世界第一肥胖大国样本：FDA如何监管减肥药
作为世界第一肥胖大国，美国的食品和药物管理局(下称“FDA”)，被称作“美国人的健康守护神”。其对于减肥药在审批和流通环节的监管，一直不遗余力，一度在长达13年的时间内，未批任何减肥药的新药。他山之石的一些经验，或许值得中国相关机构借鉴和学习。 第一肥胖大国：减肥药疯狂 美国有7800万肥胖者，根据美国疾病控制中心2012年5月的一份报告，到2030年美国肥胖人口比例将从目前的34%升至42%。 这促使美国的多家医药公司成为最早一批开始研制减肥药的厂商。 20世纪80年代初，美国已出现食用减肥药减肥的热潮。代表产品主要是芬氟拉明、氟苯丙胺和右旋芬氟拉明，以及一些老牌减肥药如芬妥明等，这些减肥药物一度风靡市场，其总销售额曾高达8亿美元。 此时，关于减肥药市场的监管规定并未成形，对服用后的效果也没有做充分的临床证明。又因市场乐于接受这种靠吃药解决肥胖问题的方式，一时之间各大医药厂商纷纷将目......阅读全文
－世界第一肥胖大国样本：FDA如何监管减肥药
作为世界第一肥胖大国，美国的食品和药物管理局(下称“FDA”)，被称作“美国人的健康守护神”。其对于减肥药在审批和流通环节的监管，一直不遗余力，一度在长达13年的时间内，未批任何减肥药的新药。他山之石的一些经验，或许值得中国相关机构借鉴和学习。 第一肥胖大国：减肥药疯狂 美
Zafgen减肥药物中期研究再获成功－成非典型性肥胖救星
不知不觉中，肥胖已经成为了摆在许多人面前的一个难题。随着对肥胖研究的深入，人们逐渐发现一些患者可以说是无辜的"被肥胖"。在临床研究中，科学家发现一些脑部（特别是下丘脑）受到损害的患者经常会出现肥胖的并发症状，而这种伴生的肥胖相比于正常的肥胖症更为复杂。 最近，Zafgen医药公司宣布，公司开发
减肥药不畅销的3大原因
美国有超过2/3的人属于超重或肥胖体质，其中40%的BMI在30以上。根据2014年麦肯锡发布的一份报告，肥胖每年造成的社会经济负担达到2万亿美元，而且这个数字还在不断上升。减肥药市场相当庞大，据一些市场数据公司估测，美国每年在一些未获得批准的减肥药物及装置上的花费就大约有600亿美元。 自2
GLP1类减肥药再添新作用：帮助肥胖者大脑恢复聪明状态
德国科隆大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为：Liraglutide restores impaired associative learning in individuals with obesity 的研究论文。 该研究测量了正常体重参与者
年终盘点：一文带走2016年度肥胖热门文章
JAMA：年龄并非胃旁路手术生存获益障碍 根据《美国医学会杂志·外科学》上的一项研究，虽然研究人员发现35岁以下的参与者接受胃旁路手术的死亡率高于对照组的同龄人，但这主要是由于慢性疾病以外的其他原因，如有意或无意的伤害或中毒（被称为“外因”）。当研究人员将死亡外部原因排除后发现，甚至35岁以下
代购减肥药网络盛行当心违禁成分盲目服用并不可取
京华时报制图 春暖花开，减肥成为越来越多人的目标，不少人为了减肥不断尝试各种减肥药，甚至在网络找人代购国外的“减肥药”。不过专家提醒，代购“减肥药”来源渠道不明，如果盲目服用，不但减肥效果不理想，甚至还会出现诸多不良反应。 代购减肥药网络盛行 周女士自去年2月份生完宝宝后，体重一下
德国研究显示：常见的非处方减肥药基本无效
德国最新研究显示，无需处方就能买到的减肥药基本没有减肥效果。 德国哥廷根大学营养心理学院的研究人员在日前开幕的瑞典斯德哥尔摩国际肥胖症大会上说，他们对市场上最常见的９种非处方减肥药进行了测试，将１８９名减肥测试者分成两组进行双盲试验，一组服用非处方减肥药，另一组则服用安慰剂。 结果
6岁以上可用！“减肥药”儿童市场开启，2030市场规模或超7000亿？
日前，诺和诺德和礼来正在6岁以上儿童肥胖患者中测试Saxenda（利拉鲁肽）和Mounjaro（替尔泊肽）。 “减肥药”市场扩展至儿童群体，预计2030年市场规模将超过7000亿 经查询，替尔泊肽已经启动了两个临床研究，分别在6-11岁肥胖患者中评估安全性和耐受性的I期临床（NCT05696
上海中医药大学：五种长期减肥药合理用药定量化信息
来自上海中医药大学交叉科学研究院等处的研究人员发表了题为“Comparative efficacy of five long-term weight loss drugs: quantitative information for medication guidelines”的文章，通过定量药理
司美格鲁肽等减肥药日益流行，究竟哪些人可以用它成功减肥？
如今，肥胖已然成为一种全球流行病，肥胖的发病率也在世界各国持续飙升。据世界卫生组织（WHO）估计，全世界有13%的成年人患有肥胖症。更重要的是，肥胖还会进一步引发代谢综合症并伴随各种并发症，例如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管疾病以及癌症。 2021年6月，FDA批准
肥胖药市场“骨感”－多家药企退出
和如火如荼的ASCO相比，在拉斯维加斯举行的美国临床内分泌医师协会（American Association of Clinical Endocrinologists，AACE）年会受到的关注要少的多，推特上的消息也比较迟缓，和ASCO几乎即时报道形成鲜明对比，反映现在制药工业在减肥
－减肥药市场：连出新品，破茧在即？
近期，美国FDA正式批准了一种新型减肥医疗器械，这是FDA时隔八年第一次批准新型减肥医疗器械，引起市场关注；此外，Saxenda、Contrave等减肥新药亦在2014年相继获得FDA批准。近年来，获批减肥新药及医疗器械寥寥无几，这几款减肥产品的获批表明沉寂已久的减肥产品市场再现活力。 1月1
美国：Vivus制药减肥新药Qsymia获批上市
据美国媒体最新资讯，美国Vivus制药公司(亦作维福斯制药公司)此前向美国食品和药物监管局提交了关于减肥新药Qsymia的上市申请书，美国药监局进行了安全审查之后，正式批准该药物的上市申请。Qsymia药物此前已经获得广大医师的推荐，被誉为最安全的减肥药物。 美国药监局在批准文书中指出，Q
减肥“生意经”！乱象背后谁来把安全性？
沉浮中来，沉浮中去。减肥“生意经”，仿佛从来不缺市场，但也易滋生乱象。乱象背后，剂量问题谁来把关？安全性和有效性如何平衡？超适应证滥用、断货何解？企业布局蜂拥而上，“减肥药”未来看什么？ “一个很瘦的人都去打司美格鲁肽了。” “有个朋友在美容院开到了司美格鲁肽。” “朋友圈、身边太多人一时
FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda（Liraglutide）
今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda（Liraglutide）作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药，也是唯一的减肥针。 Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物，每年销售20亿美元。Saxen
FDA要求卫材自动撤市减肥药Belviq
今天FDA发布一个药物安全通告，要求卫材自动撤市其减肥药Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通过分析一个12，000人参与叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性临床试验发现虽然使用Belviq没有增加心血管风险，但会增加肿瘤发病风险，平均每 4
新型纳米粒子定向输药助力高效减肥
美国麻省理工学院和布莱根妇女医院研究人员合作研发出一种可用于减肥的纳米粒子。这种纳米粒子可以直接将减肥药输送至脂肪组织，过度肥胖的实验鼠使用这种纳米粒子进行治疗后，在25天内减掉了10%的体重，而且没有出现任何副作用。 研究人员使用的减肥药通过将白色脂肪组织改造成棕色脂肪组织来起作用。这种减肥
“减肥神药”搅动千亿市场－未来谁将统治全球减肥市场？
近日，《Science》杂志公布2023年度十大科学突破榜单。“减肥神药”GLP-1（胰高血糖素样肽-1）成为年度科学突破之首。 从上世纪40年代开始，不少药企都推广过各种类型的减肥药，但这些药物的有效性尤其是安全性堪忧，也发生过致人死亡的灾难性后果。 同为减肥药，GLP-1和它们有什么不同
平均48周减掉24.2％体重！礼来新药创惊人记录
减肥爱好者的福音来了！当地时间周一，《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示，在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均减轻了24.2%的体重，即约58磅，这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示，四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3
纳微科技：色谱填料和层析介质产品应用于药物的分离纯化
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问董秘贵司业务和减肥药产品或减肥药生产商有关系吗? 纳微科技10月31日在投资者互动平台表示，公司的色谱填料和层析介质产品应用于药物的分离纯化，有部分客户研发或生产的多肽类药物用于治疗肥胖或超重病症。
吃货福音！英研发新型减肥药可制造饱腹感
据英国《每日邮报》1月29日报道，伦敦的玛丽女王大学四年来致力于新型减肥药的研究。这种减肥药可以向人类大脑发出饱腹感的信号，起到抑制食欲的作用。研究人员计划进行新药的人体试验，如果这种方法奏效，将有望成为解决全球肥胖危机的有力武器。 玛丽女王大学的科学家将招募了40名年龄在18-75岁的志愿者
药物减肥哪家强？川大华西医院临床减重药你一定感兴趣
种类繁多的减肥药物之间的疗效/安全性对比终于有了较高质量的证据。 近日，来自四川大学华西医院内分泌和代谢专科的李舍予教授团队，在《柳叶刀》杂志上发表了减肥药物疗效的网状meta分析结果。 研究提示，和生活方式干预相比，超重和肥胖患者应用芬特明-托吡酯治疗减重效果最佳，其次是胰高血糖素样肽-1
京华时报：曲美事件反思－不要曲解美
10月30日，国家药监局正式叫停减肥药曲美。匪夷所思的是，一时间，曲美反倒成了“抢手货”。在刚被叫停的一周之内，不少消费者在淘宝上抢购曲美胶囊，网店里曲美的销量猛增。 曲美被禁，原因是所含西布曲明成分可能增加使用者患严重心血管疾病风险。明知有风险还去购买服用，这些减肥者
减肥药啥成分店主都说不出－网售减肥药监管成空白
近日，一则“准新娘吃减肥药猝死，成本4元卖128元”的消息引起了市民的广泛关注。省城的减肥药市场状况如何？相关部门如何监管减肥市场？市民又该如何购买减肥产品？ 市民： 成盒食用，不良反应被忽视 “吃了之后，睡不安稳，没有食欲。”市民李女士回想自己吃过一种叫比优特的减肥药，吃下之后心
西布曲明类减肥药被禁警示人们：减肥无捷径
日前，国家食品药品监督管理局(SFDA)宣布停止西布曲明类减肥药的生产、销售和使用。对于大多习惯自行使用减肥药的人来说，似乎少了一个快速减肥的方法。内分泌专家告诉记者，减肥没有任何捷径可言，必须从饮食控制和坚持运动着手，服药和手术只适合个别人。只有“超级胖子”在饮食和运动都无法控制体重
减重超过40斤，价格低20％－礼来减肥疗法在美批准上市
受益于两款广受欢迎的减肥药Ozempic和Wegovy，诺和诺德成为了欧洲市值最高的上市公司。然而，这位“减肥药界老大”最近遇到了一个强大的竞争对手——礼来。 11月8日，礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Zepbound（tirzep
－转基因细菌或成减肥利器
肥胖是难以通过药物治疗的，特别是减肥药物的严重副作用使许多药物都无法普及。实在没辙的情况下，只能选择外科手术。但是如果现在告诉你，我们能够培养一种无害的转基因细菌，并且用它们取代减肥药会怎样？ 有一群研究人员认为依靠转基因细菌进行减肥是可行的，他们最近成功在老鼠身上测试了一种转基因大肠杆菌。减
减肥不反弹？秘诀竟是这个！
在世界范围内，有近40%的人超重，13%的人患有肥胖症。这种状况会增加早亡及患2型糖尿病、心血管疾病、癌症和不孕症等并发症的风险。 肥胖症患者在成功减肥后的体重反弹是一个重要却未解决的问题。到目前为止，还没有充分的证据表明哪种方法对维持健康减肥最有效。 丹麦哥本哈根大学和Hvidovre医院
芬氟拉明，是一种什么性质的药
又名氟苯丙胺、盐酸芬氟拉明，安德力减肥丸。有一定的降体重作用，临床用于治疗肥胖症。 毒性：该药通过直接刺激下丘脑饱觉中枢，并可阻断5-羟色胺的再摄取而减少食欲。该药有心脏毒性。 中毒表现：过量摄入该药，会出现精神紊乱、面红、多汗、肌颤、 血压升高、心律失常、惊厥、昏迷、糖代谢紊乱，严重者会猝
瑞金医院王卫庆教授证实，通过肠道微生物群可干预肥胖
上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆教授团队以中国汉族青少年为研究对象，首次揭示中国肥胖人群的肠道菌群组成，发现一个能抑制肥胖的肠道微生物-多形拟杆菌。 近日，国际顶尖期刊NatMed(IF=29.886)刊发了来自上海交大瑞金医院王卫庆教授的文章：Gutmicrobiomeandseru