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礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准！

礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极审查意见，推荐批准Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为，该药标签应包括：Cyramza与erlotinib（厄洛替尼）联合用药治疗存在表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线适应症。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。 CHMP的意见基于全球性III期RELAY研究的结果。相关数据已于今年10月发表于《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）。RELAY研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了Cyramza联合erlotinib相对于安慰剂联合erlotinib一线治疗转移性NSCLC患者，这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外......阅读全文