中国药企努力开拓国际化道路奥巴马何时吃上中国药

2011年1月21日,由中国医药报社主办的“展望‘十二五’——药品质量与创新高端研讨会”在京召开。研讨会上,行业有关专家提出的“奥巴马何时吃上中国药”的话题成为专家们热议的焦点。 此前,中国医药企业管理协会会长于明德如是解释,“奥巴马何时吃上中国药”是指有朝一日中国药品制剂大量出口美国,连美国总统都可能吃上中国药。放大了说,就是中国药企如何实现国际化的问题。希望在“十二五”期间,我国至少再有六七十家制剂生产企业获得海外认证,产品出口到欧、美、日等国家和地区,并形成规模,力争出口金额达到40亿美元。 制剂出口一大软肋 制剂出口一直是我国医药产业的软肋。 据中国医药保健品进出口商会统计,2009年,我国西药制剂出口额为11.98亿美元。值得关注的是,我国西药制剂有出口实绩的企业共1299家,其中只占我国西药制剂出口企业总数14%左右的外商投资企业,其出口额比重却高达51.9......阅读全文

从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级

  作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。    289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。    中国是

中国药企努力开拓国际化道路-奥巴马何时吃上中国药

    2011年1月21日,由中国医药报社主办的“展望‘十二五’——药品质量与创新高端研讨会”在京召开。研讨会上,行业有关专家提出的“奥巴马何时吃上中国药”的话题成为专家们热议的焦点。   此前,中国医药企业管理协会会长于明德如是解释,“奥巴马何时吃上中国药”是指有朝

-中西药复方制剂走向分离-药机业宜攻“专”

  “中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语,可如今,“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧,同时,中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去,但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。   “中西药结合”潜在大危害   维C银翘片乍一听或许会让消

高端仿制药:市场点赞的六条首仿捷径

  高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。  早期的壁垒主要为政策壁垒,比如新药保护期和监测期,包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市,并成为独家仿制品种。  技术壁垒也是一个重要因素,尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨,但部

中国西药核心竞争力显著提高-生物技术崭露头角

  2016年,中国西药出口额达到314.83亿美元,占中国医药产品出口比重的56.8%,同时,中国医药海外并购达到25个,并购金额超过55亿美元,获得美国ANDA数量达到75个,原料药→特色原料药→仿制药→创新药路径日益清晰,中国西药国际核心竞争力显著提高,医药产业国际化开启新征程。   中国是

28批次中西药制剂产品不符合标准

  记者9月2日从国家食品药品监督管理局获悉,近期该局在全国组织对国家基本药物品种三七胶囊以及大活络丸等其他11个制剂品种质量抽验。日前发布的2010年第2期国家药品质量公告显示,28批次产品不符合标准规定。  此次抽验的国家基本药物品种三七胶囊,共抽样189批次,涉及17家生产企业

前三季度我国西药制剂出口快速增长

据中国医药报北京讯 据海关统计,今年前三季度我国西药制剂类商品出口持续快速增长,累计出口28.34万吨,同比增长65.51%;出口总额达5.60亿美元,同比增长52.90%。出口呈现以下特点。 一是出口市场格局未变,高端市场以“三资”企业加工贸易为主。长期以来,我国西药制剂缺少品牌,创新不足,且受国

正大天晴再获首仿-中国生物制药创新赛道研发不断

  10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。  中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4

中药渣掺西药粉制药用脚踩-武汉破一制售假药案

灌药粉合成   中药渣磨成粉末和着最廉价西药粉,就成了包治各种疑难病症的“神药”。昨日(2日),武汉市公安局经侦处宣布,2月26日,警方在东西湖区端掉以姚某为首的又一制售假药团伙。至此,1年半时间内,武汉警方连打3个制售假药的湖北天门籍作案团伙,其中包括案值500万元,近年来我省破获的规

PharmaCon-2017第三届中国国际化学药大会再次登台

国内唯一囊括化学药研发、生产、质量管理 的深度论坛2017年9月14-15日 上海  近年来药品相关的新法规及政策频出,仿制药一致性评价、新药品上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP飞检、计算机化系统验证等重磅新政对医药行业产生了重大影响。  在此背景下,Pharm

绿叶制药与阿斯利康再度携手加速中医药“国际化”进程

  为深入贯彻落实中共中央关于“推进中医药现代化,让中医药走向世界”的重要论述,响应今年政府工作报告中关于“支持中医药事业传承创新发展”的号召,由中华中医药学会和人民网主办,中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。  “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办

中西药复方制剂陷存废之争-畅销单品年营收14.6亿

  多为药企利润大头,最畅销单品年营收14.6亿   近日,香港卫生署的一纸公告,将维C银翘片推向了舆论的风口浪尖。虽然维C银翘片最终被得以正名且恢复销售,却将以维C银翘片为代表的中西药复方制剂推入了尴尬境地——这一“中国特色药”的安全性再次遭到质疑,并由此引发了一场存废之争。   安全隐患近年

1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市

  2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来

中西药复方制剂最终或被淘汰-感冒清不良反应报告多

  中西药复方制剂又出负面了,上周,国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报,提示患者、医务人员关注感冒清片(胶囊)、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。  关于中西药复方制剂的争议一直不断,不少专业人士表示,此类药物既不符合中药的标准,也不符合化学药品的标准,严重缺乏现代医学

西药色谱仪类型

西药色谱仪类型有多种。1、按分离目的可分:化验室西药色谱仪和工业西药色谱仪。2、按流动相物理状态可分:气相西药色谱仪和液相西药色谱仪。3、按分离原理可分:西药吸附色谱仪和西药分配色谱仪。4、按分离规模可分:小型西药色谱仪和大型西药色谱仪。5、按分离动力学过程可分:西药迎头色谱仪、西药顶替色谱仪和西药

仿制药全球增速超药品两倍-本土企业如何把握机会?

  上周末,上海,中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言,“这些年,欧洲各国财政压力大,政府公共财政的预算部分,教育和医疗占到很大比重,其中教育方面的投入不易削减,而就医疗板块来看,医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块

复星医药与瑞士龙沙成立合资公司-聚焦仿制药领域

  随着原研药ZL的集体到期,在中国庞大的消费市场面前,跨国企业与本土企业合作开发仿制药成为重要战术。显然,外企要的是保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。  在中国仿制药市场潜力巨大、本土企业国际化积极推进的双重动力之下,合资潮行动如“钱塘潮”此起彼伏。  9月6

CPHI--PMEC-China强势回归,共启国际化新征途

——乘风破浪潮头立,奋楫扬帆正当时CPHI & PMEC China强势回归,共启国际化新征途       万象复苏,焕新而来。国际往来利好政策不断出台,全球市场增量需求持续释放。作为多年位列全球第一的原料药生产和出口国,2022年我国原料药出口保持良好增长,全年原料药出口额达517.9亿美元,同比

国家药监局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题

国家食品药品监督管理局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题  近日,国家药品不良反应监测中心发布第32期《药品不良反应信息通报》,关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。   “

“销冠”首破80亿,人福猛攻缓控释制剂!27亿品种备战集采

精彩内容近日,奥科达/康恩贝的拉莫三嗪缓释片首家报产,该产品暂无首仿获批。米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场口服缓控释制剂TOP10产品中,榜首首破80亿元,8个已被纳入国家集采,排位第三的非洛地平缓释片或纳入第八批集采,市场格局将变。新分类申报方面,人福医药申报品种数遥遥领先,其中6个

2016中国制剂出口TOP10:恒瑞业绩最好,增长最快不是他

  2月10日,中国医药保健品进出口商会发布了最新中国医药产业进出口情况,总结2016年总体外贸形势,在制剂国际化方面,恒瑞业绩拔得头筹,增速近300%,但增长最快的却是珠海联邦,其在印度、西班牙、埃及市场表现强劲,增速近400%。  先看总体成绩单:  2016年我国医药外贸进出口步入低速增长期。

刘玉玲:国内药企现状前景好现状差危机重

  10月22日下午,第十八届北京国际生物医药产业发展论坛分论坛——创新药物发展研讨会(化学仿制药的国际化研发技术策略)在北京永泰福朋喜来登酒店召开。  会上,刘玉玲做了题为《技术集成与新药物研发—成果转化模式及产学研合作的实践与思考》,与到会嘉宾分享了关于国内医药企业的生存现状和国际化竞争危机以及

仿创结合领跑医药变革,化学药研发论坛9月上海开幕

仿创结合领跑医药变革,最值得关注的化学药研发论坛9月上海开幕 一年一度的PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP联合主办,已获得400多位来自企业,院校以及科研机构的广泛关注与支持。 9月24-25日,我们再次集结50+来自国内外的权

四川省积极打造公共研发平台-仿创药物研发进入快车道

   随着国际重大ZL药到期高峰来临,四川省制药企业发挥药物研发优势,瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标,仿创结合,从低端仿制走向高端仿制。近年来,科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等,积极打造仿创药物研究公共平台,

苑东生物全力出击!研发投入再涨30%,集采品种领军市场

近日,苑东生物公布今年前三季度业绩情况,营收及净利润双增长,营收达8.98亿元,净利润为1.95亿元。乘集采之风,公司已成为多个产品的领军企业,3款非独家产品有望参与今年医保谈判,为公司增添新的业绩增长点。公司研发投入再涨30%,约1.93亿元,占营收比例升至21%,创新成果渐显,3款1类新药进展顺

国际竞争加剧-国内药企更需重视自主研发

图片来源:中国新闻图片网   入世10年来,我国进出口总值不断攀升,仅去年前11个月,中国进出口总值已累计突破3万亿美元,同比增长23.6%,成为了世界第一大出口国和第二大进口国。   医药行业作为经济发展不可或缺的一部分,也是紧跟总体经济发展的“步伐”。特别是在全球医药市场格局变化和我国医

玉树虫草王的西药药理介绍

  药理学现代研究结果中,青海冬虫夏草含有虫草酸约7%, 糖类28.9%, 脂肪约8.4%,蛋白质约25%,脂肪中82.2%为不 饱和脂肪酸,此外,尚含有维生素B12、麦角脂醇、六碳糖醇、生物碱等。据医学科学分析,虫草体内含虫草酸。维生素B12、脂肪、蛋白等。现代医学临床研究表明,冬虫夏草吞噬肿瘤细

西药球磨机主要用途

要用途:主要用于高专院校、科研单位与企业实验室快速分批将研究试样或生产原料研磨到胶状细度(zui小可达0.1μm),并进行混合、匀化和分散。广泛应用于物理、化学、地矿、土壤、冶金、电子、电力、材料、化轻、医药、美容、环保、陶瓷、玻璃、核研究等科研和产业部门。工作原理:在转盘上装有4个球磨罐,当转盘转

苗岭洁肤霜查出西药激素

苗岭系列这么多种药用的竟然是一个批号  核心提示  近日,一种标称“苗族瑰宝、草药奇珍”的苗岭洁肤霜开始在年轻妈妈们中间走俏,婴儿患上难以治疗的湿疹、奶癣,只要用该产品轻轻一抹,症状半日就会减轻。这种立竿见影的“神药”到底是什么物质?有关部门对“神药”展开调查后发现,原来这种“神药”的主要成分不是中

医药行业“短板”如何补齐

     “我们国家的化学药约95%都是仿制药,存在药品质量参差不齐、低水平重复现象,需要全面提升仿制药水平。”在日前举行的首届“中国制造”药物创新传播论坛上,国家工信部消费工业品司副司长吴海东如是说。 春节过后,国务院首次常务会议就聚焦医药产业健康发展问题,部署推动医药产业创新升级,可见此问题