关于非诺贝特残留溶剂的检查介绍
一、丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯 取本品约1.0g,精密称定,置20mL顶空瓶中,精密加入内标溶液(取正丙醇,用二甲基甲酰胺稀释制成每1mL中约含1mg的溶液)1mL与二甲基甲酰胺9mL,振摇使溶解,密封,作为供试品溶液;另分别取丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯各适量,精密称定,用二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中分别约含1mg、1mg、0.012mg与0.178mg的混合溶液,精密量取5mL。置20mL顶空瓶中,精密加入内标溶液1mL与二甲基甲酰胺4mL,摇匀,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法)试验。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;起始温度为40℃,维持8分钟,以每分钟45℃的速率升温至200℃,维持3分钟;进样口温度200℃;检测器温度250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。取对照晶溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供......阅读全文
关于非诺贝特残留溶剂的检查介绍
一、丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯 取本品约1.0g,精密称定,置20mL顶空瓶中,精密加入内标溶液(取正丙醇,用二甲基甲酰胺稀释制成每1mL中约含1mg的溶液)1mL与二甲基甲酰胺9mL,振摇使溶解,密封,作为供试品溶液;另分别取丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯各适量,精密称定,用二甲基甲酰胺定量
非诺贝特的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇25ml,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。硫酸盐取本品1.0g,加水50ml,振摇,在50℃加热10分钟,充分振摇使溶解,放冷,滤过,取滤液25m1,依法检查(通则0802),与标
关于非诺贝特相关物质检查
一、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇25mL,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录IXA第一法)比较,不得更深。 二、硫酸盐 取本品1.0g,加水50mL,振摇,在50℃加热10分钟,充分振摇使溶解,放冷,滤过,取滤
关于非诺贝特的用法用量介绍
每次0.1g,每天3次,饭后服用。微粒化非诺贝特(力平之200mg)吸收好,服用方便,常用剂量200mg,每晚1次。 ⑴ 微粒化胶囊:200mg qd,进餐时服用。标准化胶囊:100 mg tid或300 mg qd。维持剂量为100 mg bid或微粒化胶囊 200mg ,qd。 ⑵口服:
非诺贝特胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特40mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系
非诺贝特片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液本品细粉适量,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释制成每1ml中约含非诺贝特0.4mg的溶液滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特有
非诺贝特的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集248图)一致。检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇25ml,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无
关于非诺贝特的基本信息介绍
非诺贝特(fenofibrate),分子式为C20H21ClO4,为白色或类白色结晶性粉末,无臭,无味。极易溶于氯仿,易溶于丙酮或乙醚,略溶于乙醇,几乎不溶于水。非诺贝特主要用来降低有心血管疾病风险的患者的胆固醇水平。与其他贝特类药物一样,非诺贝特降低低密度脂蛋白(LDL)和极低密度脂蛋白(VL
非诺贝特胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收检查
非诺贝特片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液,用无水乙醇稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收检查有关物
非诺贝特胶囊的成分
化学名称为:2 -[ 4 -( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 -甲基 -丙酸甲基乙酯 化学结构式: 分子式:C 20H 21ClO 4 分子量:360.84
非诺贝特胶囊的性状
本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
非诺贝特胶囊的禁忌
在下列情况中,此药物禁止使用: -对非诺贝特过敏者禁用; -肝功能不全者; -肾功能不全者(详见警告部分); -已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应; -与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分); -儿童禁用。 该药通常不建议与
关于非诺贝特的药代动力学介绍
口服后迅速吸收,体内分布符合二室模型,服药后4~7h血药浓度达峰值(20~30μg/mL),α相半衰期为4.9h,β相半衰期为26.6h。体内迅速被组织和血浆酶分解,形成与蛋白紧密结合的游离酸,仅10%为原形。80%所服剂量在94h内排出体外,6天内大于90%的代谢产物由尿排出,小部分随粪排出。
非诺贝特的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)应为78~82℃
非诺贝特胶囊的类别规格
类别同非诺贝特。规格(1)0.1g(2)0.2g
非诺贝特的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使溶解,用流动相稀释至刻度摇匀对照品溶液取非诺贝特对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶
非诺贝特胶囊的-贮藏方法
遮光,密封保存
非诺贝特胶囊的用法用量
配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。 -200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。 -当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。
简述非诺贝特的药典标准
一、来源(名称)、含量(效价) 本品为2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。按干燥品计算,含C20H21ClO4不得少于98.5%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
非诺贝特的鉴别方法
(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集248图)一致。
非诺贝特胶囊的药理毒理
药理作用 微粒化非诺贝特是力平之的一种新型制剂,含有200mg高生物利用度非诺贝特。 非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。 -胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL),并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升
非诺贝特片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺贝特10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使非诺贝特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特含量测定项下。
非诺贝特胶囊的-基本性状
本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸。
非诺贝特胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使非诺贝特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特含量测定项下。
非诺贝特的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏遮光,密封保存。
非诺贝特的杂质和制剂类型
制剂(1)非诺贝特片(2)非诺贝特胶囊杂质质IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羟基二苯甲酮杂质ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸
非诺贝特片的基本性状
本品为白色或类白色片
非诺贝特胶囊的性状及鉴别
性状本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0
非诺贝特胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间。(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。