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CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

2015年5月18日,国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》,2015年6与29日,国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》,并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文: 第一章 总则 第一条 为加强药品和医疗器械监督检查,强化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定本办法。 第二条 本办法所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。 第三条 国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查。 第四条 药品医疗器械飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则,围......阅读全文

国家食品药品监管局飞行检查是什么意思

国家食品药品监管局飞行检查是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。2006年,原国家食品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》(国食药监安﹝2006﹞165号),2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》(国食药监械﹝2012﹞1

广东省食品药品监管局组织开展化妆品安全飞行检查

  近期,广东省食品药品监督管理局组织辖区内多个市局及相关县(区)局,对省内部分化妆品生产企业和经营企业同时开展飞行检查。  此次飞行检查共派出6个检查小组,以涉嫌非法添加禁用物质和超量使用限用物质的美白、祛斑和祛痘类产品为检查重点,分别对3家生产企业和对应的3家经营企业进行飞行检查。现场检查人员对

北京将对食品实行“飞行检查”

   日前,北京市食药监局发布并实施《北京市食品安全监督管理办法(试行)》,《办法》对食品安全监督检查制定了严格的检查流程,首推监督检查全过程记录,并在《食品安全监督检查条款指南》中公布了涉及食品各项检查的检查方法、检查条款、检查依据、处罚依据等。监督检查时,执法人员不得少于两人。    《办法

飞行检查是什么意思

药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查.。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业.。定义具有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象,主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况,发现其需要改进的问题

什么是实验室飞行检查?

  飞行检查的4个核心重点问题  1资质问题  (1)应当按照资质认定能力附表范围内的检验检测标准、方法和项目参数等开展检验检测工作。检查是否存在超出资质认定证书规定能力范围的情况。  (2)资质认定证书被撤销、注销、暂停,不得继续为社会出具具有证明作用的数据或者结果。  (3)应在资质认定证书授权

市监局开展医疗飞行检查

  为进一步加强医疗机构依法执业监管,全面规范日常执业行为,近日市市监局对市疾病预防控制中心、洞头区人民医院、洞头区疾病预防控制中心、龙湾区灵昆街道北段村卫生室、温州滨海医院等五家医疗机构开展交叉飞行检查。  市监局检查组对处方药物进行飞行检查。  通过资料查验、医疗卫生、医院感染管理、放射卫生、处

吉林开展食品药品安全检查

   近日,吉林省食安办在全省范围组织开展2018年度春夏交替季节食品药品安全检查。   此次主要检查各地2018年上半年食品药品重点工作组织领导和责任落实情况;各地“三品一械”流通、使用环节日常监管情况;各地2017年度食品药品安全工作考核问题整改情况。   此次采取普遍检查

临床物理检查方法介绍--飞行员体格检查

飞行员体格检查介绍: 飞行员体格检查是为选拔体格合格的飞行员,由专业医务人员按照统一的方法和标准对飞行员实施全面医学检查,包括外科、内科、神经精神科、眼科和耳鼻喉科等。除临床各科外,还作航空医学特定项目的检查,如离心机试验、低压舱试验等。飞行员体格检查正常值: 身高在165-185厘米之间,体重52

北京将开展畜产品“飞行检查”

  今天(4月26日)上午,新京报记者从市食药监局获悉,北京食药监系统将加大监测抽检密度,对不合格产品及其经营者一律向社会公示,对涉嫌制售有毒有害食品的经营者一律依法移送公关机关。此外,还将前往“场厂挂钩”的外埠屠宰加工企业进行采样检测,不合规企业将暂停入市或产品退市。   2017年初至今,北

纤检所接受 资质认定飞行检查

  日前,天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。   检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求,采取听汇报、查资料、看现场等形式,检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况,审查了报告