多家外企角逐碳青霉烯市场高端国产抗生素尚欠好口碑
随着7月的到来，全国范围的抗菌药物临床应用专项整治进入最后的冲刺。 “至少是碳青霉烯类这样的高端抗生素，整治后基本上就剩外企的原研药了，国产的基本上都会被淘汰。”一位外企工作人员断言。 在卫生部公布的《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。 为此，记者采访了多家已完成抗菌药物遴选的二三级医院，他们均表示留下的碳青霉烯类抗生素都是原研药。然而，多位专家表示，目前尚无研究证明外资药的疗效好于国产药，中外差异更多来自于信任危机。 多家外企角逐碳青霉烯市场 自上世纪80年代中期亚胺培南（泰能）进入临床后，碳青霉烯类抗生素现已发展到亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、法罗培南、厄他培南、多尼培南、比阿培南7个品种。这类抗生素研发难度最大、生产工艺最复杂，却是目前抗感染药物中最有抵御能力的品种，也是目前抵御革兰氏阴性菌最高端的抗生素。 我国临床上常用的是亚胺......阅读全文
关于开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知
卫办医政发〔2013〕37号 各省、自治区、直辖市卫生厅局(卫生计生委)，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2013年全国卫生工作会议精神、2013年卫生工作要点和三年活动
多家外企角逐碳青霉烯市场－高端国产抗生素尚欠好口碑
随着7月的到来，全国范围的抗菌药物临床应用专项整治进入最后的冲刺。 “至少是碳青霉烯类这样的高端抗生素，整治后基本上就剩外企的原研药了，国产的基本上都会被淘汰。”一位外企工作人员断言。 在卫生部公布的《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定，碳青霉烯类抗菌药物注
全国抗菌药物临床应用专项整治活动视频会议在京召开
5月6日，卫生部召开全国抗菌药物临床应用专项整治活动视频会议在京召开，马晓伟副部长作了动员部署。会议由医政司王羽司长主持。各省（区、市）卫生厅局分管医政工作厅（局）长、医政处处长，各设区的市、县（区）卫生局局长、副局长和医政部门负责人，各省级、市级合理用药、院感质控中心负责人，二级以上医院院长、
吉林省开展中药注射剂生产专项整治行动
为加强中药注射剂生产监管，规范企业生产行为,消除安全隐患，确保质量安全，近日，吉林省食品药品监督管理局下发通知，决定从2015年4月中旬开始，利用半年左右的时间，在全省范围内组织开展中药注射剂生产专项整治行动。 此次专项行动将重点整治药品生产企业不严格执行新修订《药品质量管理规范》，不严格执行
抗菌药物滥用阻击战打响－医院药企连动－品种用量都限制
日前，卫生部相继发布了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。一场为期3年的全国抗菌药物临床应用专项治理正式拉开了序幕。 卫生部首席药学专家、卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩告诉记者，我国抗菌药物滥用的现象非常严重，品种多、使
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
卫生部将在全国整治抗菌药物滥用问题
记者从日前在京召开的2011年全国医疗管理工作会议上获悉：针对抗菌药物滥用问题，卫生部今年将在全国开展“抗菌药物应用专项治理行动”。卫生部将组织专项检查组，不定期对全国部分医疗机构的处方、医嘱抗菌药物使用情况进行飞行检查。对于检查结果不合格的医疗机构，将进行全国通报并协调地方政府给予机
中国拟出台抗菌药限用令－多家上市公司将受影响
800亿市场将受冲击多家以生产抗生素为主的上市公司业绩将受影响 原定于7月1日出台的史上最严格抗生素限用令“难产”之下，国务院法制办网站上就《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》近日再度征求意见。据悉，该政策将对抗生素实行三级管理，医院抗菌药采购和使用量都将大幅减少。 据悉，由于
专项整治近期动态
国家质检总局相关负责人指出，这次专项整治中，肉制品、乳制品、酿造食品和蛋白含量高的食品等应是检查的重点；生产加工小企业小作坊则是整治的重点对象。中国目前约有50万家食品生产企业，其中成规模的企业仅15万家左右，大多数是10人以下的小企业、小作坊。小企业的分散性、流动性、隐蔽性使得监管很难。质检
抗生素市场转入常态化发展
最新数据显示，2014年国内重点城市公立医院全身用抗细菌药用药金额为142.77亿元，同比上一年增长率为9.85%。最关键的一点是优化了用药结构，提高用药水平，遏制细菌耐药性，保障患者用药安全的目标。 据英国Visiongain商业信息研究所发布的名为《抗菌药物：全球市场预测2012～2022
抗生素其他抗菌药物的用途和特点介绍
如磷霉素,抗菌谱广,但抗菌作用不强,毒性低。甲硝唑、替硝唑,对各种专性厌氧菌有强大的杀菌作用,疗效明显优于林可霉素,对需氧菌或兼性厌氧菌无效,可与其它抗生素联合应用治疗混合感染。
卫生部整治滥用抗菌药－抗生素市场或缩容20％30％
被喻为“史上最严”《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿）公开征求意见将于9月5日截止，抗生素生产企业提前感受到阵阵秋凉。据一位不愿透露姓名的业内分析师透露，目前约千亿元的抗生素市场将可能缩容200-300亿元，他认为，抗生素企业增速下滑最严重的时期已经过去，下半年
抗生素滥用成灾－80％病人无需使用
“以抗生素为代表的抗菌药物的滥用已经成为我国医疗行业十分突出的问题。作为全球抗生素滥用最严重的国家，我国平均每年每人要“挂8瓶水”。卫生部药政司副司长姚建红日前表示，抗生素毁掉中国一代人。10月14日，继出台被称为“史上最严”的抗菌药物临床管理办法后，卫生部开始在全国范围内对抗菌
安徽专项整治危废
安徽省近日决定，以开展危险废物专项整治为契机，加强危险废物污染防治和环境监管，严肃查处环境违法行为，保障环境安全。到2015年，安徽省危险废物产生单位规范化管理合格率将达到90%以上，经营企业规范化管理合格率将达到95%以上。 安徽省环保厅副厅长贺泽群指出，各市、直管县环保局要突出重点，着
山东专项整治焦化行业
山东省环保厅、省经济和信息化委、省财政厅等5部门日前联合印发《山东省焦化行业环保整治专项行动方案》(以下简称《方案》),按照“属地负责、分类施治、依法依规、务求实效”的原则,加大对焦化生产过程中备煤、炼焦、煤气净化、化产回收、热能利用等各工序专项治理,实现焦化生产全行业节能减排和污染物达标排放。
抗生素滥用背后存利益链条－监管整治需各方合力
7月1日起执行的《抗菌药物临床应用管理办法》规定，三级医院抗菌药物不得超过50种、二级医院不得超过35种。抗生素滥用状况能否就此好转？采访中，诸多专家坦言不容乐观。 严规之下滥用不绝―― 调查结果显示：我省门诊感冒患者约有75%使用抗生素，外科手术围手术期抗生素应用率高达95%，住院患者抗生
抗菌药物概论
第三十四章 抗菌药物概论第一节 抗菌药物与化学疗法一、 常用术语1、抗菌药：对病原菌有抑制或杀灭作用，用于防治细菌感染性疾病的药物。仅抑制病原菌生长繁殖而无杀灭作用的药物为抑菌药。不仅抑制病原菌的生长繁殖，而且具有杀灭作用的药物为杀菌药。2、抗菌谱：抗菌药的抗菌范围。又分
潍坊专项整治VOCs排放源
山东省潍坊市近日在全市范围内开展橡胶生产及制品、制革、防水材料、废塑料加工、板材加工、汽车维修等行业挥发性有机物排放源环保专项整治行动。 记者了解到，潍坊市此次整治重点瞄准行业企业原辅材料存储、生产或作业过程中产生的有组织、无组织挥发性有机物排放治理，兼顾颗粒物排放和加热燃烧设备的废气排放等治
卫生部将在全国开展整治滥用抗菌药物－不定期查处方
日前在京召开的2011年全国医疗管理工作会议上，针对抗菌药物滥用问题，卫生部今年将在全国开展“抗菌药物应用专项治理行动”。卫生部将组织专项检查组，不定期对全国部分医疗机构的处方、医嘱抗菌药物使用情况进行飞行检查。对于检查结果不合格的医疗机构，将进行全国通报并协调地方政
卫生部将制定抗菌药物管理办法－规范抗生素使用
11月7日，卫生部全国细菌耐药监测网负责人肖永红教授表示，针对目前医生多凭经验用药的现状，我国卫生部门已着手制定抗菌药物的管理办法。 此次国内报告的两例婴儿身上携带的NDM-1酶屎肠球菌病例，有可能是在医院内的环境中感染，这说明这种耐药基因可能是我们在用药的过程中产生的。
池州专项整治畜禽水产品抗生素禁用化合物及兽药残留
近日，安徽省池州市食药安办、农委、卫计委、食品药品监管局四部门联合下发方案，决定在全市开展畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治。该专项整治行动从2016年10月开始至2017年12月结束，重点整治规范六种行为。 一是整治规范兽用抗生素生产经营行为。开展兽用化学药品生产经营主体摸底
深圳将建儿童用药及耐药监测中心
12月2日—5日，由世界儿科感染性疾病学会主办、深圳市儿童医院和中华医学会儿科学分会承办的第10届世界儿科感染性疾病大会在深圳召开，来自国内外的儿科医生和医务人员1800多人参会。据悉，这是全球性儿科感染临床和研究领域最高级别学术会议，也是该会议首次在中国举办。会上，国家儿童医学中心、国家呼吸病
广东严厉处罚滥用抗生素－关系每个医生“饭碗”
抗生素的使用与院长、科室主任的“乌纱帽”挂钩，还关系到每个医生的饭碗。广东省卫生厅近日召开抗菌药物临床应用专项整治政策解读视频会议。会议强调，对严重滥用抗菌药物的医生，要取消其抗菌药物处方权。 据调查，目前广东省大医院的抗菌素使用率普遍在60%以上，一些中小医院和社区医院高达70%以上;而
齐鲁拿下8个重磅品种，105个过评产品霸屏，27款1类新药
精彩内容 近日，齐鲁制药产品线喜讯不断：卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来，齐鲁制药已有8个品种获批上市，累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采，涉及175亿市场，对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研，首款1类新药
专家建议：用中医药优势遏制滥用抗生素
日前，湖北省襄阳市中医医院召开了抗菌药物临床应用专项整治动员大会和临床医师药师抗菌药物应用培训会。会上重点强调了规范使用抗菌药物的重要性，要求临床医师按照《抗菌药物临床应用指导原则》合理用药。 医院同时出台了《襄阳市中医医院抗菌药物专项治理工作行动方案》等相关管理规定，与临床科室主任签订了
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日，国家药品监督管理局发布公告称，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查力度，药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求，由食品药品审核查验中心实施现场检查。
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日，国家药品监督管理局发布公告称，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查力度，药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求，由食品药品审核查验中心实施现场检查。
科学家化学合成“最新”抗生素－抗菌药物领域大突破
近日，香港大学化学系副教授李学臣团队与美国中佛罗里达大学、香港理工大学研究者合作，在《自然—通讯》共同发表了有关新型抗生素Teixobactin的研究结果。Teixobactin是近30年来被发现的第一种新型抗生素，它的化学合成也为新一代抗生素的应用与发展奠定了化学基础。 过去7年来，李学臣团
北京专项整治大货车超标排放
昨天下午，在京承高速进城收费站，环保监察人员正在对一辆货车进行尾气排放检查。 昨天，本市交管、环保部门在京承高速收费站设置检查点，对大货车严重违法行为开展联合检查、治理整顿。记者获悉，“一控两防”货运车辆专项整治行动启动一周以来，大货车违法行为日均下降600多起。 下午3时30分许，京承高
河北专项整治道路车辆污染
河北省今年起启动为期3年的道路车辆污染整治专项行动，力争通过3年整治，在基本完成黄标车淘汰任务、机动车保有量不断增长的情况下，实现氮氧化物、碳氢化合物、一氧化碳等车辆排放主要污染物减少10%。 根据《河北省道路车辆污染整治专项行动方案》（以下简称《方案》），从今年起，河北将全面供应国五标准燃油