美FDA重新评估拜耳避孕产品不影响正常使用
核心提示：有研究表明，消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物。此次涉及调查的优思明Yasmin在中国有售。 5月31日，美国食品药品监督管理局(FDA)在其药品安全性沟通网站上发布了关于拜耳医药旗下含有屈螺酮的复方口服避孕药安全性的消息，称目前正在就各项研究结果进行评估，原因是有研究表明“消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物”。此前，欧盟已经要求拜耳医药修改这4款相关避孕药的药品说明书，增加最新的安全性调查结果。 记者了解到，Yasmin(优思明)是中国内地目前唯一引进的拜耳避孕药，且为处方药，2009年正式上市，由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产。 对于FDA的这一调查，拜耳医药6月2日回应说，此事缘起于一项发表在英国医学杂志上的科学研究，FDA只是例行的发布安全性注意警示。在拜耳医药看来，前述科学研究样本较小，实验方法也存在瑕疵。导致评价体系存在一......阅读全文
藏药传统经典成方制剂临床安全性评价研究培训会召开
2013年1月6日，“十二五”国家科技支撑计划项目“藏药传统经典成方制剂临床安全性评价研究”培训会在承担单位中科院西北高原生物研究所召开。西高所副所长陈世龙，藏药研究中心副主任魏立新和来自青海省藏医院、青海省玉树州藏医院、甘肃省甘南州藏医院、四川省阿坝藏族羌族自治州藏医院、北京创立科创医药技术开
转基因食品的安全性研究
转基因食品与人类的健康和生存有着最为直接的关系，但转基因食品的安全问题一直是人类关注的焦点。转基因有没有毒害要从转入的基因和表达的产物看，从转入原理、安全评价，从实践、从长期跟踪来看有没有毒。对于转入的基因，科学家已经进行了深入研究，其结构、功能和作用机理都是清晰明确的，产生的效果是可预期的。当一个
转基因食品的安全性研究
转基因食品与人类的健康和生存有着最为直接的关系，但转基因食品的安全问题一直是人类关注的焦点。转基因有没有毒害要从转入的基因和表达的产物看，从转入原理、安全评价，从实践、从长期跟踪来看有没有毒。对于转入的基因，科学家已经进行了深入研究，其结构、功能和作用机理都是清晰明确的，产生的效果是可预期的。当一个
纳米材料安全性研究要跟上
“纳米材料不仅对人体具有潜在的毒性，还可能从微观层次破坏生态系统。这个问题已经引起了国际社会的重视，但我国只是对众多纳米材料中的少数几种有所研究，且数据也很不全面。”众多业界专家学者近日在接受记者采访时表示，纳米安全性问题有可能被发达国家用来设置技术性贸易壁垒并限制中国产品市场准入，要
非激素类男性避孕药研究获重大突破
记者从广东省计划生育专科医院（广东省计划生育科学技术研究所）获悉，该院的国家卫生健康委男性生殖与遗传重点实验室唐运革/秦卫兵团队联合美国加州大学教授团队，发现植物雷公藤中的内酯酮可作为男性非激素类避孕药，在非激素类男性避孕药研究方面取得重大突破。相关研究近日在线发表于《自然—通讯》。 “该成果的
研究显示避孕药令女性变聪明－尤其提升说话技巧
一项研究发现，服用避孕药会让女人脑部某些部位变大，变得更有智慧。 研究指出，避孕药会增强脑部的“会话中枢”。此外，对记忆与社交技巧相当重要的灰质，体积也会变大。 萨尔斯堡大学的普勒哲尔博士说：“在我们的研究中，观察脑部区域发现，服用避孕药的人的脑部区块，会比没吃避孕药的女人大，这可
研究揭示使用紧急避孕药和宫外孕风险之间的关系
2月12日，国际学术刊物《科学报告》在线发表研究论文《左炔诺孕酮紧急避孕药与异位妊娠（宫外孕）风险：一项多中心病例对照研究》。这一成果由上海6家单位的数十名研究人员共同合作完成，通过对7000多例临床调查数据，探索非处方紧急避孕药左炔诺孕酮是否增加异位妊娠的发生。上海交大医学院附属国际和平妇幼保
男性避孕药，100％有效
科学家研发出一种能暂时麻痹精子的药物，有望成为第一种按需服用的男性避孕药。在小鼠中，该药物在大约两小时内100%有效避孕，24小时后则完全恢复生育功能。相关研究2月14日发表于《自然-通讯》。美国纽约康奈尔大学的Jochen Buck说：“这在男性避孕领域是完全革命性的。临床开发中的大多数其他男性避
美FDA重新评估拜耳避孕产品不影响正常使用
核心提示：有研究表明，消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物。此次涉及调查的优思明Yasmin在中国有售。 5月31日，美国食品药品监督管理局(FDA)在其药品安全性沟通网站上发布了关于拜耳医药旗下含有屈螺酮的复方口服避孕药安全性的消息，称目前正在就各项研究结果进行
马梅研究员回应“自来水含避孕药”传言
一条称“自来水中含有避孕药”的微博日前引发热议。微博中的数据来源于今年2月《环境科学学报》（英文版）上一篇题为《中国水源水雌激素效应评估》的文章。5月29日，论文通讯作者、中科院生态环境研究中心研究员马梅接受《中国科学报》采访时表示：“第一次针对水源地开展这方面的研究，引起关注是好事，
46年的追踪研究表明口服避孕药保护女性免患癌症
根据英国阿伯丁大学的一项最新研究，服用口避孕药的女性可以被保护免患几种癌症，时间长达30年。 这些结果表明服用过药物的女性患结直肠癌、子宫内膜癌和卵巢癌的可能性低于从未服用药物的女性。 这项关于避孕药效果、世界上持续时间最长的临床研究最新结果最近发表在American Journa
研究称避孕药可预防子宫癌－停药效果仍持续多年
一篇发表在（The Lancet Oncology）期刊的研究指出，避孕药服用一段时间后，有助预防子宫内膜癌。 研究人员估计过去50年来，高收入国家多达40万例子宫癌病例因此获得预防，而在过去10年就预防约20万例。研究对象是24国的27276名子宫内膜癌患者。 研究说，避孕药即便停药后，预
研究揭示缺铁性贫血和口服避孕药诱导脑卒中分子机制
缺血性脑卒中通常是由血管阻塞引起的，约占中风的87%。简而言之，缺血性脑卒中是在血管阻塞引起的脑血流严重减少或中断后发生的。缺血性脑卒中是全球第二大死因，也是永久性残疾的重要原因。两种诱栓因素，包括缺铁性贫血和联合口服避孕药的使用均与脑卒中的患病风险增加相关，但其潜在分子机制尚不确定。缺铁性贫血
Nature子刊：非激素类男性避孕药研究获重大突破
记者从广东省计划生育专科医院（广东省计划生育科学技术研究所）获悉，该院的国家卫生健康委男性生殖与遗传重点实验室唐运革/秦卫兵团队联合美国加州大学教授团队，发现植物雷公藤中的内酯酮可作为男性非激素类避孕药，在非激素类男性避孕药研究方面取得重大突破。相关研究近日在线发表于《自然—通讯》。 “该成
专家称我国对食用香精安全性研究不足
加入羊肉精粉的开水就可以变身羊汤，猪肉涂上牛肉香膏竟能吃出牛肉味，想让肉制品口感鲜嫩可直接加入嫩肉粉……如今这些轻易就能改变食品特性的各类调味品、添加剂在一些食品批发商城随处可见。但人们是否能安全进食，记者从市场到企业，从监管部门到检测机构，一路追踪部分调味品生产销售链条，却无人能给出明确答案。
－中药安全性关键技术研究取得突破
记者日前从军事医学科学院获悉，该院高月团队运用系统生物学、生物信息学、分析化学等技术，近期在中药安全性关键技术领域取得突破性进展。 据了解，研究人员建立了基于药物代谢酶和受体通路的中药相互作用减毒增效评价方法，建立了适合于中药量毒关系研究的评价方法，为配伍禁忌研究提供了新手段。同时，创建了
转基因植物及其安全性研究进展
摘要：介绍了目前常用的植物转基因方法，并简要就转基因植物的生态安全性、35S启动子安全性、栽体骨架序列安全性、抗生素抗性标记基因安全性和食品安全性五个方面进行了综述。 21世纪，生命科学成为了自然科学中的主导科学。生物技术的核心是基因工程技术，新的技术带来了巨大的科学发展及经济效益，同时
：Evolocumab安全性和耐受性良好研究概要
OSLER-1研究先前的数据分析显示，PCSK9抑制剂evolocumab能够显著降低52周时的LDL-C水平而且安全性良好。在2015年美国心脏病学会年会上，Michael J. Koren等研究者将报告其2年的安全性和耐受性结果。 OSLER是一项随机双盲对照研究，将受试者随机分配
转基因植物及其安全性研究进展
摘要：介绍了目前常用的植物转基因方法，并简要就转基因植物的生态安全性、35S启动子安全性、栽体骨架序列安全性、抗生素抗性标记基因安全性和食品安全性五个方面进行了综述。 21世纪，生命科学成为了自然科学中的主导科学。生物技术的核心是基因工程技术，新的技术带来了巨大的科学发展及经济效益，同时
水痘疫苗的安全性和有效性研究
水痘是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的儿童期常见急性传染病。该病以全身症状和皮肤粘膜上分批出现的斑疹、丘疹、水疱和结痂为特征。VZV感染后可在人体三叉神经节、胸和腰背神经节中建立潜伏感染。一旦机体免疫力降低,则病毒可被激活,从神经节沿相应的周围神经到达皮肤,引起带状疱疹。水痘在儿童中常表现为
专家：临床安全性是血液制品的“红线”
“血液制品是药物监管中的难点和重点。所以，在药学监护环节中，一定要实时监测药品运输储存冷库的温度、湿度，确保物流冷链环节无差错，务必保障血液制品运输和储存安全，实行全程动态监管和追溯。”近日，在血液制品工艺创新及临床安全使用会议上，上海交通大学附属第一人民医院药学部主任范国荣强调，临床工作中，要
关于阿奇霉素片的临床安全性介绍
阿奇霉素多剂给药后，小鼠、大鼠和狗的多种组织(如眼睛、脊髓背根神经节、肝、胆囊、肾脏、脾脏和/或胰腺)显微镜检可发现磷脂质病灶(细胞内磷脂积聚)。磷脂质病灶亦可见于幼鼠和幼犬的相似组织。该作用在停止阿奇霉素治疗后是可以逆转的。该发现对于动物和人体的意义尚不清楚。
男性避孕药对小鼠安全有效
一种非激素男性避孕药对老鼠99%有效，且未观察到副作用。这种药物的人体试验正在计划中，但一些研究人员警告说，安全方面的考虑可能会阻止这种药物进入市场。人们尝试了很多方法制造一种有效且安全的男性避孕药，但迄今没有一种药物通过人体临床试验。美国明尼苏达大学的Md Abdullah al Noman说，大
新方法增加禽流感病毒研究安全性
发表在《自然—生物技术》上的一项研究介绍了一种可增加禽流感病毒实验室研究的安全性的方法。这将进一步加强“功能获得性”流感病毒研究的生物安全性，降低实验人员在接触病毒过程中发生病毒感染的风险。 虽然禽流感病毒主要是通过直接接触鸟类的方式发生传播感染，但是目前这些禽流感病毒还不能有效地在
“食品添加剂安全性评价研究”课题通过验收
食品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题，我国政府历来十分重视食品安全，尤其是食品添加剂的安全使用。由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所承担的“十一五”国家科技支撑计划“食品安全关键技术”课题“食品添加剂安全性评价研究”获得国拨经费180万元资助，已顺利通过验收。验收专家组在听取课题组
糖尿病药物心血管安全性研究完成
糖尿病是全球第八大致死疾病，全球约70%的老年糖尿病患者因心血管疾病死亡。总部位于美国新泽西的默沙东公司日前宣布，评估其Ⅱ型糖尿病口服药物DPP-4抑制剂西格列汀（捷诺维）心血管安全性研究的临床试验TECOS，达到了心血管复合终点的非劣效主要终点。在次要终点方面，相对于安慰剂组，西格列汀不增加因
提升锂离子电池的安全性的方法研究
新能源汽车的的优势就在于相较于以汽油为燃料的车更加低碳环保。它采用的是非常规的车用燃料作为动力来源，如锂电池、氢燃料等。锂离子电池的应用领域也非常广泛，除了新能源汽车之外，手机、笔记本电脑、平板电脑、移动电源、电动自行车、电动工具等等。但锂离子电池的安全问题不可小视。多次事故显示，当人们充电不当、或
转基因植物及其安全性研究进展（一）
摘要：介绍了目前常用的植物转基因方法，并简要就转基因植物的生态安全性、35S启动子安全性、栽体骨架序列安全性、抗生素抗性标记基因安全性和食品安全性五个方面进行了综述。 21世纪，生命科学成为了自然科学中的主导科学。生物技术的核心是基因工程技术，新的技术带来了巨大的科学发展及经济效益，同时也带来了新
FDA：进一步研究双酚A安全性
生意社12月23日讯 FDA计划进一步研究塑料制品中双酚A安全性。美国监管当局计划对包括婴儿奶瓶在内的，许多塑料制品中含有的双酚A，将展开进一步食品安全研究，表明他们暂时不打算限制使用双酚A。美国食品和药物管理局(FDA)官员署名的信件称，FDA计划进行持续数年的大规模研究，评估双酚A对实验室噬齿动
转基因植物及其安全性研究进展（二）
2．1．3雄性不育和无融合生殖机制的利用 由于基因漂移主要是通过花粉的传播和受精来实现的，释放雄性不育品种是阻止转基因逃逸的一种直接而有效的方法，它对既能有性生殖又能无性繁殖的一类作物 (如马铃薯)尤为适用。虽然这种方法并不是万无一失的，但这类转基因作物的释放还是能大大降低其生态风险性。无融合生