国家药监局公布88亿药监基建资金监管办法

政府投入88亿元资金建设食品药品监督管理系统基础设施建设项目的消息公布的第二天,国家药监局紧接着就公布了对这些项目的监管办法。食品药品监督管理系统基础设施建设项目不仅将受到严格监督检查,且检查结果,将成为该项目是否能优先获得资金的重要参考指标。 虽然国家加大投入加强食品药品监督管理系统的建设,但规划中的基础设施建设项目并非就可将政府投入的资金简单“划入囊中”,如果在接受药监部门的监查中,检查结果不符合要求,这笔建设资金将被暂缓发放。 昨天,国家食品药品监督管理局下发《食品药品监督管理系统基础设施建设项目管理办法》(简称《办法》),对于即将着手建设的六大内容多个小项的规划项目,国家药监局将采取定期报表和不定期现场检查的形式对项目进行监督检查,同时将项目检查结果及时反馈投资主管部门,供优先安排资金、暂停安排资金和......阅读全文

国家药监局公布88亿药监基建资金监管办法

    政府投入88亿元资金建设食品药品监督管理系统基础设施建设项目的消息公布的第二天,国家药监局紧接着就公布了对这些项目的监管办法。食品药品监督管理系统基础设施建设项目不仅将受到严格监督检查,且检查结果,将成为该项目是否能优先获得资金的重要参考指标。     虽然国家加大投入加强食品药品监督管

杭州食药监局强化长效监管-提升医疗器械监管效能

  浙江省杭州市食品药品监督管理局以“明现状、清思路、严监管、勤帮扶、早预警”工作思路,将行政监管和技术监管有效结合,建立健全长效机制,提升医疗器械监管效能,有效地保障了全市医疗器械安全。   一是引入风险管理机制,提升日常检查靶向性。针对医疗器械企业多而监管力量长期相对不足的矛盾,杭州市局引入风

稀土开采监管及高端应用将获资金支持

  工信部和财政部日前联合下发《国家物联网发展及稀土产业补助资金管理办法》,将对稀土开采监管、稀土高端应用等提供资金支持,按照上述办法,对通过环保核查的稀土采选企业核定产能给予一次性奖励,其中矿山采选1000元/吨、冶炼分离1500元/吨、金属冶炼500元/吨,这对于通过环保核查、产能较大企业无疑是

国家药监局加强保健食品原料监管

  3月18日,国家食品药品监督管理局表示将进一步加强保健食品原料监督管理,确保保健食品质量和食用安全,并根据《食品安全法》及其实施条例就有关事宜发出通知。  根据通知要求,保健食品生产企业应当严把进货关,加强原料采购管理,对采购的原料质量负责,要严格按照《保健食品良好生

食品安全由食药监局统一监管

  国家卫生计生委今天发布通知称,取消地方卫生计生部门对饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座4类公共场所核发的卫生许可证,有关食品安全许可内容整合进食品药品监管部门核发的食品经营许可证,由食品药品监管部门一家许可、统一监管,切实落实对餐饮企业的监管责任。地方卫生计生部门停止上述4类场所卫生许可申请的受理;已受理

药监局发布注射剂药用玻璃监管通知

国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据药品监督检查信息,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,造成一定安全隐患。为

张茅在调研时提出提高项目资金监管水平

  5月5日,卫生部党组书记、副部长张茅一行到卫生部项目资金监督管理中心调研。在肯定该中心工作成效的同时,张茅指出,应充分认识到项目监管对保障医改顺利进行的重要作用,更好地履行监管职责,加强队伍建设,优化人才结构;完善工作机制,不断提升监督检查水平。   张茅提出,当前全社会高度关注卫生改革与发展

广东食药监局长谈“监管一周年”:重典治乱-从严监管

   段宇飞:重典治乱 从严监管   “民以食为天”,食品药品安全问题是近年来舆论关注的焦点之一。随着国家层面正式调整食品监管架构,从2013年10月1日起,广东省食品药品监管部门正式履行食品药品监管新职能,将原来分布在卫生、工商、质监等部门与食品监管相关的职能,统一划归食药监管部门,广东成为全国最

华测检测:签订募集资金三方监管协议

  华测检测(300012)12月16日公告, 深圳市华测检测技术股份有限公司(以下简称“公司”或“华测检测”)经中国证券监督管理委员会《关于核准深圳市华测检测技术股份有限公司向张利明等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》(证监许可〔2014〕1016号)核准,向符合中国证监会相关规定条件的特定投

监管混乱,资金匮乏:转基因动物项目逃离美国

多年来,培育转基因三文鱼的公司一直试图将其引入美国市场。图片来源:AquaBounty Technologies  几周之后,生殖生物学家Charles Long将从美国得克萨斯州前往巴西圣保罗,寻找愿意接受其基因编辑牛研究的合作者。他不太情愿将该项目从位于得州农工大学卡城分校的实验室搬走。20年来

资金申请:“一石二鸟”行为缺乏有效监管

Harold Garner使用文件相似度软件来识别重复的拨款申请。图片来源:Ivan Morozov/Virginia Bioinformatics Institute  “资助机构常常被海量的项目申请所淹没,根本没有精力审查其他机构是否授权过相似项目。  2001年11月,当来自美

SFDA批准Veridex循环肿瘤细胞检测

  Veridex公司(强生子公司)周三宣布,其CellSearch循环肿瘤细胞检测已通过中国监管部门的批准,可辅助转移性乳腺癌的诊断。   强生公司表示,该检测是中国第一个也是唯一一个获批的循环肿瘤细胞(CTC)检测,且中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准让中国成为美国和欧盟之外的第七个国家

QIAGEN的careHPV检测经过SFDA批准

  QIAGEN公司在周三收市后宣布,其careHPV检测和仪器平台已通过中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准。   据QIAGEN介绍,其careHPV检测可筛查高危型人乳头瘤病毒(HPV),是专为资源不足的临床环境而设计的,比如缺乏水、电或现代实验室基础设施。该项检测基于digene杂交捕

药监局印发药品生产经营监管工作计划

  为加强药品生产经营环节监管,近日,国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》。   《2010年药品生产监管工作计划》要求,一是药品生产日常监督管理;二是统筹药品GMP认证检查工作;三是强化基本药物生产监管;四是落实药品安全专项整治中涉

药监局:加强疫苗质量监管-“保险栓”越拧越紧

  凡未提交疫苗上市后IV期临床试验资料的,将不予再注册  凡在新版GMP实施规定时限内达不到要求的,将暂停生产  凡不实施电子监管的,将不再受理其新开办经营企业申请  记者王晓冬报道 记者近日从国家食品药品监管局获悉,为确保疫苗质量安全,国家局从生产、经营、上市后评价等多

药监局出台史上最严医疗器械监管新规

       2014年6月1日起,新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度,对未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为,新版《条例》的实施,意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”,高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施,医疗器械市场将面

海口美兰区食药监局将加强12类食品监管

  为做好节日食品药品市场安全监管工作,保障节日期间人民群众的饮食用药安全,“五一”期间,海口市美兰区食药监局将加强面条、米粉、猪肉等12类食品的监管,严厉打击使用地沟油、吊白块、甲醛等工业用化学原料生产加工米面、干货,以及利用病死猪禽畜加工熟食、肉制品等违法行为。   据介绍,“五一”期间,美兰区

药监局职责调整-强化食品药品安全监管

生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案,SFDA职责有两大变化:一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品

药监局采取四项措施强化药品质量监管

  记者从14日的2011年全国食品药品监督管理工作会议获悉,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。  据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判标准,突

农业部下达2011年兽药质量安全监管项目资金

农财发[2011]6号 各有关单位:   根据《财政部关于批复农业部2011年部门预算的通知》(财预[2011]168号),现将2011年兽药质量安全监管项目资金下达给你们(详见附件),列入2011年政府收支分类科目2130109“农产品质量安全”,用于兽药GMP检查、生鲜乳抗生素残留

先河环保:签署募集资金专户存储四方监管协议

  河北先河环保科技股份有限公司(以下简称“公司”或“甲方”)于 2010年10月12日经中国证券监督管理委员会“证监许可【2010】1402号”文核准,首次公开发行人民币普通股(A股)3,000万股,共募集资金 66,000万元,扣除发行费用 3,349.67万元后,募集资金净额为 62,650.

科研项目资金需加强监管-好钢要用在刀刃上

  凡事只要涉及钱,总不让人省心,在科技界也不例外。这些年,科研项目资金使用中出现的违规违法问题越来越受到舆论和社会的关注。好钢要用在刀刃上,科研经费亦是如此。正如《关于改进和加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(以下简称《意见》)出台后,科技部财政部有关负责人在答记者问时所说:“管好用好财政

青海:科技项目资金有了第三方监管服务

  8月10日,青海省科学技术厅与中国银行青海省分行签订金融服务战略合作协议。青海省科技厅厅长解源、中国银行青海省分行行长王志恒出席签约仪式。   根据协议,在传统业务基础上,中国银行青海省分行2016年首次重点选取15项产业化科技项目,开展科技项目资金监管服务试点,发挥银行作为第三方专业化资金管理

资金申请中“一石二鸟”行为缺乏有效监管

  2001年11月,当来自美国加利福尼亚大学旧金山分校的神经系统科学家Steven McIntire向国立卫生研究院(NIH)申请一项为期5年、总计160万美元的资金援助时,他并没有透露,就在5个月以前,美国陆军刚刚因一项极其相似的研究,给予他120万美元的资金。两项科研都以影响秀丽隐杆线虫蠕

SFDA曝光6种保健食品广告

SFDA曝光6种保健品 厚德牌蜂胶软胶囊等广告违法  国家食品药品监督管理局日前在其官方网站集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”等六种违法情节严重、违法发布广告频次高的保健食品广告。目前,食品药品监督管理部门已经将这些违法广告移送有关部门查处。  为加大

深圳食品安全监管局和药品监管局拟合并-组建食药监局

  食品安全监管局和药品监管局拟合并   组建深圳市食品药品监督管理局,据称元旦前完成重组   近日,南都记者从多位知情人士和内部人士处获悉,深圳拟将市食品安全监管局和市药品监管局合并,组建深圳市食品药品监督管理局(以下简称"市食药局")。而目前的市市场监管局将改名为市市场监督管理委员会,其下设

鸡西市食药监局监管用餐单位食品安全

  随着气温逐渐升高,又到了各种微生物繁殖的高发季节。为预防食物中毒,保障集体用餐单位食品安全,近日,市食品药品监督管理局稽查支队举办了集体用餐单位食品安全培训班,局直管企事业单位食堂、学校食堂、大型聚餐服务单位等集体用餐单位的180位负责人、厨师长参加了培训。    培训通报了近期在监督检查中

国家药监局:加强防疫用药用械质量安全监管

  3月12日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药监局药品监管司司长袁林在发布会上表示,截至3月11日,在国家药监局部署开展的疫情防控相关药品专项抽检中,全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433批次,已完成检验2532批次,样品总合格率为99.88%。

药监局布置2009年药品安全监管工作重点

  2009年1月14日,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上,对2009年药品监督管理工作进行了部署。今年药品监管工作的总体要求是:巩固和深化药品研制生产经营秩序整治成果,从源头上加强药品上市前的把关,从全过程强化已上市药品的监管,从技术上提高药品标准,建立健

临县食药监局强化监管确保人民群众饮食安全

  为切实做好食品安全保障工作,临县食品药品监督管理局结合“冬季行动”,周密部署,加强监管,确保了人民群众的饮食安全。   该局一是加大对重点区域、重点品种的执法检查力度,持续保持高压态势,突出检查商场超市、批发市场、集贸市场、学校食堂、宾馆饭店、城乡结合部等重点区域、场所,加强对酒类、肉类、食用油