生产线的清洁测试及相关验证服务

2010年4月,强生公司因药品原材料受污染,宣布在美国,加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的婴幼儿用感冒退烧药美林,泰诺林、抗过敏药仙特明等40多个批次的药物。2009年11月、12月间强生公司在美国药管局的强制要求下,召回了约500批次的泰诺、布洛芬等在内的药品,召回原因是上述药品受污染发生霉变。 美国联邦食品安全机构的调查数据显示,在2011年一季度,美国已经发生48起与过敏源有关的召回事件,这些过敏源包括鸡蛋,小麦,坚果和牛奶。其中也包含中国出口的产品。 仅2011年2、3月,澳大利亚多次召回中国生产的汤圆和春卷,原因是产品中含有花生过敏原而未标注。 您是否正在被同样的问题所困扰? SGS能为您提供有效的解决方案 过敏源: 花生 大豆 牛奶 麸质 鸡蛋 …… 满足北美,欧盟,日本等不同国家及地区要求 微生物: 致病菌 霉菌&酵母 细菌总数 …… ......阅读全文

生产线的清洁测试及相关验证服务

  2010年4月,强生公司因药品原材料受污染,宣布在美国,加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的婴幼儿用感冒退烧药美林,泰诺林、抗过敏药仙特明等40多个批次的药物。2009年11月、12月间强生公司在美国药管局的强制要求下,召回了约500批次的泰诺、布洛芬等在内的药品,召回原因是上

SGS木塑材料检测服务

  当前,木塑材料主要检测产品标准主要为以下标准:   ASTM D7031-04 Standard Guide for Evaluating Mechanical and Physical Properties of Wood-Plastic Composite Products   木塑复合材料

清洁验证项目

活性残留:针对评估出的目标残留物按相应的分析方法进行检验,可采用擦拭取样及浸泡液或最终淋洗水检测。清洁剂残留:对于需要考虑清洁剂残留的设备,一般通过最终淋洗水检测清洁剂残留。生物负载残留:对于有微生物限度控制的设备,可以通过最终淋洗水检测微生物残留,也可以通过擦拭法或者接触碟法检测微生物残留;对于有

清洁验证方案

参照物质或最难清洁物质、最难清洁部位和取样部位,如何制订验证的合格标准即最大允许残留清洁验证方案必须符合一般验证方案的共性要求。验证方案中最关键技术问题为如何确定限度,用什么手段能准确地定量残留量,这包括取样方法和检测方法的开发和验证。

SGS:依靠专业服务-制衡对手

  申屠献忠在SGS的职业成长相当顺利。自1990年加入这家公司,从检验员、业务主管、分公司经理、消费品检测部运营经理、消费品检测部总监、中国及香港区轻工产品战略发展总监,直到SGS中国区总裁。  和申屠献忠一样,SGS在中国也是一帆风顺。SGS集团创建于1878年,是全球检验、鉴定、测试

“清洁验证”的目的

确立可靠的清洁方法和程序,以防止药品在生产过程中受到污染和交叉污染。

“清洁验证”基本要求

与产品直接接触的设备,其清洁程序应当经过验证,且至少需要连续进行3个成功批次,以证明清洁程序的有效性和重现性。清洁验证应该综合考虑设备使用情况、使用的清洁剂、取样方法和取样位置、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。清洁验证应该在最差工艺条件下完成,如生产后最长的时间间隔、最短的冲洗时间

清洁验证中的TOC分析

通过考察中药制剂产品清洁限度计算和总有机碳法的分析方法验证等方面,可以评价总有机碳法在清洁验证中的使用。总有机碳仪灵敏度高、速度快,通过制定合理的限度,可以满足清洁验证的要求。该方法计算了所有有机碳,选取了更为严格的标准。总有机碳法可以用于中药制剂的清洁验证。保持药品制剂设备的清洁是有效防止污染和交

如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择

当存在2个以上不同品种或同一品种存在多个组分并且使用同一清洁程序时,可根据各产品或各组分在清洁剂中的溶解性、清洁难易程度来评估最难清洁品种作验证;当有充分数据的时候,可结合药理毒性/活性数据来选择清洁验证参照物;没有充分数据的时候,可对每个品种单独验证。

SGS收购巴西合同研究服务机构Gravena公司

  瑞士合同研究和农业管理咨询公司SGS宣布收购总部位于巴西圣保罗的Gravena公司(Pesquisa, Consultoria e Treinamento Agrícola Ltda.)。  Gravena公司成立于1993年,是巴西领先的大田试验合同研究服务机构,公司有超过120位的

SGS-PFOS--PFOA测试优惠活动

  全氟辛烷磺酸( PFOS )   PFOS ( Perfluorooctane sulfonates ):是全氟辛烷磺酸及全氟辛烷磺酰基化合物的统称,属高氟化合物。它是目前世界上发现的最难降解的有机污染物之一,具有持久性、高度生物蓄积性、多种毒性及远距离环境传输的能力。   欧盟 REA

SGS风能技术中心(WETC)在天津开业

  SGS工业服务部风能技术中心(WETC)于2011年6月13日正式开业,这将大大满足国内外企业对叶片全尺寸测试的需求。目前,叶片全尺寸测试已成为全球风能增长速度最快的市场需求。   此次在SGS风能技术中心举行的开业典礼,将会针对可再生能源领域及SGS测试中心进行内容丰富的演讲。现场参与人员将

走近清洁验证新方法——TOC法

2005年美国食品药品管理局(USFDA)指出,在医药行业使用TOC方法来检测清洁过程后的残留物是可行的。然而自1993年开始,制药行业一直以来都使用产品专属性方法(HPLC,ELISA)来检测残留物,所以如何使用TOC方法建立一个完整简便的清洁验证规程呢?制药行业的小伙伴们,也许都想要对TOC法有

-SGS两测试中心落户天津新区

  记者从天津开发区管委会获悉,全球最大的第三方检验、鉴定、测试和认证机构——瑞士SGS集团日前在天津开发区开设两间新测试中心。两家测试中心分别面向医疗器械和汽车领域,其中医疗器械测试中心是华北地区相关领域规模最大的第三方实验室。   此次开业的两间测试中心的总建筑面积超过3000平方米。据介绍,

中检集团拓宽实地验证服务创新型服务获认可

  近日,中检集团电商运营中心应淘宝网需求,将实地验证服务拓展至淘宝网摄影服务市场,双方在实地验证领域的合作范围进一步扩大。   据了解,淘宝摄影服务商是指专门为淘宝卖家提供摄影、图片精修等服务的运营商。淘宝网联合权威第三方质检机构对服务商的真实经营情况进行实地审核,旨在更好地帮助其展现真实经营信息

SGS-NDT无损检测培训及考试服务最新计划表

SGS NDT无损检测培训及考试服务(EN473/ISO9712/ASNT) 11月最新计划表   以下是11月最新的无损检测培训及考试日期安排,需要参加培训的请及时联系我们报名。   标准 方法 级别 时间   EN473 VT 1&2 11.22--11.26   EN473/SNT MT 1&

SGS厦门老化测试研讨会顺利举办

  8月18日下午,由SGS工业部举办的老化测试研讨会在厦门日华•国际大厦顺利举办。现场共30家企业的76人参加会议。参会企业覆盖橡塑、五金、户外用品、汽配、开关设备、光电、卫浴、电子配件、家具、家电等多个行业。研讨会现场   本次会议主要探讨是材料耐候老化测试,重点介绍光老化测试和盐雾测试这两个

2021药品技术转移工艺验证和清洁验证最新要求合规操作

          关于举办“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与                    合规操作”专题研修班的通知各有关单位: 实施GMP过程中面临的最大难题或困惑就是如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系;如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如

TOC分析仪在清洁验证中的应用

TOC分析仪在清洁验证中的应用

SGS-NDT无损检测培训及考试服务-10月最新计划表

  SGS NDT无损检测培训及考试服务(EN473/ISO9712/ASNT) 10月最新计划表   以下是最新的无损检测培训及考试日期安排,需要参加培训的尽快报名哦。   标准 方法 级别 时间   EN473/SNT TOFD 2 10.26-11.6   EN473 VT 1 and

SGS-NDT无损检测培训及考试服务4月最新计划表

SGS NDT无损检测培训及考试服务(EN473/ISO9712/ASNT)4月最新计划表   SGS NDT无损检测培训及考试服务(EN473/ISO9712/ASNT) 2011年4月最新计划表   以下是最新的无损检测培训及考试日期安排,需要参加培训的请及时联系我们报名。   标准

SGS-NDT无损检测培训及考试服务12月最新计划表

SGS NDT无损检测培训及考试服务(EN473/ISO9712/ASNT) 12月最新计划表        以下是12月最新的无损检测培训及考试日期安排,需要参加培训的请及时联系我们报名。 标准 方法 级别 时间 EN473 VT 1&2 12.20-12.24 EN473/SNT

深耕30年-第三方检测认证行业与中国市场互信共赢

  全球第三方检测认证行业龙头企业通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)已经是连续第四年亮相进博,讲述行业在过去30年间通过质量保障服务参与进出口贸易的历程变迁,见证改革开放和入世后的经济腾飞,护航中国制造的品质声誉。SGS连续第四年亮相进博会  过去30年发展历程中,SGS不断与时俱进,随中国

SGS与国家半导体光源产品质检中心达成战略合作

  2011年11月18日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(下简称SGS)和国家半导体光源产品质量监督检验中心(DQT)签订战略合作协议,携手推出华南地区首个集国内外认证、检测于一体的、完整的LED质量技术服务平台。  该平台将立足东莞、辐射广东,

GE公司举办制药行业应用TOC清洁验证讲座

    2009年6月3日,应广州市药学会之邀, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手,举办了一场制药行业应用(TOC)进行清洁验证的专题讲座。     TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法,广泛应用于质控、生产及相关医药生产

与HPLC相比,用TOC分析进行清洁验证的优势

科技的发展和生产成本的提高促使全球制药工业开始衡量提高效率和产量的其他途径。在这个竞争激烈的行业中,至关重要的事务是降低过高的成本,消除那些不必要且冗长的验证工作,同时最大限度地确保药品的质量。在过去七年里,将总有机碳分析这种非特异方法用于清洁验证的做法受到了越来越多的关注,因为事实证明,高效液相色

SGS颁发国内首张房地产行业碳盘查声明

  上海2011年1月5日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构 SGS 通标标准技术服务有限公司(下简称 SGS)在沪为瑞安房地产有限公司(下简称瑞安房地产)颁发了 SGS 碳盘查(ISO14064)声明。这是继北京首都国际机场等国内知名企业后,SGS 首度为国内房地产行业企业颁发

SGS-CEM--CMVP培训:从能源管理理论培训到现实成效

  CEM & CMVP培训:从能源管理理论培训到现实成效     -- SGS华南区首届能源管理精英论坛   中国广州2011年9月22日电 /美通社亚洲/ -- 近日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(下简称SGS)在广州举办了华南区首届能源管理精英论坛,

SGS再获“社会责任优秀企业”殊荣

  近日,检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者 SGS 通标标准技术服务有限公司(下简称 SGS)从5000家企业中脱颖而出连续两年获“社会责任优秀企业”殊荣,这标志着 SGS 始终承诺履行的企业社会责任和推行的企业社会责任实践成效得到了社会的认可。当天,SGS 中国区副总裁马晓野

SGS携手IAPMO-RT打造一站式能源之星认证服务

  近日,全球知名检测认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(下简称 SGS)与美国国际管道暖通器械协会认证部 IAPMO R&T(下简称IAPMO R&T)正式建立了合作伙伴关系,这标志着两大机构针对中国市场,强强携手打造一站式“检测+认证” 一站式能源之星认证本土化服务,从而大大