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中国人海外购物瞄准癌症疫苗官方称入境需审批

随着中国人海外购物的热情日益高涨,购物品种已从服装、鞋类、香水、数码产品等转向了癌症疫苗、美容药物等生物制品上。广西检验检疫局9日向媒体通报,2016年以来该局已截获21批次包括上述生物制品在内的特殊物品。旅客如需携带这类物品入境,需办理相关检验检疫审批手续。 近年来现代社会医学飞速发展,一些常见疾病能够做到接种疫苗预防,且成效显著。但根据中国现行《药品注册管理办法》,进口疫苗被批准在国内上市以前,必须开展临床试验,且要经过1至5年不等的评审时间,才能颁发《进口药品注册证》。进口疫苗国内外上市的时间差,也使一些中国游客开始瞄准海外购买的契机。 据广西检验检疫局统计,今年以来,该局共截获非法携带入境的肉毒素、蜂毒、加卫苗等特殊物品21批次。其中,2月18日,检验检疫人员在南宁机场口岸截获50支无法提供任何手续的加卫苗,即默沙东(MSD)公司旗下的四价HPV疫苗,已按规定作了销毁处理。 广西检验检疫局工作人员介绍,肉毒素又......阅读全文

基因测序市场发展现状分析 下一个万亿市场在哪里?

  一项新技术或产品的问世,给人们带来欣喜的同时,也必然会引起担忧,基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破,它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率,减少出生缺陷,还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗;但目前,国内的基因测序市场却并不让人满意,甚至

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

全球新冠疫苗研发竞速 哪些疫苗已进入临床实验?

美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”

多批次进口乳制品检出问题 我国将新增多项重金属检测

  我国将新增多项重金属检测,并对境外备案乳企实施动态管理  2月3日,记者从国家质检总局最新公布的新一期进境不合格食品、化妆品信息中获悉,2014年12月,有359批次进境食品、化妆品检出问题,其中进口乳制品有多批次上黑榜。有统计显示,2013年10月至2014年11月期间不合格进境乳制品名单中,

2016年度国际十大医学科技新闻

  植入微电极阵列帮瘫痪患者恢复运动能力  美国学者在《自然》杂志上发表的一项神经科学研究报告称,借助大脑运动皮层记录信号,首次成功地让一名瘫痪患者恢复多个手指、手和手腕的运动能力。  研究团队在一位24岁四肢瘫痪的男性被试者的运动皮层中,植入了微电极阵列,随后使用机器学习算法来解码神经元的活动,并

宫颈癌疫苗:国内为何独缺席

  八年前,世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市;七年前,疫苗开始了中国内地的上市之路;现在,在内地,因为新药审评标准存在争议,它依然是被禁止的。  中国每年约有8万女性因宫颈癌去世,约有15万新增病例。而学者研究显示,2006-2012年间,因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗,可能

盘点:2015年医学与生物学取得重大进展的国家Top10

  美国  人脑研究取得新成果,医学与疾病防治取得多项重大突破,合成生物学成果纷呈。  2015年,美国科学家在人脑研究领域取得重大突破:8月,俄亥俄州立大学在实验室中培育出近乎完全成型的人类大脑,尽管它只有铅笔上橡皮擦那么大,发育程度与一个5周大胎儿的大脑相当,尚没有任何意识,但具备人脑绝大多数细

美国新药试验能成为中国患者的最后一搏吗?

  在去美国就医后,有67%的中国患者的治疗方案被改变。原因之一是,美国的临床医学正在向“精准医疗”的方向发展。一旦患者对抗肿瘤药物产生抗药性,美国的新药临床试验很可能成为中国癌症患者的最后一搏。  三年前,骨科医生李明磊感到左胸疼痛越来越重,他决定去做一次CT检查。在发现肺部有一个4公分左右的结节

5.7亿元非法疫苗 别把个人犯罪行为剑指“疫苗本身”

  涉及省份——上游省份(提供疫苗及生物制品)  安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、陕西、山东。  涉及省份——下游省份(购进疫苗及生物制品)  安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、江苏、辽宁

速成鸡将我们包围:洋鸡土鸡都在快速生长

  11月23日的一则新闻让“速成鸡”再次被人们关注。报道称,肯德基[微博]供应商山西粟海集团在饲料中添加药物喂养肉鸡,肉鸡在45天内迅速长大,“饲料能毒死苍蝇”。   而记者了解得知,粟海集团不仅是肯德基、麦当劳[微博]等洋快餐的供应商,还是诸多大型超市的供货商。现实中,这些“速成鸡”早已将我们

3月各地检验检疫机构截获多批次禁止入境物

   军火、毒品、无证疫苗、人体组织、活体蜜蜂、有毒蛙类……3月,检验检疫部门截获的禁止进境物,着实让人大开眼界。    然而,这也证明了一个不争的事实:口岸蕴藏着无限商机,同时也潜在着更多威胁。    3月9日,一个被丢弃在洗手间的泡沫箱引起了一名保洁人员的注意,而其中所装物品更是让广西检验检疫局

中山大学发现灭癌病毒 最快3年后进行人体试验

  如果把研发抗癌新药的过程比作10公里长跑,中山大学药理学教授颜光美认为,他带领的团队顺利跑完了第一公里。颜光美的实验团队在全球内首次发现,在自然界存在的病毒M1具有选择性杀伤多种肿瘤细胞的特性。这是否意味一种新的抗癌疗法有望在未来诞生?现在的癌症患者有无希望受益于此?昨日,颜光美在中山大学北校区

进出口乳品检验监督管理办法征意见稿公布

  据国务院法制办公室网站消息,为了加强进出口乳品检验检疫监督管理,日前,国家质量监督检验检疫总局起草了《进出口乳品检验检疫监督管理办法(征求意见稿)》。全文如下。   进出口乳品检验检疫监督管理   第一章 总 则   第一条 为了加强进出口乳品检验检疫监督管理,根据《中华人民

七月流言:疫苗可以不用接种?

  由北京市科协、北京市网信办、首都互联网协会指导,北京科技记者编辑协会、北京地区网站联合辟谣平台共同发布的每月科学流言榜,7月共有9条流言上榜。  1. 疫苗可以不用接种  流言:  疫苗总“出事”,最好不要接种疫苗。  真相:  疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过

跨国药企是如何扎根中国的?

  时至年底,各大跨国药企的高层再次齐聚中国,出席各类会议论坛,充分表达对于中国市场的重视。  异于往年的是,2016年跨国药企的活跃度非同一般。据一位曾先后任职三家跨国药企管理层的人士透露,除了必须“拜见”的中央部委高层,2016年跨国药企高管们还积极走向地方省市,洽谈投资建厂。  2016年11

宫颈癌疫苗获得上市许可 能否终结接种“全球旅”?

  时隔十年,被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的“通行证”。全球知名药企葛兰素史克(GSK)18日宣布,“希瑞适”(人乳头瘤病毒疫苗〔16型和18型〕)获得国家食药监总局的上市许可,成为国家食药监总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗。  该疫苗能预防什么

细胞免疫产业困局:临床应用无“准生证”

  细胞免疫治疗概念成为市场资金追捧的焦点。  但据《中国经营报》记者了解,迄今为止,尚无经国家卫生和计划生育委员会 (以下简称”卫计委)批准开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构;该委员会也未组织过开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。这也就意味着,目前国内火热的细胞免疫疗法临床

机械精子治宫颈癌?指望不上!还得靠筛查+手术

  目前看来,“机械精子”还只是初步的实验研究。所有的实验都是从细胞级别开始做起的,之后是动物实验,动物实验成功后才能进入人体实验,这其中包括很多环节,因此,要真正达到在临床应用估计还有很长的路要走。  公牛、机械精子、宫颈癌原本风马牛不相及的名词,在去年年末,被联系到一起。  据《美国癌症学会纳米

九价HPV疫苗火速上市的背后

  九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天,堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局就将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批的数据,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在

新型冠状病毒的第一个传播者:消失的零号病人

探寻阴谋论的证据  阴谋论仍然没有打算收手,似乎,我们有一个遗漏的问题没有解答:  石教授团队在自然杂志发表的论文当中还提到,武汉新型冠状病毒RNA序列当中有一个长度为1378个核苷酸的新序列,似乎并不来自与其最接近的RaTG13,而更像是来自蝙蝠SARS类冠状病毒(SARSr-CoV)。  有人指

上海自贸区进出口将采信第三方检测结果

  近日,上海出入境检验检疫局一名内部人士告诉早报记者,2014年,在上海自贸试验区贸易便利化这一块,涉及检验检疫部门的改革主要包括:推进“单一窗口”,检管分离推出第三方机构采信新模式,进口食品监管新模式,动植物源性食品的审批授权下放,支持跨境电子商务的便利化方案等。   这名内部人士说,今年要在

质检总局:多批次进口乳制品检出问题

  为保障食品安全,今年我国加大对进境乳制品的把关,对非首次进口乳制品增加多种重金属元素的检测,同时还将对境外生产基地增强监管,并建立境外企业注册管理与口岸检验检疫的联动机制,对发现的问题及时进行追溯分析,对注册企业采取风险警示、加严监管、撤销注册等相应措施。  2月3日,笔者从国家质检总局最新公布

我国将对进口乳制品新增多项目重金属检测

  4月33日,笔者从国家质检总局最新公布的新一期进境不合格食品、化妆品信息中获悉,2014年12月,有359批次进境食品、化妆品检出问题,其中进口乳制品有多批次上黑榜。有统计显示,批次进境食品、化妆品检出问题,其中进口乳制品有多批次上黑榜。有统计显示,2013年10月至2014年11月期间不合格进

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

近期实施或将要实施的国内外法规标准

  目 录  食品农产品  1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议  2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行  3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控  4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南  5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标

抗癌药物研发:在失败中涅槃

  包括免疫疗法在内的新一代癌症治疗方案可谓卓越非凡,但这一进步绝非一蹴而就,期间几多波折,也只有各大药物研发机构心中自知。一项新药在获批的道路上,注定有千万项药品研发项目的失败,科研人员从失败中吸取经验及教训,从而更深入地了解癌症发生、生长及转移机制,并以此开发出新的抗癌路径。本文以黑色素瘤、肺癌

从全球精准医疗进展看未来投资机会

  01 全球精准医疗进展  自2015年美国前总统奥巴马提出“精准医学计划”后,精准医疗概念迅速席卷全球,近年来更呈逐年加速趋势,各种新技术、新产品不断出现。  基因测序的成本进一步降低至100美元,解读效率进一步提升。  2017年1月,基因测序行业巨头美国Illumina公司推出全新测序仪,将

国人已等待十年,宫颈癌疫苗不容错过

  “前段时间带小女儿去打疫苗,大夫说孩子打疫苗后要注意多休息,多喝水”,在一个妈妈群,群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验,“孩子放假了,没那么多作业,比较轻松,然后在带孩子去打疫苗,这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络  自2017年11月9日,二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批

基因检测行业调研(包含企业梳理、行业监管)

  一、基因检测公司梳理  目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备),②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片),③提供第三方基因检测服务的中游企业

近期我国孤儿药研发领域动态“亮点”分析

  用于治疗、诊断、预防罕见疾病或罕见状态的药物、疫苗、诊断试剂等称为罕见药或孤儿药。罕见病和常见病相比,虽发病率低,但种类繁多,且大都病情严重,加之庞大病患人群,罕见病需亟待受到关注和重视。过去,我国罕见病领域自主研发几近空白;近几年公众对罕见病的认知逐步提高,加上国家出台的一系列罕见病保障措施,