非甲烷总烃分析方案KNVCMC0140赛默飞气相

• 满足HJ-38 标准对环境样品分析结果的要求；• 满足固定污染源排放标准的要求；• 单阀专用柱配置；• 无需后期差减计算，一次进样实现甲烷和非甲烷组分的 分析检测；• 氧气干扰峰不对分析结果产生干扰。 气相色谱仪即时连接进样口和检测器选项：氦气节省模块分流/不分流 (SSL)；也可选反吹功能程序

甲烷非甲烷总烃分析方案KNVCMC0140赛默飞气相

　　 满足HJ-38 标准对环境样品分析结果的要求； 　　• 满足固定污染源排放标准的要求； 　　• 单阀专用柱配置； 　　• 无需后期差减计算，一次进样实现甲烷和非甲烷组分的 分析检测； 　　• 氧气干扰峰不对分析结果产生干扰。 　　气相色谱仪即时连接进样口和检测器选项： 　　氦气节

甲烷非甲烷总烃分析方案KNVCMC0140赛默飞气相

　　 满足HJ-38 标准对环境样品分析结果的要求； 　　• 满足固定污染源排放标准的要求； 　　• 单阀柱配置； 　　• 无需后期差减计算，一次进样实现甲烷和非甲烷组分的 分析检测； 　　• 氧气干扰峰不对分析结果产生干扰。 　　气相色谱仪即时连接进样口和检测器选项： 　　氦气节省模

ICH及MAH时代逐渐备受重视的CMC工作，领军企业经验如何？

　　近年来，在CFDA的大力改革推动下，我国先是确立了MAH试点工作，随后又加入了ICH成员国。进而，我国的医药产业进入了高速发展期和整合期，优胜劣汰的形势更加严峻。　　在此背景下，原本只有跨国企业才专有的部门：CMC，日渐频繁地出现，而该职位的重要性也在适应新监管要求的过程中，被证明是不可或缺的。

影响表面活性剂临界胶束浓度(CMC)的因素有那些

影响表面活性剂临界胶束浓度(CMC)的因素有表面活性结构、添加剂和温度。表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度表面活性剂的表面活性源于其分子的两亲结构，亲水基团使分子有进入水中的趋势，而憎水基团则竭力阻止其在水中溶解而从水的内部向外迁移，有逃逸水相的倾向。这两种倾向平衡的结果使

羧甲基纤维素的溶解方法

　　将CMC直接与水混合，配制成糊状胶液后，备用。在配置CMC糊胶时，先在带有搅拌装置的配料缸内加入一定量的干净的水，在开启搅拌装置的情况下，将CMC缓慢均匀地撒到配料缸内，不停搅拌，使CMC和水完全融合、CMC能够充分溶化。在溶化CMC时，之所以要均匀撒放、并不断搅拌，目的是“为了防止CMC与水相

羧甲基纤维素的溶解方法

将CMC直接与水混合，配制成糊状胶液后，备用。在配置CMC糊胶时，先在带有搅拌装置的配料缸内加入一定量的干净的水，在开启搅拌装置的情况下，将CMC缓慢均匀地撒到配料缸内，不停搅拌，使CMC和水完全融合、CMC能够充分溶化。在溶化CMC时，之所以要均匀撒放、并不断搅拌，目的是“为了防止CMC与水相遇时