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美国警告――早产儿用克力芝出现严重健康问题

2011年3月8日,美国食品和药物管理局发布信息,通报关于使用洛匹那韦/利托那韦口服液(商品名:克力芝/Kaletra)治疗早产儿被报告出现严重的健康问题。 克力芝口服液是一种抗病毒药物,与其他抗逆转录病毒药物联合用于出生14天(无论是早产儿还是足月儿)或以上的儿科患者和成人的HIV-1感染。服用用于治疗HIV感染的抗逆转录病毒药物不会治愈感染,但是能够帮助HIV-1感染的儿童和成人在更长的时间内保持更健康的状态。目前尚未确定克力芝口服液用于小于14天婴儿的安全和有效剂量。 FDA审查了2000年9月至2010年9月期间克力芝口服液的上市后不良事件报告,发现10名新生儿出现危及生命的事件,这10名大部分均为早产儿(10名中有8名新生儿在胎龄范围为28周至35周左右时出生),并服用了克力芝口服液。报告的严重不良反应事件包括:心脏毒性(包括完全性房室传导阻滞、心动过缓和心肌病)、乳酸性酸中毒、急性肾衰、中枢神经系统抑制和呼吸......阅读全文

对话Life Tech:Ion Proton台式基因组测序仪

  著名的生物技术公司Life Technologies(纳斯达克股票代码:LIFE)3月28日宣布,在中国推出新的台式基因测序仪:Ion Proton™。借助该技术产品,只需 1000 美元即可在一天时间内完成个人全基因组测序。    这一新型测序仪采用了新一代半导体测序技术。此前推出的同样基于这

美国FDA限制可待因和曲马多的使用

  美国食品药品管理局(FDA)发布信息,限制将可待因和曲马多用于12岁以下儿童患者,也不建议哺乳期妇女使用含可待因和曲马多的药品。  1. 背景信息  可待因和曲马多是阿片类的麻醉药。可待因用于治疗轻中度疼痛,也可用于减轻咳嗽,通常联合其他药品(如对乙酰氨基酚)作为处方药用于疼痛治疗,也常联合其他

科技日报:如果没有疫苗 世界将会怎样

  疫苗是人类在医学领域里最伟大的发明,每一种新疫苗的诞生都是人类战胜一种传染病的伟大胜利!至今没有任何一种医疗措施能像疫苗一样对人类的健康产生如此重要、持久和深远的影响;也没有任何一种治疗药品能像疫苗一样以极其低廉的代价把某一种疾病从地球上消灭。人类发明的第一个疫苗  民间有句俗语:“孩子出过疹和

《自然》公布2016年度十大科学人物

  2016年版的《自然》年度十大人物今天(12月19日)公布了,这是《自然》选出的在今年对于科学产生了重大影响的十个人。“今年的名单突显了来自全球各地的研究人员,在天文学,生殖生物学和少数族裔在科学领域的权利方面做出了自己的贡献。”Richard Monastersky,《自然》的特写编辑表示,“

【盘点】多篇亮点研究揭示双酚A与疾病的关联

  双酚A(BPA)也称为聚碳酸酯,用于饮料瓶、食品包装等多种塑料制品。它有类似激素的作用,会干扰人体内分泌和生殖系统。它对人体健康的影响究竟如何,目前还没有一致的结论。但是,由于担心双酚A对婴幼儿健康的损害,欧盟、加拿大、中国等国家和地区已禁止将双酚A用于婴儿奶瓶。  近些年来研究者们也对双酚A对

减肥胶囊事件暴露出药品监管漏洞

  主持人(董倩):欢迎收看《新闻1+1》。  相信消费者都有过这样的经验,就是你在看药盒上那些又长又拗口的名字的时候,会感到很头疼,因为你不知道,到底是什么东西。比如说西布曲明,只不过这种东西不仅会让你头疼,而且会让你感到心疼。因为药品里面蕴含着巨大的成份,就在30日,15种还有这种成份

卫生部11月28日艾滋病防控工作进展媒体通气会实录

  主持人:各位媒体朋友,上午好,欢迎参加卫生部艾滋病防治工作专题媒体通气会。在“世界艾滋病日”到来前夕,我们邀请到了卫生部疾控局孙新华副巡视员、妇社司张伶俐副巡视员,中国疾控中心性病艾滋病防治中心吴尊友主任,中国疾病预防控制中心性病艾滋病防治中心治疗室张福杰主任,还有其他一些专家来出席我们今天的媒

中国如何面对“毒地”这一新污染问题?

  没有人愿意生活在垃圾场旁边,但你可能正居住在比垃圾更具危害的毒地之上,因为你对所住社区的用地历史数据几乎一无所知。  所谓毒地,是指曾从事生产、贮存、堆放过有毒有害物质,或者因其迁移、突发事故等,造成土壤和地下水污染,并产生人体健康、生态风险或危害的地块。  近年来,中国有大量毒地被开

追问设计婴儿:究竟是什么催生了贺建奎的科研冒险?

  基因编辑用于人类辅助生殖是科学界的禁区,这条不可随意逾越的科学伦理红线,因何被贺建奎轻飘飘跨过,把有关生命的诸多难题抛向世人。《财经》封面  与多数科研者的来路不同,贺建奎从香港大学李兆基大会堂舞台的另一侧走上前。  这是“基因编辑婴儿”消息公布后他的首秀,给第二届人类基因组编辑峰会这样一个鲜为

“马肉风波”呼唤食品安全监管全球治理

  “马肉风波”始于欧洲,但它带给人们的思考却是全球性的。   在经济全球化背景下,食品安全监管已经突破了国家或地区的界限,必须逐步实现食品安全的全球治理,才能真正保证食品安全。   自今年年初,爱尔兰食品安全机构发现牛肉汉堡中含有马肉这一事件以来。“马肉风波”愈演愈烈,席卷了

疫苗可预防疾病入选2001-2010美国十大公共卫生成就

  近日,美国疾病预防控制中心(CDC)最近评选出2001-2010美国十大卫生成就,其中包括肺炎球菌结合疫苗在内一系列新疫苗的推出被列入其中。2001-2010美国十大卫生成就如下:(排名不分先后)  疫苗可预防疾病   过去的十年,与疫苗可预防疾病有关的病例、住院治疗、死亡与护理费用,均出现大幅

妊娠期牙周疾病的防治策略

  随着我国二胎政策的实施,早产低体重儿的发生率逐年升高,近年来已超过7%,绝对数量居全球第二位。早产是新生儿死亡的首位死因,如何降低早产的发生率,已成为全球围产期医学的研究重点。以牙龈炎为代表的牙周疾病在妊娠期有较高的患病率,被认为是不良妊娠结局如流产、早产、低体重儿的危险因素之一,其机制可能与2

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

重庆侦破私盐第一大案 假冒食盐够40万人吃一年

  消费者买盐时不可能用专业试剂一一鉴别   私盐为何流入市场?   (执行主编:庄严 记者:刘煜晨 摄像:景延)   我们今天关注的是一件大家每天都离不开的东西,那就是盐。我们国家实行的是盐业专营,然而一些不法分子看中了食盐利润高,所以干起了贩卖私盐的生意。历史上也有不少贩卖私盐的人,最

抗生素所面临的危机:后抗生素时代

  她女儿所拥有的可能致命的疾病,是在母亲节当天第一次出现迹象。   最初,Tonya Rerecic并没有感到很担心。艾迪(Addie),她11岁的女儿,似乎是累了——对于一个参加了很多体育运动的孩子来说,这并不是值得惊讶的一件事。接下来,在一个星期后,艾迪抱怨自己的臀部疼痛。在前往医院的急

美国《探索》杂志:未来的科学何去何从

11位顶尖科学家对今后30年科学将引领人类走向何方进行预测  美国科普杂志《探索》为庆祝发行30周年,邀请11位世界顶尖科学家对今后30年科学将引领人类走向何方进行了预测。下面,就让我们看看这些科学大师们到底怎样说。  1.肯·卡尔代拉(Ken Caldeira,卡内基科学研究所的资深科学家,美国国

深海鱼油市场鱼龙混杂 所含EPA存在巨大隐忧

  深海鱼油对于消费者来说并不陌生,其具有较强的生理活性和保健作用。近年来,深海鱼油无论作为保健品还是作为功能食品添加成分的应用越发广泛,但由深海鱼油所引发的争议颇多,问题多集中在:深海鱼油所含的EPA成分对婴幼儿生长发育所存在的不利影响,海洋污染给深海鱼油造成的汞残留超标

FDA的发展与新药开发(1):从时间线看FDA前世今生

  欧洲自圣经时代起,就对食物的生产与保存,动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期,在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为,这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为,同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。  美国食品和药品管理局(FDA)

2020万件中国玩具被召回

质检总局透露:85%按美方要求生产   据新华社电质检总局局长李长江27日透露,美国美泰公司召回的数千万件中国产玩具中,85%是按照美国进口商的要求进行设计和生产的。   据李长江介绍,美国消费品安全委员会日前发布公告说,美泰公司连续几次在美国和世界范围内共召回中国产玩具2020万件。其中,

英美等国的食品安全法规

  食品安全是全世界所关心的热点问题,值此中国实施《食品安全法》之际,研究其它世界强国在相关方面的成就及实施过程中如何落实法律也有现实的借鉴意义和价值。     英国:立法与监管齐下   英国是较早重视食品安全并制定相关法律的国家之一,其体系完善,法律责任严格,监管职责明确,措施具体

近期实施或将要实施的国内外法规标准

  目 录  食品农产品  1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议  2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行  3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控  4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南  5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标

植物奶油在中国普遍使用 危害堪比杀虫剂滴滴涕

  植物黄油的隐患  大家好,欢迎收看《经济半小时》。最新的世界糖尿病普查数据显示,在中国成年人中糖尿病患者高达九千多万,中国已经超过印度,成为糖尿病第一大国。换句话说,每四个中国成年人中就有一个患上糖尿病或处于糖尿病前期。专家们甚至预言,如果不加以干涉,中国糖尿病大爆发期将会很快到来,先来了解一下

国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会

国家食品药品监督管理局定于9月11日(星期二)上午10时举行例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。     政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况

食品安全监管发达国家各有高招 美国注重源头控制

  “民以食为天”这句俗语深刻地道出食品对人类生存和发展的重要性。食品安全关乎每个人的健康和生命。能否保障食品安全,让人吃得健康、吃得安全,对老百姓而言是“天大的事”。正因为如此,食品安全只要出现一点风吹草动,就会引发很高的关注度。日前,欧盟委员会通过一揽子立法提案,加强食品安全标准的执行力度。

检验工作中的危急值应用

 用以界定试验结果临床意义的常用名词有如正常值、参考值、危急值、医学决定水平等。正常值一词由于其本身所存在的问题已很少应用,目前多用参考值。参考值是在指明的特定条件下,用特定方法所得到的生理-生化参数,虽然也还有问题,但比正常值有甚多合理之处。医学决定水平是一种阈值,高于或低于该值,可以判

一文了解12月HIV研究亮点进展

  人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过

6岁以下儿童千万别用这些感冒药!

  以缓解鼻塞症状,如充血、流鼻涕和打喷嚏的非处方(OTC)感冒药,不建议儿童使用。  据分析,这些不建议儿童使用的药物包括:减充血剂(如含伪麻黄碱等成分的);抗组胺药(如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的)。  研究员人员发现,非处方感冒药减充血剂,无论是单药还是联合抗组胺药或镇

“塑化剂”来龙去脉:细心妈妈意外发现真相

5月28日,台北市卫生局免费为民众检测食品中的塑化剂。 为让消费者安心,台湾超市都要求厂商提供其产品的安全证明。图为5月30日,7-11超市在店内贴出安心声明。  台湾食品业的塑化剂地震波还在岛内持续扩大,遭难的食品行业已从最初的饮料业流向面包、饼干、蛋糕等烘焙业。另有

2018年糖尿病专题盘点

  2018年即将过去,年末为大家献上生物谷本年度糖尿病专题盘点,希望读者朋友们能够喜欢。1. Nature:利用细胞替换疗法治疗1型糖尿病取得重大进展!胞外基质组分决定着胰腺祖细胞的命运DOI: 10.1038/s41586-018-0762-2  I型糖尿病是一种自身免疫性疾病,它会破坏胰腺中产

当所有生物都产生了抗生素耐药性 会是怎样的情景

  一. 原始洞穴内发现抗药性微生物  大约4百万年前,在特拉华盆地(即现在美国新墨西哥州的卡尔斯巴德洞穴国家公园)形成了一个洞穴。从那时起,这个洞穴就自绝于天地,维持着孤立、原始的生态系统,没有任何动物接触过它,直到1986年人类发现这个洞穴。  但令人诧异的是,当科学家分析洞穴墙壁上的细菌时发现