全球药王HumiraZL布局简析

背景 2015年6月,安进公司请求美国ZL与商标局进行审议,争论称存在争议的两项ZL起初不应该授予修美乐。2016年1月,美国ZL局官员拒绝了安进公司提出的对艾伯维旗下修美乐(阿达木单抗)两项制剂ZL进行审查的请求,这无疑是对安进公司一次巨大的打击,因为其刚刚向FDA递交了阿达木单抗生物类似药ABP 501的上市申请,而这一决定将极大地推后ABP 501的上市时间。与此同时,艾伯维公司CEO Gonzalez表示,基于阿达木单抗一系列的制剂处方ZL,其在美国市场的ZL时间将会延长到2022年,意味着全球药王将继续延续传奇。因此艾伯维公司应对这些生物类似药的冲击,到底进行了怎样的ZL布局?本文将简要梳理阿达木单抗研发历史和药品注册信息,以及ZL布局。 1.研发历史及药品注册信息 阿达木单抗的研发,始于剑桥抗体技术(Cambridge Antibody Technology,CAT)与BASF生物研究公司1993年底的联合......阅读全文

美国安进公司与上海科技大学宣布建立安进中国研发中心

  9月24日,美国安进公司与上海科技大学于宣布双方签订了战略合作伙伴谅解备忘录,以推进中国的生物制药及转化医学研究。作为该协议的一部分,安进计划在上海科技大学校园内设立安进中国研发中心。   美国安进公司研发执行副总裁肖恩·哈珀博士(Sean E. Harper)表示:“在科学探索方面,安进

安进Avsola获美国FDA批准

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿

2016年美国待遇最好的公司有哪些?吉列德、安进榜上有名

  你最看重一份工作的哪些方面?有意义的工作内容、从工作中获得成就感和全方位的福利当然都很重要,但这都不意味着你要对薪水妥协。  美国科技网站Business Insider最近和一家薪酬软件和数据公司PayScale合作,调查并总结出一份名单,包括了全美待遇最好的50家公司。调查主要在那些闻名遐迩

美国培安公司宣布与ThalesNano正式合作

  近日,美国培安公司宣布与ThalesNano 正式建立战略合作伙伴关系,此举将开创国内流动化学的新时代,为国内微量化学领域带来革命性的进步。   ThalesNano公司是世界领先的实验室连续流技术和流动化学仪器提供商。公司成立于2002年,起迄今已经被化学化工界誉为连续流动反应系统自动化的权

美国瓦里安公司最新质谱产品全球发布

2005年10月17日,美国瓦里安公司推出该公司最新一款500-MSn离子阱LC/MS/MS。据瓦里安公司相关人士介绍,该产品在设计过程中采用了许多最新技术,如:SelecTemp™和Enhanced Charge Capacity™(ECC)增强电容技术等,以达到对热不稳定性化合物最佳分析的目的,

中风风险降低21%!安进新药获美国FDA批准

  根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,心脏疾病是美国人的第一杀手,中风则是第五大致死原因。  每年因这两种疾病死亡的人数将近80万。“在美国,每40秒就有一人出现心脏病或是中风。这些患者中,有近三分之一会最终罹患心脏病以及中风。每年,这给社会带来了超过6000亿美元的开支。”安进的全球商业

安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场

  安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。  这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症:幼年特发性关节炎、银屑病关节炎

大型制药公司放弃结核病药物部分专利

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505319.shtm美国强生制药公司日前同意不强制执行耐药性结核病(TB)药物贝达喹啉的部分专利,此举将使许多中低收入国家获得仿制药。   ?一名肺结核患者在印度孟买的无国界医生诊所接受心电图检查

-艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻

  随着仿制药市场竞争日益白热化,制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示,拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。   穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's

降价60%!安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布新型降脂药Repatha(evolocumab)在美国市场价格下调60%,以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价,旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力,尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗,是

安恒公司加入中国绿色公司联盟

  安恒公司已成功加入中国绿色公司联盟(以下简称绿盟),成为绿盟成员。   中国绿色联盟是勇于践行“先问是非,再论成败”的价值理念,并善于对成败负责的企业群体的联谊组织;是通过汇聚全社会的“绿色”力量,推动联盟企业建立可持续的商业竞争力的公益平台;绿盟是长期致力于让“绿色公司”成为这个世界上“基业

新世纪的下一个安进:-Regeneron公司传奇创始历程

为了在未来几年内为上市销售的新抗体药物做好准备工作,Regeneron正在对其位于Tarrytown镇的公司总部以及位于纽约州伦斯勒的生产设施进行扩建。施莱弗尔是纽约州州长安德鲁•库默(Andrew Cuomo)设立的哈得逊河中部区域经济发展委员会的联合主席,为了让Regeneron留在本地,纽约州

美国TF公司

1981年5月,AB公司成立,并于1993年收购了PE-Cetus公司;1996年AB公司发布了第二代PCR技术-荧光定量PCR;2008年AB公司和Invitrogen公司合并为Life公司,最终又被TF公司并购。

美国BR公司

1988年MJ Research发布了第一款半导体帕尔贴效应PCR仪PTC-100,这种简洁可靠的仪器可提供高精度温控并易于使用, 新型帕尔帖加热和冷却技术因创新性和多功能性而赢得广泛的声誉。直到2004年因为ZL纠纷被美国BR公司收购,2011年BR公司发布了第三代PCR技术-ddPCR,并且在这

安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请

  美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期

百济神州宣布与安进公司建立全球肿瘤战略合作关系

  百济神州(纳斯达克(8292.3602, -11.62, -0.14%)代码:BGNE;香港联交所代码:06160)与安进公司(纳斯达克代码:AMGN)今天宣布达成全球肿瘤战略合作关系。合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐

ZL到期高峰来临-抗癌药领域收购频繁

  近日,美国安进公司(NASDAQ:AMGN)和英国制药巨头阿斯利康公司(NYSE:AZN)相继宣布收购抗癌药物相关企业。   就在安进公司宣布已与抗癌药生产商奥尼克斯制药公司(OnyxPharmaceuticals)达成104亿美元收购协议后,紧接着,阿斯利康宣布,已同意以至多5亿美元的价格收

价值68亿美元的“现金奶牛”面临仿制药-罗氏和安进杠上了

  生物仿制药因为价格更便宜,让病患更加受益,但对专利拥有方却意味丰厚利润的丧失,因为一款年销售收入68亿瑞士法郎(约合68亿美元)的“现金奶牛”抗肿瘤药物Avastin,来自瑞士制药巨头罗氏起诉美国生物制药公司安进。  罗氏旗下的Genentech近日对安进提起上诉,称对方没能提供足够的信息以供G

Excellims公司将与美国土安局合作开发新一代ETD系统

  分析测试百科网讯 Excellims公司于近日宣布与美国土安局签署合同开发下一代的痕量爆炸物检测(ETD)系统。这些资金是美国土安局科学技术部的广泛机构公告13-03中的一部分,以寻找新的技术巩固现有的ETD系统。Excellims公司有望于在接下来的两年内引领此项目。  E

赛默飞世尔科技欲以21亿美元收购美国戴安公司

       北京时间12月13日晚间消息,全球科学服务领域的领导者——赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific,TMO)欲以21亿美元收购世界离子色谱技术的先驱——美国戴安公司(DIONEX)。据报道,每股交易价为118.50美元,价格高于上周

Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新

  Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了一项补充新药申请(sNDA),以更新Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)用于治疗骨关节炎(OA)膝关节疼痛的产品标签。  标

安恒公司通过三体系认证

        安恒环境科技(北京)股份有限公司通过ISO9000质量管理体系认证、OHSAS18000职业健康安全管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证获得三体系认证证书,这标志着安恒公司在业务能力和公司实力方面再次得到了业界的认可和肯定,成为水务行业为数不多的同时获得三大管

中国石化节能公司落户雄安

  5月29日,记者从中国石化获悉,中石化节能技术服务有限公司(下称“节能公司”)正式落户雄安新区,这是继2018年7月10日中国石化资本公司落户雄安后,中国石化第二家落户雄安新区的子公司,中国石化积极投身雄安新区建设再启新征程,雄安新区的节能环保产业发展又迎来了新的生力军。  中国石化介绍,节能公

瓦里安公司收购牛津衍射

Palo Alto, CA – Varian, Inc. (NasdaqGS 股票代码:VARI) 今天宣布收购牛津衍射有限公司。牛津衍射是一家私人公司,总部在英国Abingdon 。该公司是X 射线衍射晶体学技术的领军者。X射线衍射是药学和其他研究领域的科学家用于测定小分子和生物大分子如蛋白质结构

安恒公司上海办喜迁新址

  尊敬的客户及各位业界同仁:   非常感谢您长久以来给予安恒的大力支持和厚爱,使安恒公司不断发展壮大。   安恒公司从2000年起就专注于水质问题,努力为客户提供创新的解决方案和优质服务,取得了各行业客户的信赖和支持,成为水务行业的领先品牌。在这些创新和发展过程中,同样也离不开合作伙伴的支持。

Genevac公司与戴安公司签署OEM合作协议

  Genevac有限公司与戴安公司达成了一项OEM合作协议。双方的合作是源于目前Genevac的Rocket™快速溶剂蒸发系统出售给戴安公司,作为其高速溶剂萃取仪产品的重要组成部分。   Rocket快速溶剂蒸发系统能够同时快速浓缩多达6个400ml的烧瓶或18个Dionex ASE

捍卫修美乐专营权八连胜!艾伯维与Coherus达成和解

  美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,该公司已与艾伯维(Humira)就生物仿制药CHS-1420(阿达木单抗)签署和解协议。  根据协议条款,艾伯维已授予Coherus公司与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权的全球、非排他性

2033亿收购Horizon,又裁掉350人!安进会迎来怎样发展?

  去年12月12日,安进以278亿美元收购Horizon的交易成为2022年最大一笔收购案。在经历FTC的阻挠波折后,该笔重磅交易在本月6日正式敲定,收购总价278亿美元。  而近日,大约有350名Horizon员工被告知,其与安进现有团队的工作重叠”的职位被裁掉,离职日期将从今年12月30日开始

重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

  百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。  今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年

安进新型骨质疏松药物日本上市

  今天,日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果,前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的