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亚洲首个干细胞疗法安全性试验

最近,韩国在退行性眼病患者中开展的临床试验,首次对亚裔人胚胎干细胞治疗的安全性进行了检测。这项研究,用胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞对四名黄斑变性患者进行治疗后,对他们进行了为期一年的跟踪随访,并没有观察到治疗相关的严重副作用(肿瘤生长或其他意想不到的效果)。研究人员在四月三十日的国际干细胞研究学会杂志《Stem Cell Reports》报道了这项研究成果。延伸阅读:提高干细胞治疗效果的新策略。 本文第一作者、韩国青云大学(CHA University)眼科系的Won Kyung Song说:“这主要是一项安全性研究,目的是阻止疾病的进展。所以当看到患者视力有了实际改善后,我们真的感到非常惊喜。然而,这是一个初步性的结果。在对照的II期临床研究之前,来自患者的积极反应,还需要谨慎解释。” 这项试验是CHA大学科学家和先进细胞技术公司Ocata Therapeutics的干细胞先驱Robert Lanza之......阅读全文

国家干细胞临床研究专家委员会成立(附33位专家名单)

  4月29日,国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》,《通知》表示:根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求,国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细

我国临床细胞治疗创新路在何方?

  对于细胞治疗来说,春天似已到来;因顶层明确鼓励开放和创新,实施层医院渴望规范开展工作已蓄势待发,然而,具体实施细则犹抱琵笆半遮面,迟迟没有出台,导致细胞治疗的现状与上述重大国家新政策发布前几无二致。中国临床细胞治疗创新路在何方?实施细则不能出台的障碍是什么?如何化解?  国务院今年5月14日宣布

“干细胞治疗”乱象调查:多数未经审批

不仅医疗机构,连一些美容机构也打着“干细胞”的旗号进行宣传和治疗。   核心提示    当前,大量的医疗机构打着“干细胞治疗”的招牌,宣称可以治疗各种疑难杂症。干细胞治疗真有这么灵吗?有没有风险?干细胞治疗行业的乱象应如何规范?记者进行了深入调查。   近日,有读者反映,有五花

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

Cell子刊综述:干细胞治疗的临床应用——进展与挑战

  近日,最新一期国际学术期刊cell stem cell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用:进展与挑战"的综述性文章,就目前干细胞治疗方法在欧洲,加拿大,新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结,同时也对干细胞疗

刘伯宁:评全球首个胚胎干细胞药物

获准进入临床研究  实现组织器官的修复和再生是临床医学研究人员和生物学家多年来梦寐以求的事情。1996年,当英国科学家利用动物体细胞克隆技术制造出克隆羊“多莉”时,人们看到这一梦想实现的可能。但随后由于“体细胞克隆技术”备受争议,政策等因素的限制,“人的体细胞克隆技术”在近十余年进展缓慢。

制度不完善是否导致了中国干细胞药物发展缓慢?

  【导读】在2012年诺贝尔医学或生理学奖授予干细胞研究科学家两个月后,中国一个在6年前获准进入临床试验的三个干细胞药物之一完成了 Ⅰ期临床试验,而就在2012年,国外已有三个干细胞新药被批准生产进入市场。从干细胞药物来看,中国的干细胞产业已经落后于其他干细胞研究强国。   在2012年诺贝

从皮肤里提取万能细胞:无伦理学争论的重大发现

干细胞的另一个名字叫“万能细胞”,它们通常能够成为受损组织与器官的“个性化”替代品。身体里有个类似于女娲的“干细胞”。女娲是抟土造人,干细胞的任务就是分化出各种功能细胞。然后这些细胞再进行特定的组合,行成我们身体内的各个组织和器官。故称为让生命延续的干细胞。我们的皮肤划破了,过两天自己就会愈合,又或

干细胞技术日趋成熟,离临床应用究竟有多远?

  干细胞及转化是“十三五”国家科技创新规划里明确指出的战略性前瞻性重大科学问题之一。以干细胞治疗为核心的再生医学,在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥作用,尤其间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSC)对神经退行性疾病、免疫疾病,糖尿病

脊髓损伤的干细胞治疗离我们有多远?

  简单来说,干细胞具有治疗脊髓损伤的前景,目前有多项临床试验在进行中,并显示一定的疗效。因此,干细胞治疗脊髓损伤并非遥不可及。  一、脊髓损伤  脊髓损伤(spinal cord injury)是指由于外界直接或间接因素导致脊髓损伤,在损害的相应节段出现各种运动、感觉和括约肌功能障碍、肌张力异常及

20年间,胚胎干细胞的“革命之路” | Nature长文

    由胚胎干细胞分化而来的神经群,在培养基中聚集成球状。图片来源:Brivanlou Lab/Rockefeller University  胚胎干细胞(ES)为生命的早期发育提供了丰富的信息。类似于天文学家们回顾宇宙大爆炸,生物学家们也倾向于在这类细胞中寻找生命起源的秘密。科学家们将

干细胞治疗2016 年迎来爆发机会

  干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞,其未来有望从细胞层面,在人类几乎所有重大疾病中发挥重要作用。  干细胞治疗在 2016 年爆发的主要逻辑,除了基本面上广阔的应用前景外,更重要的是其在 2016 年将面临全球及国内多重催化剂“共振”:  1)从美国看,“FDA III 期+大选政治周期”将使得

悬浮液可用于大规模培育胚胎干细胞

  以色列耶路撒冷哈德萨医学中心的科学家宣布,他们用悬浮液培育胚胎干细胞取得突破,向大规模培育胚胎干细胞用于医学治疗的目标前进了一步。  胚胎干细胞是人体的全能细胞,有发育为各种人体组织和器官的潜力,对治疗帕金森氏症等许多疑难疾病,以及修复和更换受损的细胞组织有重要意义。但由于胚胎干细胞来

启动临床项目:我国干细胞研究跻身世界前列

  4月11日,在郑州大学第一附属医院,我国正式启动世界首批基于配型开展的多能干细胞分化细胞临床移植研究项目。中科院院士周琪说:“这表明中国的干细胞及转化研究水平已跻身世界前列。以后,帕金森病和干性年龄相关性黄斑变性治疗将会开启新的篇章!”  帕金森病和黄斑变性常规治疗十分困难  这两项临床研究,由

如何看待干细胞移植和粪菌移植治疗炎症性肠病

  近年来,干细胞移植和粪菌移植治疗炎症性肠病(IBD)的相关研究正如火如荼的进行。干细胞移植和粪菌移植的机制是什么?疗效如何呢?  来自西京消化病医院的吴开春教授,在2018中华医学会第十八次全国消化系病学术会议上,介绍了“如何看待IBD治疗新进展:干细胞移植和粪菌移植”。  炎症性肠病的发病机制

裴钢:干细胞具有改变每个人命运和整个人类社会的潜力

  被称为“干细胞研究与转化破冰之旅”的中国干细胞第七届年会近日在宁夏银川市举办。与会专家认为,研究成果的转化应用是决定干细胞技术生死存亡的大问题,补齐临床转化这个短板已迫在眉睫。此次会议透露,今年我国干细胞临床转化取得多项重要突破,多项临床研究项目也通过国家卫计委备案。  干细胞研究为解决器官移植

干细胞具有改变每个人的命运和整个人类社会的潜力

  被称为“干细胞研究与转化破冰之旅”的中国干细胞第七届年会近日在宁夏银川市举办。与会专家认为,研究成果的转化应用是决定干细胞技术生死存亡的大问题,补齐临床转化这个短板已迫在眉睫。此次会议透露,今年我国干细胞临床转化取得多项重要突破,多项临床研究项目也通过国家卫计委备案。  干细胞研究为解决器官移植

中国围产干细胞产业正在崛起

   今年全国两会召开前夕,北京市批准设立了我国第一家以围产干细胞为主攻研发方向的工程实验室,即“围产干细胞北京市工程实验室”。这是一家由北京汉氏联合生物技术股份有限公司承担建设的直辖市级企业工程实验室。  围产干细胞与其他干细胞有什么不一样?有什么特殊用途?中国在这一领域处于什么水平?这些问题为公

韩忠朝:让干细胞技术点亮生命的曙光

     细胞是构成人体组织器官的基本单位,人体大约由200多种类型的60万亿个细胞构成。在人的一生中,身体内各种细胞需要不断地更新,而这些新陈代谢的任务就是由一类特殊的细胞——干细胞来完成。     揭秘干细胞     干细胞的“干”译自英文stem,有“树干”和“根源”之意。

黄清华:干细胞治疗研究如何“安全科学”

黄清华  干细胞治疗研究即干细胞技术临床转化研究。在该领域,病人安全科学不仅有利于促进患者医疗或临床试验安全,而且有利于提升我国干细胞治疗及其研究水平。报喜不报忧  当前,我国干细胞治疗研究,包括提供干细胞疗法,存在一个突出问题,即报喜不报忧。这一问题表现在两个层次。  第一个层次,

周琪院士回应:胚胎干细胞治疗的那些作用

前几天,#中国富豪乌克兰续命记# 这一话题在社交平台刷屏。 四位富豪在中介公司的组织下,远赴乌克兰接受“胚胎干细胞治疗”,试图抗衡自然规律,用钱去买健康买长寿。 一针的价格将近60万,他们愿意花400万年轻30岁,不在乎没效果,只要没副作用就行。 近些年以来,伴随着“干细胞

干细胞治病,不是纸上谈兵?

  小保方晴子学术做伪的新闻在全球整整火了一年,从这就可以看出,干细胞在医学研究中有多么炙手可热!还好,关于干细胞的研究的确有不少成果。20年前发现了胚胎干细胞,8年前有了诱导多能干细胞,可到底什么时候我们才能真的靠它们治病?各类研究和临床试验的回答是:马上!  日本美女科学家小保方晴子2014年在

中国干细胞乱象2012 国外20年投入难赚钱

国外费时费钱,国内轻松吸金美国公司OSIRIS在连续亏损18年,做了12年临床试验后,终于申请到了第一款上市的干细胞药物;相比之下,中国众多干细胞公司则省略了这个烧钱又费时的过程,直接将干细胞作为自己的吸金机器。OSIRIS公司在过去的20年内都不算太成功:连续亏损了18年,负债2亿美元,股价从20

罪与罚、怕与爱:干细胞治疗生死战

       2001年,22岁的塞西莉亚•约翰逊(CeceliaJohnoson)本是一位画家、大提琴手和踢踏舞舞者,但这一年她被确诊为多发性硬化症。这是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统会攻击中枢神经保护层,这种疾病有时可通过治疗延缓发

干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划解读

  问:干细胞研究的重要性?   答:干细胞作为一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞群体,能进一步分化成为多种类型的细胞,构成机体各种复杂的组织和器官。干细胞及其分化产品为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途径。

“干细胞及转化研究”等6个重点专项2018年项目申报发布

  5月22日,科技部官网发布了《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》,其中,“干细胞及转化研究”重点专项、“蛋白质机器与生命过程调控”重点专项、“纳米科技”重点专项 与生物医学领域相关。  关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项

美国超500家诊所提供未经批准的干细胞治疗技术

  “魏则西事件”已经过去近两个月,中国细胞治疗乱象、百度竞价排名、莆田系猖獗等问题也在接受系列舆论质疑和行业整顿之后逐渐淡出人们的关注范围。作为事件的主角之一,自体免疫细胞治疗技术则被要求按照临床研究相关规定执行,限制其临床应用。  而干细胞作为细胞治疗的另一支主要力量,因其神奇的自我更新、多向分

方舟子:干细胞治疗的骗局

  最近有一份财经刊物做了一家从事干细胞治疗的公司的封面报道,在网上引起了一场风波。几个科技记者批评该刊为骗人的公司做宣传,因为迄今所有推销干细胞治疗的全是虚假广告。而该刊记者、编辑则辩解说他们只是客观报道这家公司的创业经过,并没有宣传其干细胞治疗。  旁观这场争论的网友,很多人可能并不知道什么是干

胚胎干细胞研究最新进展

  胚胎干细胞,是一种具有持久更新能力的细胞,它能够或发育成几乎所有人类的各种组织或器官,故其在医学上具有非常重要的研究价值与应用前景。 人胚胎干细胞是在人胚胎发育早期——囊胚(受精后约5—7天)中未分化的细胞。囊胚含有约140个细胞,外表是一层扁平细胞,称滋养层,可发育成胚胎的支持组织如胎盘等。中

阻击疫情,干细胞能干点什么

   干细胞是一类具有自我复制和分化能力的多潜能细胞,在一定条件下,干细胞能够多向分化为组织细胞,替代衰老死亡的细胞。此外,它还能够分泌一些生长因子、细胞因子,调节提升机体的整体活力,例如促进血管生成及细胞增殖分化、抑制炎症反应等。  当前,抗疫之战到了攻坚阶段,面对疫情防控的迫切需要,药物研发显然