美国:Vivus制药减肥新药Qsymia获批上市

据美国媒体最新资讯,美国Vivus制药公司(亦作维福斯制药公司)此前向美国食品和药物监管局提交了关于减肥新药Qsymia的上市申请书,美国药监局进行了安全审查之后,正式批准该药物的上市申请。Qsymia药物此前已经获得广大医师的推荐,被誉为最安全的减肥药物。 美国药监局在批准文书中指出,Qsymia药物适用于那些肥胖症成年人群,尤其是患有至少一种肥胖症综合症如高血压,糖尿病以及高胆固醇的患者。 药监局称,维福斯制药公司对该药物展开的两项临床试验中,患者在服用长达一年的Qsymia药物之后,分别减轻了6.7%和8.9%的体重,这比此前刚批准上市的两种减肥药效果更胜一筹。 尽管Qsymia药物的临床药效甚佳,但是却不算是医学界的创新突破,该药物的研发技术等方面依然没有任何创新之处。据维福斯制药公司表示,Qsymia药物只是两种老减肥药的结合,这两种老减肥药分别是芬特明(phentermine)以及topirim......阅读全文

美国:Vivus制药减肥新药Qsymia获批上市

  据美国媒体最新资讯,美国Vivus制药公司(亦作维福斯制药公司)此前向美国食品和药物监管局提交了关于减肥新药Qsymia的上市申请书,美国药监局进行了安全审查之后,正式批准该药物的上市申请。Qsymia药物此前已经获得广大医师的推荐,被誉为最安全的减肥药物。   美国药监局在批准文书中指出,Q

马斯克亲测-“减肥神药”来了-平均减重超10%!多家公司布局

6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。  6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物

减肥神药战场白热化-礼来、诺和诺德等多家药企公布进展

  新一代GLP-1药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注,甚至,Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品。GLP-1药物和减肥已然成为了全球医疗保健领域最热门的话题。Jefferies的分析师在最近发布的报告中预计,到2030年,全球GLP-1类药物整体销售规

国家药监局叫停盐酸芬氟拉明减肥药

   国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛   2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报:一是《药品注册特殊审批管理规定》;二是药品不良反应信息。以下为发布会内容:   颜江瑛:   第二个内容是国家食品药品监督管理

-印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场

  随着世界仿制药市场的进一步开放,印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中,其中五种药物已经处于后期研究。据报道,现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化,这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病

53岁董事长“以身试药”减重30斤?被证监局警示

  一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。  10月17日晚间,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(博瑞医药,688166)公告称,董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。  警示函显示,作为博瑞医药董事长、总经理,袁建栋在2023年10月12日下午召开的 “大

制药公司新风潮:逃往欧洲

  作为大健康产业中的一个关键角色,制药公司近年利润迅速下滑引起人们普遍关注,他们在沙场上的杀手锏——重磅药物专利纷纷到期是其中的主要原因。  逃往税率更低的欧洲是一个不错的选择。尽管欧洲的经济仍不景气,但是他们对公司征收的税率远低于美国,所以美国制药巨头通过在欧洲并购,来转移资产。  收购:你情我

英国4D制药公司收购Tucana健康公司

  鉴于微生物组(microbiome)有望作为新疗法的基础,它已经引起人们的广泛关注。如今,英国4D制药公司(4D pharma plc,以下简称4D公司)通过收购爱尔兰Tucana健康公司(Tucana Health,以下简称Tucana公司)获得它的微生物组管线。  作为科克大学的衍生公司,T

减肥药巨头27亿美元联手Valo-Health-抢占AI制药赛道

  因“减肥神药”司美格鲁肽而名声大躁的诺和诺德公司又有了新的动向——诺和诺德与美国科技公司Valo Health达成合作协议,寻求利用人类数据和人工智能技术研发心脏代谢疾病(CMD)的新疗法。  根据协议条款,Valo Health将获得预付款和潜在的近期里程碑付款,总额为6000万美元,并有资格

大型制药公司削减经费外包研究

“更少科学,更多商业”   继2010年11月,全球最大医药公司之一瑞士罗氏(Roche )宣布退出RNA干涉(RNAi)研究领域、裁减6%的员工后,今年2月,美国辉瑞公司(Pfizer)宣布,到2012年,公司将削减15亿~20亿美元的研究和开发经费。辉瑞是世界巨型制药企业之一,公司2010年研

五家最能盈利的制药公司

  上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联,但对于大型生物制药公司来说,盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。  1.吉利德(Gilead Sciences)  目前,吉利德没有采取措施改善其

曲美减肥胶囊全国下架-主要成分在欧美被禁

  日前有市民反映,自己长期服用的“曲美”减肥胶囊(盐酸西布曲明胶囊)买不到了,不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称,下架系公司主动召回,并非出于药监部门要求。此前,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。  小贴士  包装完整可直接退货  太极集团新闻中心张女士

平均48周减掉24.2%体重!礼来新药创惊人记录

减肥爱好者的福音来了!当地时间周一,《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示,在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后,肥胖患者平均减轻了24.2%的体重,即约58磅,这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示,四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3

减重药物最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理

  港股龙头药企中国生物制药披露了其在千亿减肥药赛道的最新进展。10月16日,公司公告称,其联合开发的1类创新药GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激动剂)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,用于治疗成人超重和肥胖症患者。公告显示,该药物在减重效

“减肥神药”搅动千亿市场-未来谁将统治全球减肥市场?

  近日,《Science》杂志公布2023年度十大科学突破榜单。“减肥神药”GLP-1(胰高血糖素样肽-1)成为年度科学突破之首。  从上世纪40年代开始,不少药企都推广过各种类型的减肥药,但这些药物的有效性尤其是安全性堪忧,也发生过致人死亡的灾难性后果。  同为减肥药,GLP-1和它们有什么不同

2013年生物制药领域七大趋势

  美国政府在2013年来临前夕终于成功避免了财政危机,但是对于生物制药行业而言,在这新的一年中还有许多挑战需要克服。以下是未来一年生物医药产业发展的七个趋势。 生物仿制药:FDA应完善相关法律   随着奥巴马的医疗法案成功通过最高法院的审核,使得FDA

制药公司需要更好地利用数据资源

  一项新的报告表明,制药公司需要重视数据的价值以提高生产效率。  普华永道和铁山公司在他们的2014信息风险成熟指数调查中指出,相比分析与自身价值相关的数据,制药行业是更关心数据破坏或采取法律行动的行业之一。  调查中相关的其他行业有:法律、金融服务、能源、保险和制造及工程。该

Cell:人体微生物也是“制药公司”

  生活在人体内的细菌包含了为一系列类药性分子指定遗传密码的基因——包括一种由阴道细菌制造的新抗生素。研究人员将该发现报告于近日的《细胞》杂志上。  这种名为lactocillin的药物暗示微生物学领域还有尚未开发的广阔医疗前景。并未参与新研究的加拿大魁北克省拉瓦尔大学医院中心(CHUL)微生物学家

盘点:大型跨国制药公司在华行贿丑闻

  伴随着中国经济的腾飞,巨大的市场潜力与优厚的政策吸引着越来越多的跨国制药公司进驻中国市场。由于受中国市场经济的欠成熟与欠发达、配套的市场法制建设的相对迟滞,以及商业领域盛行的潜规则等方面因素的影响,滋生了在华制药公司大肆行贿的土壤,使得其较国内企业行贿呈现出更强的隐蔽性、更高的组织性和更大危害性

上海中医药大学:五种长期减肥药合理用药定量化信息

  来自上海中医药大学交叉科学研究院等处的研究人员发表了题为“Comparative efficacy of five long-term weight loss drugs: quantitative information for medication guidelines”的文章,通过定量药理

2015全球可持续发展企业百强榜Top20,4家药企上榜!

  加拿大著名财经媒体《CorporateKnights》在瑞士达沃斯世界经济论坛2015年年会上公布了全球可持续发展企业百强排行榜。评选标准包括经营状态、纳税额、是否有效管理二氧化氮排放、安全事故发生频率、女性高层管理人员占比等社会、环境因素。  在排名前20的企业中,有4家制药企业光荣上榜,分别

中国生物制药:药监局受理D1553上市申请

  中国生物制药昨日发布公告,宣布公司联合开发的KRASG12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局正式受理,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC

外泌体制药先驱Codiak公司申请破产,外泌体制药何去何从

  2013年,James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。  此后的十年里,作为细胞囊泡主要类型的外泌体(Exosome)开启“狂飙”模式,大量科研经费投入,每年数千篇论文发表,成为

-减肥药市场:连出新品,破茧在即?

  近期,美国FDA正式批准了一种新型减肥医疗器械,这是FDA时隔八年第一次批准新型减肥医疗器械,引起市场关注;此外,Saxenda、Contrave等减肥新药亦在2014年相继获得FDA批准。近年来,获批减肥新药及医疗器械寥寥无几,这几款减肥产品的获批表明沉寂已久的减肥产品市场再现活力。  1月1

千亿市场谁来问鼎?减肥药概念走强-国内再添新风向

2024年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片(诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病,这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月,司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病,成为全球首个获批的口服GLP-1药物。诺和诺德公布的试验数据表明,口服司美格鲁肽(诺和忻)具有显

40亿元|丹麦制药巨头诺和诺德加码中国-仪器行业利好

3月19日,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,在天津投资约40亿元人民币用于无菌制剂扩建项目。记者从该药企获悉,投资将进一步提高公司在中国的生产能力,以满足未来中国市场对公司创新药物的需求。  天津市委常委、滨海新区区委书记连茂君表示,希望公司加快推进GLP-1类产品的本地化生产,导入更多治疗肥胖症等疾病的

制药公司抱怨美抗艾药物定价过高

  迈兰是全球最大的仿制药物生产商之一。图片来源:BACKYARD PRODUCTIONS   总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司,曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今,该公司开始“掀桌子”抗议,并且认为美国正在名牌抗艾滋

制药公司真的陷入生产力危机吗?

  许多行业分析师认为,当前制药产业已陷入“生产力危机”,因为该领域的研发投入迅速增长,但美国食品药品管理局(FDA)新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。  这种趋势早始于20世纪50年代,只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。1996年至2010年间,FDA新批准的分子药物的数量下滑了60%,而研发

普利制药:公司生产多款肺炎相关药物

普利制药(300630.SZ)12月30日在投资者互动平台表示,公司生产的用于肺炎相关的药品有阿奇霉素胶囊、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素等品种,具体的治疗方案请遵医嘱。

美国制药巨头迈兰公司以99亿美元收购瑞典Meda公司

  2月10日,美国制药巨头迈兰公司(Mylan)说,两年执着追求终于达成并购协议,它将以99亿美元收购瑞典制药公司Meda。  作为世界领先的仿制药制造商之一的迈兰公司说,收购Meda公司将会拓宽和深化它的全球性覆盖,并估计一年的税前运营成本可节约3.5亿美元。  位于瑞典索尔纳市的Meda公司组