艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症!

艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)治疗患有上肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前,FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可(sBLA),预计将在今年第四季度作出审查决定。 值得一提的是,此次批准,使Botox成为治疗儿科患者上肢痉挛的首个神经毒素疗法,同时也标志着Botox上市第30年获批的第10个治疗适应症。该批准基于2项III期临床研究的数据,这些研究评估了Botox对200多名患有上肢痉挛的儿科患者的安全性和有效性,包括一项为期12周的双盲研究和一项为期一年的开放标签扩展研究。 Botox也是首个获FDA批准治疗18岁及以上成人上下肢痉挛的神经毒素疗法。痉挛是一种使人衰弱的神经疾病,涉及肌肉僵硬,可导致上肢和下肢肌肉紧绷。导致儿童局灶性......阅读全文

艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症!

  艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)治疗患有上肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前,FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物

治疗成人上肢痉挛!FDA批准艾伯维肉毒素Botox标签扩展

  Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。  上肢痉挛  艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签扩展:在治疗成人上肢痉挛方面,纳入8块新

肉毒毒素有哪些治疗用途?

  1989年,美国FDA批准A型肉毒毒素(商品名BOTOX)作为第一个微生物套素临床药物上市。数年后英国、中国也推出同类产品。BOTOX等肉毒毒素产品已成为斜视、眼睑痉挛、面肌痉挛、颈部肌张力障碍等疾病的一线治疗药物。2002年BOTOX美容除皱适应症又得到批准,并将肉毒毒素的临床应用推向高潮18

什么样的药才是“神药”?

  提到“神药”,国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味,一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物,大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子,比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林……  国外的“神药”则通常是大家对一个药物

2013年FDA批准增加适应症的20个药品

  本文是《2013年FDA批准的27个新药汇总》的姊妹篇,增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款,或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症,不包括扩大适应人群的年龄范围、扩大适应疾病的严重程度、由二药物改为一线药物等。由于FDA是不把新增适应症单独汇总列出的,这里只是我个人整理而成,有

肉毒杆菌“Botox”不再主攻“去皱纹”,品牌转型治疗“偏头痛”

  对于大多数人而言,他们听到“Botox”的第一反应是“去皱纹”,然而生产该产品的艾尔建公司(Allergan)希望打破产品的传统印象,将品牌转型至治疗“慢性偏头痛”(“chronic migraines”)方向。  近日,细心的人士已经发现艾尔建公司已经在电视广告上做出了改变,新的广告语为“我不

A型肉毒素Jeuveau头对头III期研究疗效媲美保妥适(Botox)

  Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,评估2种A型肉毒素prabotulinumtoxin A(Nuceiva/Jeuveau)和onabotulinumtoxin A(Botox,保妥适)治疗鱼尾纹(crow’s feet lines)安全

北京多家美容院销售假药瘦脸针被查-6人已被刑拘

  环食药旅总队会同北京市食药监开展专项整治行动——  多家美容院销售假药瘦脸针被查  近日,北京市环食药旅总队会同北京市食药监部门对重点地区美容场所涉嫌销售假药的行为开展整治,发现多家美容场所加价数倍销售美国进口药保妥适“BOTOX”(俗称瘦脸针或肉毒素),而此药未经批准进口,应认定为假药,涉嫌生

一例保妥适面部注射除皱致全身过敏性皮疹病例分析

1例患者在我院接受面部经保妥适(BOTOX®)注射除皱治疗后出现了严重的全身性皮疹,现将其病情结合有关文献报道如下。 1临床资料 患者女性,35岁,因上面部皱纹增多第1次行肉毒毒素治疗,否认既往药物过敏史。BOTOX®100 U溶于2.0 ml生理盐水中,额部、眉问纹、鱼尾纹共注射80 u。注射后4

消除眉间纹!A型肉毒素产品Jeuveau获CHMP推荐批准

  Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Nuceiva(prabotulinumtoxinA-xvfs),用于65岁以下成年人,暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动

美国FDA批准首个治疗流涎症的B型肉毒素Myobloc

  US WorldMeds公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Myobloc(rimabotulinumtoxin B,B型肉毒毒素)注射剂的补充生物制品许可申请(sBLA):注射入唾液腺(腮腺和颌下腺),治疗成人慢性(长期)流涎症(chronic sialorrhea,即唾液过多、

80年代默沙东和21世纪艾尔健,兼谈足球打法的演化

  正在进行的欧洲杯、美洲杯令足球成了这两周人们生活的主要话题,借着这个热乎劲咱们比较一下足球战术和制药企业竞争策略演化的类似性。  上周《Business Insiders》发表了一篇文章讨论80年代默沙东和现在艾尔健模式。在传奇CEO Vagelos带领下,80年代默沙东把科学研究作为企业首要目

80年代默沙东和21世纪艾尔健,兼谈足球打法的演化

  正在进行的欧洲杯、美洲杯令足球成了这两周人们生活的主要话题,借着这个热乎劲咱们比较一下足球战术和制药企业竞争策略演化的类似性。  上周《Business Insiders》发表了一篇文章讨论80年代默沙东和现在艾尔健模式。在传奇CEO Vagelos带领下,80年代默沙东把科学研究作为企业首要目

​利福平的适应症

1、该品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。2、该品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。3、该品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案可用于军团菌属严重感染。4、用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部

肝穿刺适应症

  凡肝脏疾患通过临床、实验或其他辅助检查无法明确诊断者,包括:  ⒈肝功能检查异常,性质不明者。2.肝功能检查正常,但症状、体征明显者。  ⒊不明原因的肝大,门脉高压或黄疸。4.对病毒性肝炎的病因、类型诊断,病情追踪,疗果考核及预后的判断。  ⒌肝内胆汁淤积的鉴别诊断。  ⒍慢性肝炎的分级  ⒎慢

可的松的适应症

主要用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗,但现在氢化可的松已优先用于此症。因为可的松本身无活性,必需先在肝内转化成氢化可的松,某些肝脏疾病将影响其作用的可靠性。

血液透析适应症

(1)慢性维持性血液透析的适应症:具有慢性肾衰的临床表现,血尿素氮超过20毫摩尔/升,血肌酐超过400微摩尔/升者即可施行维持性血液透析。(2)急诊透析指征:①药物不能控制的高血钾(超过6.5毫摩尔/升);②药物不能治疗的少尿、无尿、高度浮肿;③慢性肾衰合并急性心功能衰竭、肺水肿、脑水肿;④药物不能

卡介苗的适应症

  用于①肿瘤的辅助治疗;②预防结核病;③治疗哮喘性支气管炎及预防小儿感冒。也用于治疗膀胱原位癌和预防复发,用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。

甲紫的适应症

用于皮肤和黏膜的化脓性感染,白色念珠菌引起的口腔炎,也用于烫伤、烧伤等。

卡介苗的适应症

用于①肿瘤的辅助治疗;②预防结核病;③治疗哮喘性支气管炎及预防小儿感冒。也用于治疗膀胱原位癌和预防复发,用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。

组胺的适应症

1.主要用于胃分泌功能的检查,以鉴别胃癌和恶性贫血患者是否发生真性胃酸缺乏症。目前临床多用五肽促胃酸激素代替,本品已少用。2.麻风病的辅助诊断。3.临床亦用之脱敏,即采用小剂量组胺进行反复递增注射,可提高患者对组胺的耐受性,临床采用此法治疗各种经特异性检查过敏的原因不明的患者,有一定治疗效果。

贝复济的适应症

  促进创面愈合,用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括体表慢性溃疡等)和新鲜创面(包括外伤、供皮区创面、手术伤等)。

地高辛的适应症

用于各种急性和慢性心功能不全以及室上性心动过速、心房颤动和扑动等。通常口服,对严重心力衰竭患者则采用静脉注射。

地塞米松的适应症

1、可兴奋腺苷酸环化酶,抑制磷酸二酯酶,增高cAMP水平,从而提高支气管β受体对拟肾上腺素药及茶碱类的敏感性,间接发挥支气管解痉作用。并通过发挥抗炎、抗过敏作用。以缓解支气管痉挛、减轻支气管充血水肿、减少黏液分泌。2、用于治疗过敏性疾病:如过敏性皮炎、药物性皮炎(药疹)、血清病、鼻炎、药物反应、荨麻

自体输血适应症

 避免和减少异体输血,一直是临床医生的追求。自体输血就是采集受血者自身的血液,或回收手术中视野范围内的血液,经过储存或一定的处理,再回输给患者,以满足手术期间或紧急需要的一种输血方式。随着艾滋病、丙型肝炎等血液传播疾病的日益增多,以及血液供给的匮乏,自体输血已经成为现代医学的热点。  这种安全的输血

泼尼松的适应症

1、如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、风湿热、肾病综合征、慢性活动性肝炎、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜等疾病。2、休克:治疗急性心肌梗死或心脏传导阻滞所引起的心源性休克,可选用泼尼松辅助治疗。3、变态反应性疾病:药物性皮炎、过敏性疾病,均可选用泼尼松口服。4、感染性疾病

肝素的适应症

  1.羊水栓塞、死胎综合征、异型输血反应、暴发性紫癜、脓毒血症、中暑及转移性癌肿;但对蛇咬伤所致DIC无效。  2.作为体外(如输血、体外循环,血液透析,腹膜透析及血样标本体外实验等)抗凝剂。  3.有报道,肝素能促进脂蛋白脂酶(清除因子)从组织释放,后者再催化三酰甘油水解,从而清除血脂;还能增强

Evolus公司A型肉毒素产品Jeuveau获美国FDA批准

  Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其先导产品Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)用于成人,暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹(glabellar lin

对肉毒杆菌的研究又有突破--新发现可以挽救生命

昆士兰大学昆士兰脑研究所的 Frederic Meunier 教授和 Merja Joensuu 博士揭示了 A 型肉毒杆菌神经毒素(通常称为Botox)穿透脑细胞的精确分子过程。 这种毒素是由一种高度致命的生物物质产生的。肉毒杆菌毒素是肉毒杆菌毒素的缩写,是一种源自肉毒杆菌的神经毒性蛋白质。 它因

关于肉毒毒素的起源的相关介绍

  生化武器变成美容秘方  据了解,“肉毒毒素”实际上是“肉毒杆菌毒素”的俗称,又名“Botox”和“Myobloc”,是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的毒性蛋白质,具有很强的神经毒性。  据介绍,肉毒毒素最早被用来作为生化武器,它能破坏生物的神经系统,使人出现头晕、呼吸困难、肌肉乏力等症状;后来,它被医