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压力衰减法在一次性生物工艺袋中的泄漏测试（二）

压力衰减测试方法完善的压力衰减测试方法所依据的是来自于美国材料试验协会ASTMF2095-01(3)的方案。来自赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司的Sartocheck4 plus 袋子测试仪，与上述可防止因安装而潜在引入的泄露掩盖的袋子测试仪绒布联合使用，可以确保一次性使用生物反应器袋子在其最终的袋子夹持器内，于安装后使用前的使用点所完成的泄露测试，该方法的测试结果安全可靠。压力衰减测量值对温度的变化非常敏感。因此，Sartocheck4 plus 袋子测试仪还提供一支环境温度测量计，如果在测试阶段温度变化过大，则会产生一个警告信号。目前为止，这个压力衰减方法用于泄露测试的应用技术已被拓展为可靠地检测50L 至1000L 全线的BIOSTATSTR 一次性使用生物反应器袋子的泄漏风险。此方法针对2000L 规模袋子的资质证明仍在进行之中。未来还将可以测试一次性使用的2D/3D 储液袋。由于袋子是在安装之后进行测试，因此......阅读全文