中药还能留在欧洲吗“破冰”需要政府支持

日前,媒体纷纷报道了《欧盟传统药注册程序指令》对我国中药出口欧盟带来的影响。到今年4月30日,未注册的传统药会被要求退出欧盟市场。实际上,我国众多中药出口企业对此事的担忧从几年前就开始了,然而出于种种限制,还没有一家注册成功,这是否意味着中药将彻底退出欧洲?站在“走”与“留”的岔路口,企业、行业该何去何从? 原本是一次良好契机 2004年,针对欧盟各成员国在植物药立法和实际应用上存在较大差异,注册管理办法不同,标准参差不齐,以及传统草药产品按照欧盟药品管理办法(2001/83/EC)很难完成注册等原因,欧洲议会和欧盟理事会在欧共体人用药品注册指令的基础上,于2004年3月31日颁布了2004/24/EC指令,主要针对那些根据2001/83/EC指令不能获得上市许可的药品而制定。 2004/24/EC指令规定,对于2004年前已经在欧盟市场以食品/食品补充剂身份销售的草药产品,给予7年过渡期,到2011年4月30日截止。......阅读全文

液相色谱法检测中成药中非法添加化学药

 中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华,受历史影响我国积累下大批忠实的中成药使用者。调查数据显示,2010年以来,由于政府高度重视中医药事业发展,政策扶持力度加强,我国中成药产业保持快速增长的发展势态。  生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时

中成药出口欧盟受限-激发植物提取物出口井喷

  第十一届世界制药原料中国展主办方24日在上海透露,本应是植物提取物出口淡季的一季度,今年却呈现与往年不同的特点,同比环比均呈现大幅增长。  据中国海关数据统计,2011年一季度中国植物提取物进出口额为3.1亿美元,同比增加46.4%。其中出口额为2.7亿美元,同比增加53.4%,植物提取物在中药

被食品谣言、中成药名忽悠-官方整顿食药秩序

  被食品谣言忽悠、订外卖发现不卫生、盲目服用夸大疗效的中成药……不少人有过这些遭遇。食品药品问题直接关系到公众的身体健康和生命安全。  国新办2月27日举行的发布会上,国务院食安办主任、国家食药监总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并就如何粉碎食品谣言、奶粉抽检情况怎样、外卖如何监管

化药,中成药:折干折纯投料的计算方法

中国药典二部中明确指出,“产品中应按标示量100%投料”,但在实际操作会碰到这样的问题,不知道各位是如何理解处理的:1、单味药:一般我们在生产实际中,尽量会按包装整件数进行投料(我们是这样的,不知道你们如何),比如处方写投原料100kg,生产20万片,通过折干折纯后,可能实际投料量就要发生改变,如折

化学药降价成定局-中成药“避风港”或步其后尘

  化学药调价“靴子”刚落地,业内一度风传的中成药调价终于进入轨道。   “根据本轮药价调整计划,在化学药调价完成之后,我们将在2013年开始调整中成药价格,目前调价的原则和方法还没出来。”1月8日,国家发改委价格司医药价格处处长宋大才在接受本报记者采访时指出。   日前,美享资本合伙

《中医药法》即将落地实施-药企重点布局抗肿瘤中成药

  7月1日《中医药法》即将落地实施,目前中成药产业受到业界关注,尤其是抗肿瘤中成药,部分企业将其作为重点产品进行布局。对此有专家表示,在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下,抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。不过,由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据,因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。  

中国药典将限制收录以野生濒危动植物为原料的中成药

  国家药典委员会副秘书长周福成日前在贵阳介绍2015版中国药典时说,以野生濒危动植物为原料的中成药原则上不再新增收入药典。   周福成此间在“中国·贵阳中医药(民族药)博览会”上谈到中药标准展望时说,中成药收载品种要能覆盖临床各科并能满足临床的需要,能体现中医药特色和现代中药产业的现状,要收载使

补肾中成药的介绍

  补肾中成药,是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大,“肾虚”就成了许多人常见的病证;相应地,补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药,其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问

英国全面叫停中成药

        英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前,英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而,限期已至,尚未有任何一种中成药注册THR

补肾中成药的药理研究

  六味地黄丸具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。  (1)抗疲劳、抗低温、耐缺氧作用与人参相似。  (2)对免疫功能的影响:能激活细胞免疫及抗体生成反应,提高细胞免疫功能,促进扁桃体细胞诱生干扰素,提高血清干扰素水平

《云南药山种子植物名录》正式出版

  在科技部平台项目和国家自然科学基金项目的资助下,经过中科院昆明植物所专家历时6年的采集研究,日前,《云南药山种子植物名录》由云南科技出版社正式出版。这将为深入研究中国种子植物特有属提供可靠的科学依据。  药山国家级自然保护区分布于云南省昭通市巧家县境内,总面积302115亩。自然保护区

补肾中成药的临床该应用

  六味地黄丸对因肝肾阴虚引起的下列病症,均有明显的治疗和改善症状作用,主要包括:  (1)内科类:肺结核、肺心病、支气管哮喘、原发性高血压、慢性肾性高血压、冠心病、室性早搏、脑血栓形成、脑出血后遗症、慢性肾炎、肾病综合征、肾及输尿管结石、慢性前列腺疾病、肿瘤、白细胞减少证、嗜酸性粒细胞增多症、慢性

补肾中成药的注意事项

  1、目前,任何药物、食物都存在过敏人群。六味地黄丸也有相关报道。详见:  汪为平等,口服六味地黄丸引起药疹一例,临床皮肤科杂志,1986(6):335  2、很多食物、药物都不可以无限量服用。比如食盐过量服用会引起中毒;山楂过量服用会引起胃肠反应。药典或经典著作中说明无毒的药物,在超量服用的时候

清热类中成药的中医辨证

  造成里热证的原因主要是外感温热泄气、六淫入礼化热、情志过极化火、阳盛所生内火及饮食失调化火等。温、热、火三者本质相同,只是程度不同。热为温之渐,火为热之极。热多属外感,如风热、暑热、湿热;而火多数内伤,是脏腑阴阳气血失调,阳气亢盛的结果,如肝火亢盛、心火上炎等。《素问·至真要大论》提出“温者清之

中药还能留在欧洲吗-“破冰”需要政府支持

  日前,媒体纷纷报道了《欧盟传统药注册程序指令》对我国中药出口欧盟带来的影响。到今年4月30日,未注册的传统药会被要求退出欧盟市场。实际上,我国众多中药出口企业对此事的担忧从几年前就开始了,然而出于种种限制,还没有一家注册成功,这是否意味着中药将彻底退出欧洲?站在“走”与“留”的岔路口,企业、行业

站在欧盟大门外中药企业何去何从

  近日,围绕着中国中药和欧盟市场的讨论正在升级。起因于欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》,该指令规定,若产品在2011年4月30日前不能完成注册,将不能在欧盟境内销售和使用。如今,大限将至,还没有一家中国中药企业拿到准入证。  作为是全球最大的植物药市场,欧盟市场规模已达百亿欧元,占世

我国中成药首次申请欧盟药品注册

  记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到,5月31日,该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。  去年4月,佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估,成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企

云南药山种子植物研究取得多项成果

西藏杓兰  药山是乌蒙山脉向东北延伸的山体,位于金沙江流域的川、滇、黔交界的云南东北部巧家县境内,其在植物分布区类型划分中属于中国—喜马拉雅森林植物亚区和中国—日本森林植物亚区的结合带,处于华中地区和云南高原之间。因其地史的悠久,地貌的多样,富含古老的和过渡的植物区系成分,而成为联系

西部资源植物药战略研讨会在昆明举行

  为了响应中国科学院“十二五”新药创新体系的建设,充分发挥西部资源植物药研发优势,由中国科学院昆明植物研究所植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室刘吉开主任主持的“西部资源植物药战略研讨会”于7月29日至30日在云南省昆明市举行。   本次研讨会围绕“中国西部资源植物药的研究

含阿司匹林中成药还能吃吗

  10月12日,国家食品药品监管总局发布药品安全警示民众:谨慎使用含阿司匹林的中成药,并指出长期服用含阿司匹林的中成药有可能会造成凝血方面的问题。  一石激起千层浪,引起大家热议。民众关心的问题主要集中在三个方面:含阿司匹林中成药受到安全警示,那么其他含阿司匹林的药是否也存在安全隐含?日常服用阿司

中成药工业科技发展进入跃升期

  中药行业科技创新、标准化水平的不断提高,为“创好药、用好药”提供了技术保障,夯实了现代中药的创新基础,从根本上保证了中成药的质量,推进了中医药现代化的发展。  “十五”以来,国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》(2006

英国明年4月全面“封杀”中成药

  据《英国侨报》报道,11月21日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布新闻称,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品,从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品(unlicensed herbal medicines)。目前尚无一家中成药成功注册,这也意味着明年4月30日

骨伤科中成药的辨证使用

   一、慢性损伤的治疗    慢性损伤主要指局部劳损后导致的肌腱炎、筋膜炎等,包括肱二头肌腱炎、网球肘、腱鞘炎、棘突炎、腰肌筋膜炎等慢性炎症疼痛等症。治疗宜活血行气,散瘀止痛。如以疼痛为主则可选用外敷狗皮膏、701跌打镇痛膏等,如以畏寒喜暖为主可选用祖师麻片、独活寄生合剂。    二、腰椎间盘突出

版纳植物园发现一夹竹桃科植物新种——短梗豹药藤

  夹竹桃科(Apocynaceae)鹅绒藤属(Cynanchum)的分类一直比较复杂,长期以来各家的争论很大,没有得到统一的意见。《中国植物志》记载我国鹅绒藤属植物共有57种,为我国夹竹桃科物种最丰富的一个属,但最新的分子研究显示,其中的21种应划入白前属(Vincetoxicum)。而乳突果属(

“中药欧盟退市”震动安国-官方与企业携手应对危局

  面对“中药欧盟退市”消息及中药材市场销量锐减的局面,“千年药都”河北安国正通过“技术改造、对标加工”等举措,促使药材贸易业态由传统向现代转变。  安国市官方21日透露,“中药欧盟退市几成定局”消息传出后,该市中药材销量锐减。为应对“危机”,当地政府部门正积极采取措施,

政协委员建议-尽快建立国家原料药基地

  政协委员彭钊、曹义孙、肖燕军提出《关于建立国家基本药物及重大疾病原料药基地的提案》,工业和信息化部和科技部非常赞同他们的建议。表示将在中药材基地建设、中成药企业技术改造等方面加大对西南地区的支持力度。   提案摘要:中药是基本药物目录的重要组成部分,国家基本药物中的102种中成药涉及中药材28

中医药管理局:“中药在欧盟全军覆没”言过其实

国家中医药管理局局长王国强:“中药在欧盟全军覆没”言过其实  针对日前广受关注的“中药在欧盟全军覆没”之说,国家中医药管理局局长王国强日前表示,这个说法言过其实,与事实不符。  随着欧盟《传统植物药指令》从5月1日起的全面实施,未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。王国强指出,这并不代表

人参卖萝卜价-缺乏合法身份我国中药出口以原料为主

  中医药已传播到世界上160多个国家和地区,全球从事中医医疗服务的人员达30多万人,2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天,我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册,无法进入药店和医院销售。日前,中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验,并开