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2019年11月15日美国FDA通过加速审批通道批准了百济神州BTK抑制剂Brukinsa(通用名：泽布替尼)，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这一消息令国内创新药研发行业为之振奋！至此，中国本土研发的原创新药获得国际认可，实现了零的突破，中国正式步入创新药时代！ ▼ 可是，你知道一粒小小的药片是如何从无到有生产出来的吗？从细胞到小鼠、大鼠到灵长类再到人类，一个原创新药最后成为商品正式投入市场又经历了多少曲折？据权威统计，将单一药物上市的成本超过十亿美元，大约花费约十年的时间，药物筛选的失败率高达97%。现代药物的概念除了传统意义上的小分子化合物，如阿司匹林，对乙酰氨基酚等，还包括多肽、蛋白质和抗体，核苷酸，疫苗等。现在仅就小分子药物的研发过程和大家简单聊聊一个新药从无到有到最后上市的基本流程。 ↑点击图片可放大 确定与靶向特定疾病有关的靶标分子是现代新药开发的基础。......阅读全文
《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》由白东鲁、沈竞康主编。作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发
作为历史最悠久的生物药物之一，胰岛素是第一个重组蛋白药物，对于人类健康和新药开发都具有里程碑式的意义。胰岛素的发展史也是一个好故事。里面有个体人物的执拗与命运的巧合，有关键公司的崛起与分分合合，有商业的贪婪与博弈，唯独创新没有终点。 目前全球市值230亿美元的胰岛素市场中有80%以上为三代胰岛
基因检测技术很可能会带来新一轮的医疗诉讼高峰。如今的基因检测产业还有哪些需要完善的地方？基因检测走向临床还要打通哪几道“关”？ 日前，一则新闻曝出了湖南长沙一男婴因在产前筛查时未诊断出染色体异常的案例。事实上，相似案件在2013年的美国早有发生——据《自然》网站登载，一对