首届亚太国际生物分析最新进展研讨会
首届亚太国际生物分析最新进展研讨会于2011年1月12-13日在中国上海召开 为期2天的首届亚太国际生物分析最新进展研讨会由CVG组织举办，这是此类会议首次在亚太地区召开，之前在加拿大蒙特利尔已经成功举办了4次，本次会议为全球科学家和研究学者就生物分析领域最新进展提供了一个讨论分享各自观点，解决潜在问题的机会，邀请的27名报告人来自全球监管机构、制药企业和CRO公司。所有的讨论都集中在工作中如何高质量更好的遵守法规及取得科学成就。 首届亚太国际生物分析最新进展研讨会对提供药品分析数据的公司是一次难得的机会，这些公司主要致力于药品的相似性、生物利用度（BA）、生物等效性（BE）、临床前和临床数据的药物动力学(PK)研究。本次会议是一个开放的论坛，有助于参会者得到来自监管机构专家的建议和帮助以提高实验数据质量。本次会议有2家支持媒体，分别是英国Future Science和中......阅读全文
DBS技术的核心原料
DBS（Dry blood spot）技术是一项性价比较高的采集，储存和运输婴儿/孩童和成人全周血样品的技术，尤其是在资源相对贫乏无法进行冷链运输的区域，只需将少量的足跟血（婴儿），指尖血（儿童/成人）或者加了抗凝的全血滴在903卡后干燥封存运输即可。最早进行DBS采样主要用于血糖测定，而最早将这项
glp1药物
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
glp1药物
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
赛默飞世尔科技：生物制药领域先进技术领航者
药物研发趋势及热点 同时进行定性/定量 应对生物大分子类药物分析挑战 关于制药工业发展的全球趋势，Alain Guiller先生提到最重要的两点趋势是：“仪器或方法要同时满足定性定量的需求；需应对生物大分子类药物分析时的挑战。” 药物研发有发现（Discovery）和验证（Ve
药物GLP历史沿革
1978年美国食品药品管理局颁布了世界上第一部药物安全性评价研究规范《药物非临床安全研究工作质量管理规范》,1994年1月我国开始实施《药品非临床研究质量管理规定(试行)》,1996年8月国家科委印发了《药品非临床研究质量管理规定(试行)》实施指南(试行)和执行情况验收检查指南(试行)。1998年6
首届亚太国际生物分析最新进展研讨会
首届亚太国际生物分析最新进展研讨会于2011年1月12-13日在中国上海召开 为期2天的首届亚太国际生物分析最新进展研讨会由CVG组织举办，这是此类会议首次在亚太地区召开，之前在加拿大蒙特利尔已经成功举办了4次，本次会议为全球科学家和研究学者就
昆明动物所举办GLP培训
4月13日上午，中科院昆明动物研究所举办GLP培训会，研究所生物产业化中心及实验动物中心相关工作人员参加了培训。 生物产业化中心副主任杨启成博士就GLP的理念、管理准则及目标等进行了深入浅出的讲解。对在GLP运行中可能出现的问题、数据可追溯的重要性作了详细解释。同时，生物产业
丹纳赫：DBS系统引领优秀业绩－专注创造股东价值
分析测试百科网讯 2019年1月7日，第37届摩根医疗大会在美国旧金山隆重举行。在会议上丹纳赫公司总裁兼首席执行官Thomas P.Joyce,Jr. 为与会者作了简要报告。 丹纳赫公司2018年度收入200亿美元，其中生命科学63亿、诊断62亿、环境与应用43亿、牙科28亿。在2018财年中
专访：博纳艾杰尔联姻SCIEX探秘－详解“DBS”
分析测试百科网讯 北京时间2016年1月18日，丹纳赫旗下著名质谱企业SCIEX公司宣布收购中国企业天津博纳艾杰尔科技有限公司，分析测试百科网率先发布了相关新闻（详见：资本大鳄丹纳赫“入侵”中国 SCIEX宣布收购博纳艾杰尔），这是SCIEX公司首次收购中国仪器企业，在业界引起了不小的
小鼠胰高血糖素样肽1(GLP1)－(GLP1)ELISA试剂盒
小鼠胰高血糖素样肽-1(GLP-1) (GLP-1)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗小鼠 GLP-1 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 GLP-1与单抗结合，加入生物素化的抗小鼠GLP-1，形成免疫复合物连
质谱沙龙第三十期活动报道
血斑(DRIED BLOOD SPOT,DBS)LC-MS/MS分析进展 AB SCIEX公司市场研究部经理彭立新博士作了题为《血斑(DRTED BLOOD SPOT,DBS)LC-MS/MS分析的进展》的报告，介绍了DBS分析的基础知识、优缺点
大鼠胰高血糖素样肽1(GLP1)酶联免疫分析(ELISA)
大鼠胰高血糖素样肽1(GLP-1)酶联免疫分析(ELISA) 试剂盒使用说明书 本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中胰高血糖素样肽1(GLP-1)的含量。 实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠胰高血糖素样肽1(GLP-1)水
犬胰高血糖素样肽1(GLP1)酶联免疫分析（ELISA）
犬胰高血糖素样肽1(GLP-1)酶联免疫分析（ELISA） 试剂盒使用说明书 本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定犬血清，血浆及相关液体样本中胰高血糖素样肽1(GLP-1)的含量。 实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中犬胰高血糖素样肽1(GLP-1)水平。用
人胰高血糖素样肽1(GLP1)酶联免疫分析（ELISA）
人胰高血糖素样肽1(GLP-1)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中胰高血糖素样肽1(GLP-1)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人胰高血糖素样肽1(GLP-1)水平。用纯化的人胰高血糖素
质检系统首个GLP实验室获批
8月11日，国家认监委发布公告，批准宁波检验检疫局检验检疫技术中心宁波化学品安全评价中心成为国家认监委承认的符合良好实验室规范(GLP)的实验室，这是国家认监委自2008年启动GLP监控体系建设试点以来批准的第4个GLP实验室，也是质检系统首个获得批准的GLP实验室。 2011年3月，国务院发
PEG修饰及其修饰GLP1的意义
PEG修饰是一个使多肽或蛋白质在治疗或生物技术方面的效力得以提高的重要过程。当PEG以适当的方式连接在蛋白质或多肽上时，它能改变许多的特征，而主要的生物活性功能，如酶活性或特异结合位点，可以保留下来。PEG修饰通过如下几种途径改善药物的性能。首先，PEG连接在蛋白质或多肽的表面上，提高了它的分子大小
最新－|－一批机构GLP认证信息公布
国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第6号) (2023年第94号)根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，现对2022年3月至2023年6月30日通过认证的GLP机构予以公告（见附件）。
华南地区首家GLP实验室成立
南地区首家符合良好实验室规范(GLP)的实验室，广东省微生物分析检测中心生态毒理与环境安全实验室，日前正式通过国家认监委批准。 根据欧盟2008年6月1日开始实施的REACH法规相关规定，进入欧盟市场的所有化学品须在规定时间内凭G LP实验室出具的安全性评价数据到相关部门登记注册，方可
药物GLP的机构（简称安评机构）配置
1.药物GLP模式药物GLP模式有两种模式:①安评机构独立的法人单位模式,即法人代表(或机构负责人)统一管理GLP组织管理体系内的各功能部门;②安评机构本身不具备法人资格,依托其他法人单位进行药物的安全评价研究。安评机构的实验室布局分为两种模式:①集中式,将GLP管理体系内各功能性实验室及相应部门组
采用Ostro－96孔样品制备板轻松提高DBS萃取物的洁净程度－1
引言 干血斑分析法（DBS）在医药行业正变得愈发重要。动物实验所带来的经济及伦理道德方面的问题，以及在运输以及储存生物样品时所产生的高额费用问题，都使得DBS分析法成为一种颇具吸引力的选择。DBS分析法可取得较高的分析物回收率。然而，该技术在去除内源性干扰方面收效甚微。以残余磷脂（PLs）为主的干扰
采用Ostro－96孔样品制备板轻松提高DBS萃取物的洁净程度－2
样品制备条件 将20 μL的全血样品滴在未经处理的Whatman DMPK-C血卡上。样品随后在室温下干燥2小时。使用Harris 3 mm微打孔器取3 mm血斑，分别放置进传统型DBS萃取法所需的1.5 mL离心管和Ostro 96孔板孔中。传统萃取方法在1.5 mL离心管中进行，使用了2
力扬：关注实验室自动化
2013年6月6日，实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展在上海金茂君悦大酒店盛大开幕。本次年会围绕“药物研发和实验室技术”这一主题展开，吸引了来自全球药物研发领域的相关科研人员参会。力扬企业有限公司作为参展商，在展会上推展德国 Microdrop 公司最新自动化微点滴系统和瑞士C
大鼠胰高血糖素样肽1（Glp1）ELISA试剂盒分析检测说明
本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 48T 25 ng/L -800 ng/L使用目的：本试剂盒用于测定大鼠血清、血浆及相关液体样本胰高血糖素样肽1（Glp-1）含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠胰高血糖素样肽1（Glp-1）水平。用纯化的大鼠胰高血糖素样肽1（Gl
微量采样技术在药物分析上的作用
在进行生物技术药物研发时，开展生物药物分析是保证药品质量的重要环节，也是一项常规的工作内容。一般来说，药品检验的工作程序包括取样、形状检查、鉴别试验、纯度检查、含量测定等等，生物技术药物的质量检验的程序与化学合成药物的基本相同。今天我们来了解一下微量采样技术。 原则上来说生物样品包括各种
微量采样技术在药物分析上的作用
在进行生物技术药物研发时，开展生物药物分析是保证药品质量的重要环节，也是一项常规的工作内容。一般来说，药品检验的工作程序包括取样、形状检查、鉴别试验、纯度检查、含量测定等等，生物技术药物的质量检验的程序与化学合成药物的基本相同。今天我们来了解一下微量采样技术。原则上来说生物样品包括各种生物体液和组织
磁共振高度兼容的电极可促进解析深部脑刺激治疗机理
深部脑刺激（Deep Brain Stimulation, DBS）和功能磁共振成像（Functional magnetic resonance imaging，fMRI)联用对解析DBS治疗各类神经类疾病的机理和效果有重要意义。传统用于DBS的电极通常会导致磁场的严重扭曲，使得电极周围的大面积
紫外分光光度计软件遵循GLP规范
二进制文件保存：测量数据的保存格式采用二进制格式；二进制格式大大加强了数据的保密程度；同时也节省了磁盘空间。 质量控制功能：可根据用户的设置对测量数据进行监控；超出控制范围的数据系统将会显示提示信息、进行颜色标记或自动重新测量。 报告输出功能：可实现与其他系统共享数据的功能
紫外分光光度计软件遵循GLP规范
二进制文件保存：测量数据的保存格式采用二进制格式；二进制格式大大加强了数据的保密程度；同时也节省了磁盘空间。 质量控制功能：可根据用户的设置对测量数据进行监控；超出控制范围的数据系统将会显示提示信息、进行颜色标记或自动重新测量。报告输出功能：可实现与其他系统共享数据的功能；可将测量结果保存为M
紫外分光光度计软件遵循GLP规范
二进制文件保存：测量数据的保存格式采用二进制格式；二进制格式大大加强了数据的保密程度；同时也节省了磁盘空间。 质量控制功能：可根据用户的设置对测量数据进行监控；超出控制范围的数据系统将会显示提示信息、进行颜色标记或自动重新测量。报告输出功能：可实现与其他系统共享数据的功能；可将测量结果
新良好实验室规范(GLP)及评价程序发布
近日，国家认监委发布最新修订的良好实验室规范(GLP)原则和检查程序等相关文件，这标志着国家认监委GLP监控体系建设从试行阶段进入正式运行阶段。 据悉，目前已有7家检测机构成为国家认监委批准的GLP实验室，涵盖化学品理化分析、毒性研究、水生和陆生生物的环境毒性研究等方面。详细内容可登陆国家