诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiranIII期项目成功
诺华（Novartis）近日宣布，评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这3项试验均达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治疗能持久地、有效地降低LDL-C。3项试验中，inclisiran的安全性与安慰剂相似，耐受性良好。 目前，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）正在对inclisiran的上市申请进行审查，该药用于接受最大耐受量降脂疗法但LDL-C水平仍然升高的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者。如果获得批准，inclisiran将成为siRNA类别中第一个也是唯一一个降胆固醇药物。 inclisiran是一种首创的siRNA降胆固醇药物，由The Medicines Comp......阅读全文
诺华疫苗事业英国遭重创
诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。 英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示，已做出临时决定，不推荐Bexsero用于该国常规免疫接
诺华ofatumumab在美欧进入审查
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良
诺华：五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一
“尽管中国市场挑战很大，但机遇并存，五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外，在全球医疗控费趋势之下，诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。 从2012年到2016年，全球有多达631个专利药到期，其中包括了1
诺华将大幅削减RNAi方面的投入
根据生物医药专业分析网站Fiercebiotech 4月14日报道，诺华正在大幅削减RNAi(核糖核酸干扰)方面的研究投入。对于为什么会大幅缩减这方面对研究，诺华表示，这主要是基于现实对RNAi药物需求非常狭窄。 此前，诺华在RNAi研发方面投入7亿美元，并投入了大量的人力，
诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中，专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。 一段时间以来，mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择，但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示：当涉及到可成药的药物
诺华CEO：中国将成为药物研发重镇
位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元，在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心，另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。 诺华的这一举措表明，中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前，诺华这样的公司被吸引到中国，主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十
诺华对华投资累计超7亿美元
苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成，并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年，诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%，还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等
诺华将裁掉500人，为什么？
据外媒Fierce Pharma 5月18日报道，诺华制药将在未来18个月内削减或向其他地区转移位于瑞士巴塞尔总部的500个职位。同时新增350个职位用于生物技术和创新药品的研发和生产。 对这一调整，诺华制药透露的不多，但表示将关闭原来的两个生产工厂，一个是位于其巴塞尔的制药园区，另一个是位于
－诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗
诺华(Novartis)2月21日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获日本批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时，DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。 目
印度法院驳回诺华ZL－支持药厂仿制
诺华公司表示，印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新，但公共卫生活动人士说，这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。 非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品，至少在未来一段时间内如此。 印度最高法院周一作出一项裁决，支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
诺华：mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中，专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来，mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择，但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示：当涉及到可成药的药物结构时，mR
诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准
诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰（HFpEE）患者。随着此次扩展标签的批准，Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症（HFrEF和HFpEF）都获得批准的治疗药物。 2015年7月，Entresto首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰（HFr
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。现在，CHMP
诺华之后，这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron
4月11日，据GEN网站报道，Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术，这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益，其中预付款为7500万美元。 根据为期6年的协议，Regenero
诺华心血管药物serelaxin遭FDA驳回
美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求，表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望，认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。Serelaxin是一种人工合成的松
FDA批准诺华乳腺癌新药Kisqali（ribociclib）
今天，美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali（ribociclib，以前称为LEE011）与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。 乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。据美国癌症学会估计
诺华：免疫疗法后制药工业干什么？
现在癌症免疫疗法成为制药工业的绝对中心，可以说是万千宠爱于一身。但是制药工业不可能永远只做免疫疗法，对于制药企业尤其是没有赶上癌症免疫疗法大潮的企业来说找到正在形成的下一个大潮是非常关键的。那么机会在哪呢？ 最近诺华CEO Joseph Jimenez发表文章讨论老年化社会给制药工业带来的机会
诺华买下XOMA的III期临床失败药
诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权，此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。 XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务，其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面，诺
－诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准
诺华(Novartis)和Vectura制药宣布，慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol，格隆/马来酸茚达特罗，50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，作为每日一次的吸入性胶囊，用于缓解COPD患者气道阻塞
诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹
目前，在中国以外，全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延，各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据)，截止2020年3月21日10时，全球累计确诊突破26万大关，达到265312例，中国以外累计确诊183939例。其中，意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例，伊朗、美国、
诺华联手高通－助力数字医疗创新
诺华1月12日宣布与高通联合设立一家投资公司，将为那些处在“go beyond the pill”初期的公司提供资金支持，使医生和患者都因此而受益。 “与高通合作，将有望通过新的移动和数字技术改变医学实践从而惠及患者和社会，进而为诺华创造了引领行业的机会。”诺华部门总监David Epstei
日本批准诺华CART药物Kymriah上市
据日本共同社报道，当地时间5月14日，据相关人士透露，日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信，该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。 据报道，日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询，预计
瑞士诺华中国总部即将搬至上海
全球最大的跨国药企之一瑞士诺华在上海的研发中心建设工作已经准备就绪。10月27日，诺华方面在接受采访时表示，原本设在北京的中国总部也即将挪至上海。 作为跨国公司研发项目在华的最大一笔投入，去年底上海市人民政府与瑞士诺华在上海签署了《关于在上海进一步加大研究开发投资战略合作备忘录》。根
诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市
据查询国家药监局官网显示，诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请，目前在审评审批中，受理号为JXHS1900046国。据了解，该产品最早于2011年6月申请化药进口，于2013年5月拿到临床批件。 盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)
诺华Entresto可改善心脏结构和功能！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了两项新的临床研究PROVE-HF和EVALUATE-HF的结果。这些研究在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者中开展，评估了心衰药物Entresto（中文商品名：诺欣妥，sacubitril/valsartan）对患者心脏结构和功能的改善以及长期
诺华制药的称量配料系统应用报告
应用报告诺华制药的称量配料系统目前，诺华公司在华总投资超过3.3亿美元，雇员将近3,500人，在北京、上海等地有七家企业和一家综合研发中心，业务涵盖了ZL药、非ZL药、消费者保健品、和预防性疫苗等业务领域。2008年，诺华在中国的总销售额逾33亿人民币。同时，诺华中国也积极推动社会公益事业，并荣获多
诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista
诺华（Novartis）5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议，获得眼科药物Fovista（抗PDGF适配体）在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物，如果获批，将成为这一类药物中首个上市的新药，用于湿性AMD的治疗。 根
－诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准
诺华(Novartis)今天宣布，乙脑(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品管理局(TGA)批准，用于年龄在2个月以上的人群。 Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗，用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑，包括婴儿。 今年1月，Be
诺华：中国医药销售增长继续超欧美
瑞士制药集团诺华(Novartis)首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)表示，中国医药销售增速将继续超过欧洲和美国，尽管中国经济增速放缓、药价面临下调压力，同时在葛兰素史克(GSK)腐败丑闻后面临合规挑战。 江慕忠告诉英国《金融时报》：“未来10年，中国有可能成为全球制药行业的一支
－美国FDA批准诺华非小细胞肺癌的药物
经历四个月的申请期，美国卫生监管机构FDA授权批准了由瑞士诺华制药研发用于治疗患者特定基因突变的一项药物ceritinib。 ceritinib 的是碱类药物的ALT（+）靶向抑制剂，靶点包括：ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R