新型口服抗凝药获批新适应症
国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班片）两个新的适应症，分别是用于治疗成人深静脉血栓形成，降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险，以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球超过125个国家获得批准，用于保护静脉和动脉血栓栓塞疾病患者。 北京安贞医院血管外科主任陈忠指出，深静脉血栓的复发和死亡风险高，长期抗凝至关重要，拜瑞妥作为目前中国唯一一个获准用于静脉血栓治疗及复发预防的新型口服抗凝药，将带来更佳的临床实践效果。北京安贞医院心脏内科主任马长生强调，很多处于卒中风险的房颤患者并没有得到有效或最合适的治疗，拜瑞妥获准用于房颤患者卒中和全身栓塞性疾病预防，最终会让房颤患者获益。......阅读全文
首个肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥在华上市
10月15日，拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班）作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准，这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。 《“健康中国2030”规划纲要》明确指出，我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制。中国
新型口服抗凝药获批新适应症
国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班片）两个新的适应症，分别是用于治疗成人深静脉血栓形成，降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险，以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球
新型口服抗凝药获批新适应症
国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班片）两个新的适应症，分别是用于治疗成人深静脉血栓形成，降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险，以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球
拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比，拜耳和杨森的新型口服抗凝剂（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止复发性血栓，同时不会增加出血风险。 这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞（VTE）病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后，采用阿司匹林
拜瑞妥用于急性冠状动脉综合征二级预防
拜耳医药保健的新型口服抗凝血药拜瑞妥？（利伐沙班）已经被欧委会批准用于心脏生物标志物升高的成人患者中急性冠状动脉综合征（ACS）后动脉粥样硬化血栓性事件（心血管死亡、心肌梗死或卒中）的预防，剂量为2.5mg每天两次（BID），与标准抗血小板联合用药。本次批准使得利伐沙班成为获批保护ACS事件
「利伐沙班干混悬剂」儿童剂型在中国获批
2022年5月7日，拜耳宣布拜瑞妥®（利伐沙班干混悬剂）用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。拜瑞妥®是目前中国唯一拥有儿童VTE治疗及预防复发适应症的抗凝药物，口服混悬剂无需注射和常规监控，更适
儿童静脉血栓栓塞症治疗新药在中国获批
针对18岁以下且体重为30kg~50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者，拜瑞妥（利伐沙班片）可用于其经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防复发。3月16日，拜耳宣布该药在中国获批。儿童VTE的发生率低于成年人，约为十万分之一，但在住院儿童患者中，VTE发生率可增
拜瑞妥®在中国获批－治疗下肢血运重建术后外周动脉疾病
2022年9月5日，拜耳宣布拜瑞妥®（利伐沙班片）与阿司匹林联合给药在中国获批用于外周动脉疾病 （PAD）成人患者，包括近期因症状性PAD而接受下肢血运重建术的患者，以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。 批准是基于III期VOYAGER PAD
儿童抗凝治疗－美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)2个儿科适应症
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准口服抗凝剂Xarelto（拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班），用于2种儿科适应症：（1）用于从出生至18岁以下儿科患者，在至少5天的初始肠外抗凝治疗后，使用Xarelto治疗静脉血栓栓塞（VTE）及降低复发性
NICE批准利伐沙班治疗房颤
英国临床优化研究所（NICE）已推荐利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。 2012年3月30日最新出版的房颤治疗指南中，NICE建议称，那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者，应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和受益。 NICE
全球抗血栓药物市场新三剑客
十九世纪法国浪漫主义作家大仲马的小说《三剑客》享誉全球，书中三位剑客阿多斯、波尔多斯和阿拉密斯为了王国的荣誉而战。 而当今药物市场，曾经风光无限的抗栓药物在华法林及氯吡格雷等名噪一时的药物因专利到期之后，面临肿瘤药、丙肝药及生物药的巨大冲击，渐显颓势。为重拾往日辉煌、为保抗
真实世界研究可有效管理血栓性疾病
近日，中国医学科学院阜外医院内科副主任荆志成就《血栓管理中的真实世界》在北京拜耳中心进行了学术演讲，并介绍了真实世界阜外医院血栓中心处理急性肺栓塞的临床实践。 利伐沙班治疗急性肺栓塞的安全性和有效性早已被诸多临床实验证实，并且得到2014ESC肺栓塞诊疗指南的推荐，但因真实世界中临床数据的缺失
新型口服抗凝药治疗房颤临床实践建议
在美国心脏病学会（ACC）2012年科学会议的一场新型口服抗凝剂分会上，John Camm教授（圣乔治医院）对着拥挤的与会者说，达比加群（Pradaxa，勃林格殷格翰公司）一在全球范围内使用，利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）开始进入市场，阿哌沙班（Eliquis，辉瑞/百时美-施贵宝公司正在等待审批
EINSTEIN－PE:利伐沙班可使严重出血减半
在美国心脏病学会2012年科学会议上报告的EINSTEIN PE研究的结果显示，新型口服抗凝剂利伐沙班（Xarelto，拜耳公司）以注射低分子量肝素（LMWH）的标准治疗肺栓塞（PE），与用华法林取得同样的疗效，且利伐沙班可使严重出血减半。 Harry Büller博士（阿姆斯特丹大学
凝血因子Xa抑制剂Andexxya获欧盟有条件批准
Portola是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法用于治疗血栓和其他血液疾病的制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Andexxya（andexanet alfa），该药是欧洲首个也是唯一一个凝血因子Xa抑制剂（拜耳/强生Xarelto[利伐沙班]、百时美施贵宝/辉瑞Eli
同适应症医保支付标准要来了？
2019年4月，《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》，同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测，这意味着，同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品，并且若“4+7”推行顺利那
FDA－批准抗凝药物依杜沙班
美国 FDA 批准抗凝药物依杜沙班片（Savaysa）用于降低非心脏瓣膜问题引起的房颤患者的中风及危险血栓风险（全身性栓塞）。 房颤是一种最常见的异常心脏节律类型。当心脏的两个上气室（心房）不能正常收缩时就会发生房颤，这一疾病可导致血栓形成，而血栓可脱落并运行到大脑或身体其它部位。房颤患者
利伐沙班能显著改善当前ACS治疗标准
与美国奥兰多召开的美国心脏病学年会上，ATLAS ACS 2-TIMI 51研究结果的发布引起了与会代表们的高度关注。 哈佛医学院着名教授，布莱根妇女医院心肌梗死血栓溶解（TIMI）研究组创始主席Eugene Braunwald医学博士称：“ATLAS ACS 2-TIMI 51研究证明
两种新型抗凝药拮抗剂前景良好
在抗血小板药物方面，由于新型口服抗凝药（NOCA）尚无特异性拮抗剂，因此临床医生在用药上始终存在着后顾之忧。近日有充分证据显示两种NOCA拮抗剂不但可以快速逆转NOCA抗凝效应，而且不会增加血栓栓塞等并发症的风险，展现了良好发展前景。 其中一种拮抗剂Andexanet（Portola制
低危VTE患者应用利伐沙班安全有保障
最新公布于ESC 2015年会的研究结果显示，低危静脉血栓栓塞（VTE）患者使用利伐沙班后发生严重出血的可能性不足1/100. Jeffrey A. Kline（印第安纳州立大学医学院）称研究纳入的受试者均为65岁以下且无出血事件与明显合并症的低危患者，他们对EINSTEIN DV
－TOP10跨国药企在中国市场业绩一览
随着经济的下行，尤其是医保投入高增长的难以为继，中国医药市场2014年增速明显走低，因而外企的逆势增长更值得内资企业深思。同时我们还看到，2014年吉利德和安进都已陆续进入中国，说明跨国企业依然看好中国市场。 排名前十的跨国巨头在中国的表现优于跨国企业的全球水平。除吉利德外，其他企业都在中国市
好消息！首个Xa因子抑制剂解毒药物获得FDA批准
近日，Portola公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准Andexxa®用于发生致命性或无控制的出血后的抗凝逆转。Andexxa®是首个也是目前唯一的凝血因子Xa抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班）的解毒剂。图片来源于网络 据估计，大约有400万人在服用Xa因子抑制剂。根据新闻稿
FDA批准第四种新型口服抗凝药——依度沙班
近日，FDA批准依度沙班用于非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞的预防。依度沙班还被批准用于已经使用非肠道抗凝药物5-10天的深静脉血栓形成和肺栓塞患者。 依度沙班成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后第四个获得FDA批准的新型口服抗凝药（NOAC）。 ENGAGE-AF TIMI 4
－拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准
拜耳(Bayer)上周五宣布，欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg，每日2次)联合标准抗血小板疗法，用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中
利伐沙班有助于房颤患者的卒中预防
“中国目前的医疗体系缺的不是社会基础，而是缺少关爱和服务，这一点在华法林的临床使用上就体现的淋漓尽致------华法林虽然疗效很好，但有先天不足：有效剂量跟它发生严重副作用的剂量之间的差距非常小。而且华法林在动力学以及药学变化很大，有时候难以预测。因此在欠缺相应的检测服务提供的社会现实中，医
口服抗凝药物与停药反跳
“反跳”常被心内科医师用来描绘抗凝或抗血小板药物骤停后血栓事件的突然增多；但是血栓事件的增多一定就是反跳吗？可能是简单反应压制因素去除后疾病回到原来的进程。自20世纪60年代关于抗凝药物停药后是否存在反跳现象一直存在争议，真正的反跳现象指药物停用后短暂突然的动脉/静脉血栓事件增加，继而减少。
新型口服抗凝药研究新进展
目前新型口服抗凝药已经在国外批准上市，理想的新型口服抗凝药物应具备以下特点：①抗凝治疗效果不劣于华法林；②出血并发症不多于或少于华法林；③具有良好的安全性；④服用方法简单；⑤较少的药物与药物、药物与食物之间的相互作用；⑥不需频繁监测。新型口服抗凝药物的靶点多集中于IIa或Xa,该类药物的研发
敲重点|辉瑞Paxlovid与心血管常用药的相互作用和配伍禁忌
尽管辉瑞公司的新冠新药有比较详细的说明书，但美国全科医生和心脏科同行在这新药的用药问题上，更有经验，他们最新发表在美国心脏病学院（American College of Cardiology, ACC）综述，更仔细和更专业。 2022年10月12日，美国心脏病学院的官方杂志JACC在线发表了一
桥接抗凝十大要点
长期口服抗凝治疗中，由于种种原因可能需要中断治疗。在此期间，是否需要使用肝素或者其他抗凝药进行桥接治疗呢？这是临床中一个常见的难题。目前这方面支持临床决策的证据还比较有限，使得当前指南推荐有些模棱两可。近日，《J Am Coll Cardiol》上发表的一篇文章对这一问题进行了综述。以下
利伐沙班能降低心脏病患者死亡率
一项在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国心脏协会会议上报告的研究结论称，抗凝血药物利伐沙班可降低急性冠脉综合征患者的死亡风险及心脏病发作风险。 研究显示，服用利伐沙班的患者比没有服用该药患者的心血管死亡、中风或心脏病发作的风险降低了16%。 哈佛医学院TIMI研究小组的高级研究员Mich